Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost balíčku prevence VAP na PICU

1. prosince 2018 aktualizováno: Orazio Genovese, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Účinnost prevence pneumonie související s ventilátorem (VAP) na dětské jednotce intenzivní péče (PICU): observační studie

Tato observační monocentrická prospektivní studie si klade za cíl zhodnotit účinnost nových opatření pro léčbu ventilátorové pneumonie (VAP) u dětské populace na dětské jednotce intenzivní péče (PICU) Fondazione Policlinico Agostino Gemelli s 8 lůžky. Zkoušející porovnají výskyt VAP ve skupině pacientů, u kterých byl tento protokol implementován, s retrospektivní kontrolní skupinou pacientů před zavedením nového protokolu. Balíček VAP zahrnuje hygienická opatření pro péči o ústní dutinu (tj. tampon s chlorhexidinem), aby se udržely čisté a suché okruhy ventilátoru a poloha hlavy při 45 stupních.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

242

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • RM
      • Roma, RM, Itálie, 00168
        • Nábor
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
        • Kontakt:
          • Orazio Genovese, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pediatričtí pacienti přijatí na naši JIP vyžadující mechanickou ventilaci po dobu delší než 48 hodin

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk < 18 let
  • pacientů, kteří dostávají mechanickou ventilaci déle než 48 hodin

Kritéria vyloučení:

  • žádný informovaný souhlas
  • těhotenství
  • předchozí endotracheální antibiotická terapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Retrospektivní kontrolní skupina
Pacienti přijatí na naši JIP před zavedením protokolu prevence VAP (od 1. 1. 2016 do 31. 12. 2017)
Jiný: Hodnocení incidence VAP před zavedením protokolu
hodnocení incidence VAP v naší dětské populaci pacientů intenzivní péče před implementací protokolu prevence VAP
Perspektivní skupina
Pacienti přijatí na naši JIP od zavedení balíčku VAP do klinické praxe (od 1.1.2018)
Jiný: Opatření pro prevenci VAP na PICU
Péče o ústní hygienu (tj. tampon s chlorhexidinem); čisté a suché okruhy ventilátoru; polohování hlavy na 45 stupňů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt VAP
Časové okno: Od 48 hodin po intubaci do 48 hodin po extubaci
Výskyt VAP u dětských pacientů intubovaných déle než 48 hodin
Od 48 hodin po intubaci do 48 hodin po extubaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence orotracheální bakteriální kolonizace u ventilovaných pacientů
Časové okno: Od 48 hodin po intubaci do 48 hodin po extubaci
Hodnocení orotracheální bakteriální kolonizace u dětských pacientů podstupujících mechanickou ventilaci dvakrát týdně
Od 48 hodin po intubaci do 48 hodin po extubaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Spolupracovníci

Antonio Maria Dell Anna
Ilaria Vitali
Leonardo Dassatti
Giuseppe Bello
Giorgio Conti
Antonio D Addona

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Giorgio Conti, MD, Università Cattolica del Sacro Cuore; Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli; IRCCS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

4. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1855

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pneumonie spojená s ventilátorem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit