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Efficacia di un pacchetto di prevenzione VAP nel PICU

1 dicembre 2018 aggiornato da: Orazio Genovese, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Efficacia di un pacchetto di prevenzione della polmonite associata al ventilatore (VAP) nell'unità di terapia intensiva pediatrica (PICU): uno studio osservazionale

Questo studio osservazionale prospettico monocentrico ha lo scopo di valutare l'efficacia di nuove misure per la gestione della polmonite associata a ventilazione meccanica (VAP) nella popolazione pediatrica nell'Unità di Terapia Intensiva Pediatrica (PICU) della Fondazione Policlinico Agostino Gemelli da 8 posti letto. I ricercatori confronteranno l'incidenza di VAP nel gruppo di pazienti in cui questo protocollo è stato implementato con un gruppo di controllo retrospettivo di pazienti prima dell'implementazione del nuovo protocollo. Il pacchetto VAP include misure igieniche per l'igiene orale (ad es. tampone di clorexidina), per mantenere puliti e asciutti i circuiti di ventilazione e il posizionamento della testa a 45 gradi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

242

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Italia
    • RM
      • Roma, RM, Italia, 00168
        • Reclutamento
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
        • Contatto:
          • Orazio Genovese, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti pediatrici ricoverati nella nostra terapia intensiva che necessitano di ventilazione meccanica per più di 48 ore

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età < 18 anni
  • pazienti sottoposti a ventilazione meccanica per più di 48 ore

Criteri di esclusione:

  • nessun consenso informato
  • gravidanza
  • precedente terapia antibiotica endotracheale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di controllo retrospettivo
Pazienti ricoverati nella nostra PICU prima dell'implementazione del protocollo per la prevenzione della VAP (dal 01/01/2016 al 31/12/2017)
Altro: Valutazione dell'incidenza di VAP prima dell'introduzione del protocollo
valutazione dell'incidenza della VAP nella nostra popolazione pediatrica di pazienti in terapia intensiva prima dell'implementazione del protocollo per la prevenzione della VAP
Gruppo prospettico
Pazienti ricoverati nella nostra PICU da quando il pacchetto VAP è stato introdotto nella pratica clinica (dal 01/01/2018)
Altro: Misure per la prevenzione della VAP in PICU
Cura dell'igiene orale (es. tampone di clorexidina); circuiti di ventilazione puliti e asciutti; posizionamento della testa a 45 gradi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza VAP
Lasso di tempo: Da 48 ore dopo l'intubazione a 48 ore dopo l'estubazione
Incidenza di VAP in pazienti pediatrici intubati per più di 48 ore
Da 48 ore dopo l'intubazione a 48 ore dopo l'estubazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza della colonizzazione batterica orotracheale nei pazienti ventilati
Lasso di tempo: Da 48 ore dopo l'intubazione a 48 ore dopo l'estubazione
Valutazione della colonizzazione batterica orotracheale in pazienti pediatrici sottoposti a ventilazione meccanica bisettimanale
Da 48 ore dopo l'intubazione a 48 ore dopo l'estubazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Collaboratori

Antonio Maria Dell Anna
Ilaria Vitali
Leonardo Dassatti
Giuseppe Bello
Giorgio Conti
Antonio D Addona

Investigatori

  • Cattedra di studio: Giorgio Conti, MD, Università Cattolica del Sacro Cuore; Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli; IRCCS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

4 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1855

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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