Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VAP Prevention Bundle -paketin tehokkuus PICU:ssa

lauantai 1. joulukuuta 2018 päivittänyt: Orazio Genovese, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen (VAP) ehkäisyn tehokkuus lasten tehohoitoyksikössä (PICU): havaintotutkimus

Tämän havainnollisen yksikeskisen prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida uusien toimenpiteiden tehokkuutta ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen (VAP) hoidossa lapsiväestössä Fondazione Policlinico Agostino Gemellin 8-vuotisen lasten tehohoitoyksikössä (PICU). Tutkijat vertaavat VAP:n ilmaantuvuutta potilasryhmässä, jossa tämä protokolla on toteutettu, retrospektiiviseen kontrollipotilasryhmään ennen uuden protokollan käyttöönottoa. VAP-paketti sisältää suuhygieniatoimenpiteet (eli klooriheksidiinipuikko), jotta hengityspiirit ja pään asento pysyvät puhtaina ja kuivina 45 asteessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

242

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • RM
      • Roma, RM, Italia, 00168
        • Rekrytointi
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
        • Ottaa yhteyttä:
          • Orazio Genovese, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tehoosastollemme otetut lapsipotilaat, jotka vaativat koneellista ventilaatiota yli 48 tuntia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä < 18 vuotta
  • potilaat, jotka saavat koneellista ventilaatiota yli 48 tuntia

Poissulkemiskriteerit:

  • ei tietoista suostumusta
  • raskaus
  • aiempi endotrakeaalinen antibioottihoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Retrospektiivinen kontrolliryhmä
Potilaat, jotka on otettu PICU:hun ennen VAP-ehkäisyn protokollan käyttöönottoa (1.1.2016–31.12.2017)
Muut: VAP:n ilmaantuvuuden arviointi ennen protokollan käyttöönottoa
VAP-insidenssin arviointi tehohoitopotilaiden lapsipopulaatiossamme ennen VAP-ehkäisyn protokollan käyttöönottoa
Tuleva ryhmä
Potilaat, jotka on otettu PICU:llemme siitä lähtien, kun VAP-kimppu on otettu käyttöön kliinisessä käytännössä (1.1.2018 alkaen)
Muut: Toimenpiteet VAP-estoon PICU:ssa
Suun hygieniahoito (eli klooriheksidiinipuikko); puhtaat ja kuivat tuuletuspiirit; pään asento 45 astetta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VAP:n esiintyvyys
Aikaikkuna: 48 tuntia intuboinnin jälkeen 48 tuntiin ekstuboinnin jälkeen
VAP:n ilmaantuvuus lapsipotilailla, joita on intuboitu yli 48 tuntia
48 tuntia intuboinnin jälkeen 48 tuntiin ekstuboinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Orotrakeaalisen bakteerikolonisaation esiintyvyys ventiloiduilla potilailla
Aikaikkuna: 48 tuntia intuboinnin jälkeen 48 tuntiin ekstuboinnin jälkeen
Orotrakeaalisten bakteerien kolonisaation arviointi lapsipotilailla, joille tehdään koneellinen ventilaatio kahdesti viikossa
48 tuntia intuboinnin jälkeen 48 tuntiin ekstuboinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Yhteistyökumppanit

Antonio Maria Dell Anna
Ilaria Vitali
Leonardo Dassatti
Giuseppe Bello
Giorgio Conti
Antonio D Addona

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Giorgio Conti, MD, Università Cattolica del Sacro Cuore; Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli; IRCCS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1855

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa