PICU における VAP 防止バンドルの有効性
2018年12月1日 更新者：Orazio Genovese、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
小児集中治療室（PICU）における一連の人工呼吸器関連肺炎（VAP）予防の有効性：観察研究
この観察的単一中心の前向き研究は、8 床の Fondazione Policlinico Agostino Gemelli の小児集中治療室 (PICU) の小児集団における人工呼吸器関連肺炎 (VAP) 管理の新しい対策の有効性を評価することを目的としています。
治験責任医師は、このプロトコルが実施された患者群における VAP の発生率を、新しいプロトコル実施前の遡及的対照群の患者と比較します。
VAP バンドルには、口腔ケアの衛生対策 (クロルヘキシジン スワブなど) が含まれており、人工呼吸器回路を清潔で乾燥した状態に保ち、頭を 45 度に配置できます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
242
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
RM
-
Roma、RM、イタリア、00168
- 募集
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
コンタクト：
- Orazio Genovese, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ICU に入院し、48 時間以上の人工呼吸が必要な小児患者
説明
包含基準:
- 年齢 < 18 歳
- 48時間以上人工呼吸を受けている患者
除外基準:
- インフォームドコンセントなし
- 妊娠
- 以前の気管内抗生物質療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
レトロスペクティブ コントロール グループ
VAP 予防プロトコルの実施前に PICU に入院した患者 (2016 年 1 月 1 日から 2017 年 12 月 31 日まで)
|
VAP予防のためのプロトコルの実施前に、集中治療患者の小児集団におけるVAP発生率の評価
|
|
対象グループ
VAP バンドルが臨床診療に導入されてから PICU に入院した患者 (2018 年 1 月 1 日から)
|
口腔衛生ケア（クロルヘキシジンスワブなど）;人工呼吸器回路を清潔で乾燥させます。頭の位置は45度。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
VAP発生率
時間枠：挿管後48時間から抜管後48時間まで
|
48 時間以上挿管された小児患者における VAP の発生率
|
挿管後48時間から抜管後48時間まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
換気された患者における口腔気管細菌コロニー形成の有病率
時間枠：挿管後48時間から抜管後48時間まで
|
週 2 回人工呼吸を受けている小児患者における気管内細菌のコロニー形成の評価
|
挿管後48時間から抜管後48時間まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディチェア：Giorgio Conti, MD、Università Cattolica del Sacro Cuore; Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli; IRCCS
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (予想される)
2019年12月31日
研究の完了 (予想される)
2020年6月30日
試験登録日
最初に提出
2018年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月1日
最初の投稿 (実際)
2018年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月1日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。