Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van een VAP Preventiebundel op de PICU

1 december 2018 bijgewerkt door: Orazio Genovese, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Effectiviteit van een bundel preventie van beademingsgerelateerde pneumonie (VAP) op de pediatrische intensive care (PICU): een observatieonderzoek

Deze observationele monocentrische prospectieve studie heeft tot doel de werkzaamheid te evalueren van nieuwe maatregelen voor de behandeling van ventilator-geassocieerde pneumonie (VAP) bij pediatrische patiënten op de pediatrische intensive care-afdeling (PICU) van de Fondazione Policlinico Agostino Gemelli met 8 bedden. De onderzoekers zullen de incidentie van VAP in de groep patiënten waarin dit protocol is geïmplementeerd, vergelijken met een retrospectieve controlegroep van patiënten vóór de implementatie van het nieuwe protocol. De VAP-bundel bevat maatregelen voor mondhygiëne (d.w.z. chloorhexidine-swab), om de beademingscircuits schoon en droog te houden en het hoofd in een hoek van 45 graden te plaatsen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

242

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Italië
    • RM
      • Roma, RM, Italië, 00168
        • Werving
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
        • Contact:
          • Orazio Genovese, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Pediatrische patiënten die op onze IC zijn opgenomen en meer dan 48 uur mechanische beademing nodig hebben

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd < 18 jaar
  • patiënten die meer dan 48 uur mechanische beademing krijgen

Uitsluitingscriteria:

  • geen geïnformeerde toestemming
  • zwangerschap
  • eerdere endotracheale antibioticatherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Retrospectieve controlegroep
Patiënten opgenomen in onze PICU vóór de implementatie van het protocol voor VAP-preventie (van 01/01/2016 tot 12/31/2017)
Ander: Evaluatie van de VAP-incidentie vóór de introductie van het protocol
evaluatie van de VAP-incidentie in onze pediatrische populatie van intensive care-patiënten vóór de implementatie van het protocol voor VAP-preventie
Toekomstige groep
Patiënten opgenomen op onze PICU sinds de introductie van de VAP-bundel in de klinische praktijk (vanaf 01/01/2018)
Ander: Maatregelen voor de VAP-preventie op de PICU
Mondhygiëne (d.w.z. chloorhexidine-uitstrijkje); schone en droge ventilatorcircuits; hoofd positionering op 45 graden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VAP-incidentie
Tijdsspanne: Van 48 uur na intubatie tot 48 uur na extubatie
Incidentie van VAP bij pediatrische patiënten die langer dan 48 uur zijn geïntubeerd
Van 48 uur na intubatie tot 48 uur na extubatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van orotracheale bacteriële kolonisatie bij beademde patiënten
Tijdsspanne: Van 48 uur na intubatie tot 48 uur na extubatie
Evaluatie van orotracheale bacteriële kolonisatie bij pediatrische patiënten die tweemaal per week mechanische beademing ondergaan
Van 48 uur na intubatie tot 48 uur na extubatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Medewerkers

Antonio Maria Dell Anna
Ilaria Vitali
Leonardo Dassatti
Giuseppe Bello
Giorgio Conti
Antonio D Addona

Onderzoekers

  • Studie stoel: Giorgio Conti, MD, Università Cattolica del Sacro Cuore; Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli; IRCCS

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1855

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ventilator-geassocieerde longontsteking

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren