A VAP Prevention Bundle hatékonysága a PICU-ban
2018. december 1. frissítette: Orazio Genovese, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
A lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás (VAP) megelőzésének hatékonysága a gyermek intenzív osztályon (PICU): megfigyelési vizsgálat
Ez a megfigyeléses monocentrikus prospektív vizsgálat célja, hogy értékelje a lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás (VAP) kezelésében alkalmazott új intézkedések hatékonyságát gyermekpopulációban a Fondazione Policlinico Agostino Gemelli 8 ágyas gyermekintenzív osztályán (PICU).
A kutatók összehasonlítják a VAP előfordulását abban a betegcsoportban, amelyben ezt a protokollt alkalmazták, egy retrospektív kontrollcsoporttal az új protokoll bevezetése előtt.
A VAP csomag tartalmaz szájápolási higiéniai intézkedéseket (pl. klórhexidin törlőkendő), hogy tisztán és szárazon tartsa a lélegeztető áramköröket és a fej helyzetét 45 fokban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
242
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
RM
-
Roma, RM, Olaszország, 00168
- Toborzás
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Kapcsolatba lépni:
- Orazio Genovese, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 18 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az intenzív osztályunkra 48 óránál hosszabb ideig tartó gépi lélegeztetést igénylő gyermekgyógyászati betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor < 18 év
- 48 óránál hosszabb ideig gépi lélegeztetésben részesülő betegek
Kizárási kritériumok:
- nincs tájékozott beleegyezés
- terhesség
- korábbi endotracheális antibiotikum terápia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Retrospektív kontrollcsoport
A VAP prevenciós protokoll végrehajtása előtt (2016.01.01-2017.12.31.) PICU-nkba felvett betegek
|
a VAP előfordulásának értékelése intenzív terápiás betegpopulációnkban a VAP prevenciós protokoll bevezetése előtt
|
|
Leendő csoport
PICU-nkba felvett betegek a VAP csomag klinikai gyakorlatba történő bevezetése óta (2018.01.01-től)
|
Szájhigiénés ápolás (azaz klórhexidin törlőkendő); tiszta és száraz lélegeztető áramkörök; fejtartás 45 fokban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
VAP előfordulása
Időkeret: Az intubálás utáni 48 órától az extubálás utáni 48 óráig
|
A VAP előfordulása 48 óránál hosszabb ideig intubált gyermekgyógyászati betegeknél
|
Az intubálás utáni 48 órától az extubálás utáni 48 óráig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az orotrachealis bakteriális kolonizáció prevalenciája lélegeztetett betegeknél
Időkeret: Az intubálás utáni 48 órától az extubálás utáni 48 óráig
|
Az orotrachealis bakteriális kolonizáció értékelése hetente kétszer gépi lélegeztetésen átesett gyermek betegeknél
|
Az intubálás utáni 48 órától az extubálás utáni 48 óráig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Giorgio Conti, MD, Università Cattolica del Sacro Cuore; Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli; IRCCS
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. szeptember 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 1.
Első közzététel (Tényleges)
2018. december 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. december 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 1.
Utolsó ellenőrzés
2018. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1855
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ventilátorral összefüggő tüdőgyulladás
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconGlaxoSmithKline; French Society for Intensive Care; SmithKline BeechamBefejezvePneumonia Ventilator Associated