PICU에서 VAP 예방 번들의 효과
2018년 12월 1일 업데이트: Orazio Genovese, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
소아 집중 치료실(PICU)에서 인공호흡기 관련 폐렴(VAP) 예방 번들의 효과: 관찰 연구
이 관찰 단일 중심적 전향적 연구는 8개의 병상이 있는 Fondazione Policlinico Agostino Gemelli의 소아 집중 치료실(PICU)에서 소아 인구의 인공호흡기 관련 폐렴(VAP) 관리를 위한 새로운 조치의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
조사관은 이 프로토콜이 구현된 환자 그룹의 VAP 발생률을 새로운 프로토콜 구현 전 환자의 후향적 대조군과 비교할 것입니다.
VAP 번들에는 깨끗하고 건조한 인공호흡기 회로와 머리 위치를 45도로 유지하기 위한 구강 관리 위생 조치(예: 클로르헥시딘 면봉)가 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
242
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Orazio Genovese, MD
- 전화번호: 0630153125
- 이메일: orazio.genovese@policlinicogemelli.it
연구 장소
-
-
RM
-
Roma, RM, 이탈리아, 00168
- 모병
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
연락하다:
- Orazio Genovese, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
중환자실에 입원하여 48시간 이상 기계적 환기가 필요한 소아 환자
설명
포함 기준:
- 18세 미만
- 48시간 이상 기계적 환기를 받는 환자
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 없음
- 임신
- 이전 기관내 항생제 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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소급 대조군
VAP 예방을 위한 프로토콜 시행 전(2016년 1월 1일부터 2017년 12월 31일까지) PICU에 입원한 환자
|
VAP 예방을 위한 프로토콜을 구현하기 전에 집중 치료 환자의 소아 인구에서 VAP 발생률 평가
|
|
예비군
임상 실습에 VAP 번들이 도입된 이후(2018년 1월 1일부터) PICU에 입원한 환자
|
구강 위생 관리(예: 클로르헥시딘 면봉) 깨끗하고 건조한 인공 호흡기 회로; 머리 위치는 45도.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
VAP 발생률
기간: 삽관 후 48시간부터 발관 후 48시간까지
|
48시간 이상 삽관된 소아 환자에서 VAP 발생률
|
삽관 후 48시간부터 발관 후 48시간까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인공 호흡 환자에서 구강 기관 세균 집락의 유병률
기간: 삽관 후 48시간부터 발관 후 48시간까지
|
일주일에 두 번 기계적 환기를 받는 소아 환자의 구강 기관 세균 집락화 평가
|
삽관 후 48시간부터 발관 후 48시간까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Giorgio Conti, MD, Università Cattolica del Sacro Cuore; Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli; IRCCS
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 1일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
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