急性重症潰瘍性大腸炎における血清、便、および結腸粘膜中の IFX および TNF 濃度の薬物動態 (PROTOS)

包含基準:

• Truelove と Witts の基準 33 に基づいて ASUC で入院している。1 日あたり 6 回を超える血便があり、かつ次のいずれか 1 つが存在すると定義される: 頻脈 > 90 拍動、発熱 > 37.8 °C、ヘモグロビン < 10.5 g ESR が利用できない場合は、赤血球沈降速度 (ESR) > 30 mm/h (または CRP > 30 mg/L [高感度 CRP > 300 mg/L]) が適切な代用値となります 1)。
• 部分的な MCS > 7 がある。
• メイヨークリニックの ES ≧ 2 で、肛門縁から 15 cm 以上に及ぶ疾患がある。
• 日常ケアの一環として、救急入院患者への IFX 注入が必要です。 IFX 治療計画はこのプロトコールでは定義されておらず、標準または加速導入計画など、どのような用量計画もこの研究の目的には許容されることに注意してください。
• 英語を話し、この臨床試験のあらゆる側面に完全に参加できること。
• 書面によるインフォームドコンセントを提供します。

除外基準:

• 抗IFX抗体陽性の既知の病歴。
• 現在の処方情報によると、重篤な活動性感染症、活動性悪性腫瘍、またはインフリキシマブ療法が禁忌であるその他の既知の症状を患っている。
• ASUC以外の重篤な基礎疾患、または研究者が研究に完全に参加する被験者の能力を妨げる可能性があると研究者が判断したその他の身体的または心理社会的状態。
• 現在の研究への事前登録。