Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til en VAP-forebyggingspakke i PICU

1. desember 2018 oppdatert av: Orazio Genovese, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Effektiviteten av en pakke med Ventilator Associated Pneumonia (VAP) forebygging i pediatrisk intensivavdeling (PICU): en observasjonsstudie

Denne observasjonelle monosentriske prospektive studien tar sikte på å evaluere effekten av nye tiltak for behandling av respiratorassosiert lungebetennelse (VAP) i den pediatriske populasjonen i den pediatriske intensivavdelingen (PICU) til Fondazione Policlinico Agostino Gemelli på 8 senger. Etterforskerne vil sammenligne forekomsten av VAP i pasientgruppen der denne protokollen er implementert med en retrospektiv kontrollgruppe av pasienter før den nye protokollimplementeringen. VAP-pakken inkluderer hygienetiltak for munnpleie (dvs. klorheksidin vattpinne), for å holde rene og tørre ventilatorkretser og hodeposisjonering ved 45 grader.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

242

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italia
    • RM
      • Roma, RM, Italia, 00168
        • Rekruttering
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
        • Ta kontakt med:
          • Orazio Genovese, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pediatriske pasienter innlagt på vår intensivavdeling som trenger mekanisk ventilasjon i mer enn 48 timer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder < 18 år
  • pasienter som får mekanisk ventilasjon i mer enn 48 timer

Ekskluderingskriterier:

  • ikke informert samtykke
  • svangerskap
  • tidligere endotrakeal antibiotikabehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Retrospektiv kontrollgruppe
Pasienter innlagt i vår PICU før implementeringen av protokollen for VAP-forebygging (fra 01/01/2016 til 31/12/2017)
Annen: Evaluering av VAP-forekomst før protokollintroduksjonen
evaluering av VAP-forekomst i vår pediatriske populasjon av intensivpasienter før implementering av protokollen for VAP-forebygging
Prospektiv gruppe
Pasienter innlagt på vår PICU siden VAP-pakken ble introdusert i klinisk praksis (fra 01/01/2018)
Annen: Tiltak for VAP-forebygging i PICU
Munnhygiene (dvs. klorheksidin vattpinne); rene og tørre ventilatorkretser; hodeposisjonering ved 45 grader.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VAP-forekomst
Tidsramme: Fra 48 timer etter intubasjon til 48 timer etter ekstubering
Forekomst av VAP hos pediatriske pasienter intubert i mer enn 48 timer
Fra 48 timer etter intubasjon til 48 timer etter ekstubering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av orotrakeal bakteriell kolonisering hos ventilerte pasienter
Tidsramme: Fra 48 timer etter intubasjon til 48 timer etter ekstubering
Evaluering av orotrakeal bakteriell kolonisering hos pediatriske pasienter som gjennomgår mekanisk ventilasjon to ganger i uken
Fra 48 timer etter intubasjon til 48 timer etter ekstubering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Samarbeidspartnere

Antonio Maria Dell Anna
Ilaria Vitali
Leonardo Dassatti
Giuseppe Bello
Giorgio Conti
Antonio D Addona

Etterforskere

  • Studiestol: Giorgio Conti, MD, Università Cattolica del Sacro Cuore; Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli; IRCCS

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

4. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1855

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ventilator Associated Pneumonia

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere