Skuteczność Pakietu Zapobiegania VAP na OIOM-ie
1 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Orazio Genovese, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Skuteczność pakietu profilaktyki zapalenia płuc związanego z respiratorem (VAP) na dziecięcym oddziale intensywnej terapii (PICU): badanie obserwacyjne
To obserwacyjne monocentryczne badanie prospektywne ma na celu ocenę skuteczności nowych środków leczenia zapalenia płuc związanego z respiratorem (VAP) w populacji pediatrycznej na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej (PICU) Fondazione Policlinico Agostino Gemelli z 8 łóżkami.
Badacze porównają częstość występowania VAP w grupie pacjentów, u których wdrożono ten protokół, z retrospektywną grupą kontrolną pacjentów przed wdrożeniem nowego protokołu.
Zestaw VAP zawiera środki do higieny jamy ustnej (np. wacik z chlorheksydyną), aby utrzymać czyste i suche obwody respiratora oraz ułożenie głowy pod kątem 45 stopni.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
242
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
RM
-
Roma, RM, Włochy, 00168
- Rekrutacyjny
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Kontakt:
- Orazio Genovese, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci pediatryczni przyjmowani na nasz OIT wymagający wentylacji mechanicznej przez ponad 48 godzin
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek < 18 lat
- pacjentów otrzymujących wentylację mechaniczną przez ponad 48 godzin
Kryteria wyłączenia:
- brak świadomej zgody
- ciąża
- poprzednia antybiotykoterapia dotchawicza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Retrospektywna grupa kontrolna
Pacjenci przyjmowani na naszym OIT przed wdrożeniem protokołu profilaktyki VAP (od 01.01.2016 do 31.12.2017)
|
ocena częstości występowania VAP w naszej populacji pediatrycznej pacjentów intensywnej terapii przed wdrożeniem protokołu zapobiegania VAP
|
|
Grupa perspektywiczna
Pacjenci przyjmowani na OIT od momentu wprowadzenia do praktyki klinicznej pakietu VAP (od 01.01.2018)
|
Higiena jamy ustnej (np. wymaz z chlorheksydyną); czyste i suche obwody wentylatorów; ułożenie głowy pod kątem 45 stopni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania VAP
Ramy czasowe: Od 48 godzin po intubacji do 48 godzin po ekstubacji
|
Częstość występowania VAP u dzieci zaintubowanych przez ponad 48 godzin
|
Od 48 godzin po intubacji do 48 godzin po ekstubacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość kolonizacji bakteryjnej jamy ustnej i tchawicy u wentylowanych pacjentów
Ramy czasowe: Od 48 godzin po intubacji do 48 godzin po ekstubacji
|
Ocena kolonizacji bakteryjnej jamy ustnej i tchawicy u pacjentów pediatrycznych wentylowanych mechanicznie dwa razy w tygodniu
|
Od 48 godzin po intubacji do 48 godzin po ekstubacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Giorgio Conti, MD, Università Cattolica del Sacro Cuore; Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli; IRCCS
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 grudnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1855
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .