Efectividad de un Paquete de Prevención de NAVM en la UCIP
1 de diciembre de 2018 actualizado por: Orazio Genovese, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Eficacia de un paquete de prevención de la neumonía asociada al ventilador (VAP) en la unidad de cuidados intensivos pediátricos (UCIP): un estudio observacional
Este estudio prospectivo monocéntrico observacional tiene como objetivo evaluar la eficacia de las nuevas medidas para el manejo de la neumonía asociada al ventilador (NAV) en la población pediátrica en la unidad de cuidados intensivos pediátricos (UCIP) de la Fondazione Policlinico Agostino Gemelli de 8 camas.
Los investigadores compararán la incidencia de VAP en el grupo de pacientes en los que se implementó este protocolo con un grupo de control retrospectivo de pacientes antes de la implementación del nuevo protocolo.
El paquete VAP incluye medidas de higiene bucal (es decir, hisopo con clorhexidina), para mantener limpios y secos los circuitos del ventilador y la posición de la cabeza a 45 grados.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
242
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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RM
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Roma, RM, Italia, 00168
- Reclutamiento
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
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Contacto:
- Orazio Genovese, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes pediátricos ingresados en nuestra UCI que requirieron ventilación mecánica por más de 48 horas
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad < 18 años
- pacientes que reciben ventilación mecánica por más de 48 horas
Criterio de exclusión:
- sin consentimiento informado
- el embarazo
- tratamiento previo con antibióticos endotraqueales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de control retrospectivo
Pacientes ingresados en nuestra UCIP antes de la implantación del protocolo de prevención de NAVM (del 01/01/2016 al 31/12/2017)
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evaluación de la incidencia de NAV en nuestra población pediátrica de pacientes de cuidados intensivos antes de la implementación del protocolo de prevención de NAV
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Grupo potencial
Pacientes ingresados en nuestra UCIP desde la introducción del paquete VAP en la práctica clínica (desde el 01/01/2018)
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Cuidado de la higiene bucal (es decir, hisopo con clorhexidina); circuitos de ventilación limpios y secos; Posicionamiento de la cabeza a 45 grados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de NAVM
Periodo de tiempo: De 48 horas después de la intubación a 48 horas después de la extubación
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Incidencia de NAV en pacientes pediátricos intubados por más de 48 horas
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De 48 horas después de la intubación a 48 horas después de la extubación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de colonización bacteriana orotraqueal en pacientes ventilados
Periodo de tiempo: De 48 horas después de la intubación a 48 horas después de la extubación
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Evaluación de la colonización bacteriana orotraqueal en pacientes pediátricos sometidos a ventilación mecánica dos veces por semana
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De 48 horas después de la intubación a 48 horas después de la extubación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Giorgio Conti, MD, Università Cattolica del Sacro Cuore; Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli; IRCCS
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
4 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1855
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .