Eficácia de um pacote de prevenção de PAV na UTIP
1 de dezembro de 2018 atualizado por: Orazio Genovese, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Eficácia de um Pacote de Prevenção de Pneumonia Associada à Ventilação (PAV) na Unidade de Cuidados Intensivos Pediátricos (UCIP): um Estudo Observacional
Este estudo prospectivo monocêntrico observacional tem como objetivo avaliar a eficácia de novas medidas para o manejo da pneumonia associada à ventilação mecânica (PAV) na população pediátrica na unidade de terapia intensiva pediátrica (UTIP) da Fondazione Policlinico Agostino Gemelli de 8 leitos.
Os investigadores irão comparar a incidência de PAV no grupo de pacientes em que este protocolo foi implementado para um grupo de controle retrospectivo de pacientes antes da implementação do novo protocolo.
O pacote VAP inclui medidas de higiene bucal (ou seja, swab de clorexidina), para manter os circuitos do ventilador limpos e secos e o posicionamento da cabeça a 45 graus.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
242
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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RM
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Roma, RM, Itália, 00168
- Recrutamento
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Contato:
- Orazio Genovese, MD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes pediátricos internados em nossa UTI com necessidade de ventilação mecânica por mais de 48 horas
Descrição
Critério de inclusão:
- idade < 18 anos
- pacientes recebendo ventilação mecânica por mais de 48 horas
Critério de exclusão:
- sem consentimento informado
- gravidez
- antibioticoterapia endotraqueal prévia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de controle retrospectivo
Pacientes internados em nossa UTIP antes da implantação do protocolo de prevenção de PAV (de 01/01/2016 a 31/12/2017)
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avaliação da incidência de PAV em nossa população pediátrica de pacientes de terapia intensiva antes da implantação do protocolo de prevenção de PAV
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Grupo prospectivo
Pacientes admitidos em nossa UTIP desde a introdução do bundle PAV na prática clínica (a partir de 01/01/2018)
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Cuidados de higiene oral (ou seja, zaragatoa de clorexidina); circuitos ventilatórios limpos e secos; posicionamento da cabeça em 45 graus.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de PAV
Prazo: De 48 horas após a intubação até 48 horas após a extubação
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Incidência de PAV em pacientes pediátricos intubados por mais de 48 horas
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De 48 horas após a intubação até 48 horas após a extubação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de colonização bacteriana orotraqueal em pacientes ventilados
Prazo: De 48 horas após a intubação até 48 horas após a extubação
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Avaliação da colonização bacteriana orotraqueal em pacientes pediátricos submetidos à ventilação mecânica duas vezes por semana
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De 48 horas após a intubação até 48 horas após a extubação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Giorgio Conti, MD, Università Cattolica del Sacro Cuore; Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli; IRCCS
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
4 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1855
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .