Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en VAP-forebyggelsespakke i PICU

1. december 2018 opdateret af: Orazio Genovese, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Effektiviteten af ​​et bundt af Ventilator Associated Pneumonia (VAP) forebyggelse på den pædiatriske intensivafdeling (PICU): en observationsundersøgelse

Denne observationelle monocentriske prospektive undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​nye foranstaltninger til behandling af ventilatorassocieret lungebetændelse (VAP) i den pædiatriske population på den pædiatriske intensivafdeling (PICU) af Fondazione Policlinico Agostino Gemelli på 8 senge. Efterforskerne vil sammenligne forekomsten af ​​VAP i gruppen af ​​patienter, hvor denne protokol er blevet implementeret, med en retrospektiv kontrolgruppe af patienter før implementeringen af ​​den nye protokol. VAP-bundtet inkluderer mundplejehygiejneforanstaltninger (dvs. klorhexidin-podepind), for at holde rene og tørre ventilatorkredsløb og hovedpositionering ved 45 grader.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

242

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • RM
      • Roma, RM, Italien, 00168
        • Rekruttering
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
        • Kontakt:
          • Orazio Genovese, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatriske patienter indlagt på vores intensivafdeling med behov for mekanisk ventilation i mere end 48 timer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder < 18 år
  • patienter, der modtager mekanisk ventilation i mere end 48 timer

Ekskluderingskriterier:

  • intet informeret samtykke
  • graviditet
  • tidligere endotrakeal antibiotikabehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Retrospektiv kontrolgruppe
Patienter indlagt i vores PICU før implementeringen af ​​protokollen for VAP-forebyggelse (fra 01/01/2016 til 31/12/2017)
Andet: Evaluering af VAP-incidens før protokolintroduktionen
evaluering af VAP-incidens i vores pædiatriske population af intensivpatienter før implementeringen af ​​protokollen til VAP-forebyggelse
Potentielle gruppe
Patienter indlagt på vores PICU siden VAP-pakken er blevet introduceret i den kliniske praksis (fra 01/01/2018)
Andet: Foranstaltninger til VAP-forebyggelse i PICU
Oral hygiejnepleje (dvs. klorhexidin vatpind); rene og tørre ventilatorkredsløb; hovedpositionering ved 45 grader.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAP forekomst
Tidsramme: Fra 48 timer efter intubation til 48 timer efter ekstubation
Forekomst af VAP hos pædiatriske patienter intuberet i mere end 48 timer
Fra 48 timer efter intubation til 48 timer efter ekstubation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prævalens af orotracheal bakteriel kolonisering hos ventilerede patienter
Tidsramme: Fra 48 timer efter intubation til 48 timer efter ekstubation
Evaluering af orotracheal bakteriel kolonisering hos pædiatriske patienter, der gennemgår mekanisk ventilation to gange om ugen
Fra 48 timer efter intubation til 48 timer efter ekstubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Samarbejdspartnere

Antonio Maria Dell Anna
Ilaria Vitali
Leonardo Dassatti
Giuseppe Bello
Giorgio Conti
Antonio D Addona

Efterforskere

  • Studiestol: Giorgio Conti, MD, Università Cattolica del Sacro Cuore; Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli; IRCCS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2018

Først opslået (Faktiske)

4. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1855

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventilator Associated Pneumonia

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner