Farmakokinetyka stężeń IFX i TNF w surowicy, kale i błonie śluzowej okrężnicy w ostrym ciężkim wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego (PROTOS)
7 maja 2024 zaktualizowane przez: Alimentiv Inc.
Farmakokinetyka infliksymabu i stężenia czynnika martwicy nowotworu w surowicy, kale i błonie śluzowej okrężnicy w ostrym ciężkim wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego
Jest to otwarte, prospektywne badanie obserwacyjne, którego głównym celem jest scharakteryzowanie farmakokinetyki infliksymabu u pacjentów z ostrym, ciężkim wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ostrym ciężkim wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego (ASUC) na ekspozycję na lek może wpływać utrata białka jelitowego prowadząca do hipoalbuminemii i szybkiego klirensu infliksymabu (IFX).
Co ważne, 2 badania powiązały utratę IFX w kale ze złymi wynikami.
Liczne badania obserwacyjne wykazały, że pacjenci z szybszym klirensem IFX mają gorsze wyniki kliniczne i wyższe wskaźniki tworzenia przeciwciał przeciwlekowych.
Aby lepiej zrozumieć optymalne dawkowanie IFX w ASUC, farmakokinetyka IFX w powiązaniu z wynikami musi być lepiej zdefiniowana w tym ustawieniu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- London Health Sciences Center
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92037
- UCSD
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Cornell University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rozpoznaniem ostrego, ciężkiego wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, którzy nie byli wcześniej leczeni biologicznie lub mieli doświadczenie w leczeniu biologicznym, bez znanej historii przeciwciał przeciwko infliksymabowi i będą otrzymywać terapię infliksymabem w postaci infuzji.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgłoszenie do szpitala z ASUC w oparciu o kryteria Truelove i Witts,33 definiowane jako obecność więcej niż 6 krwawych stolców dziennie wraz z jednym z następujących objawów: tachykardia > 90 uderzeń na minutę, gorączka > 37,8°C, stężenie hemoglobiny < 10,5 g /dl, a szybkość sedymentacji erytrocytów (ESR) > 30 mm/h (lub CRP > 30 mg/l [wysokoczułe CRP > 300 mg/l]) jest odpowiednim substytutem, jeśli OB nie jest dostępna1).
- Mieć częściowe MCS > 7.
- Mieć Mayo Clinic ES ≥ 2 z chorobą sięgającą 15 cm lub więcej poza krawędź odbytu.
- Wymagać ratunkowej infuzji IFX u pacjenta szpitalnego w ramach rutynowej opieki. Należy zauważyć, że schemat leczenia IFX nie jest zdefiniowany w tym protokole i każdy schemat dawkowania jest dopuszczalny dla celów tego badania, taki jak standardowe lub przyspieszone schematy indukcji.
- Być w stanie mówić po angielsku i w pełni uczestniczyć we wszystkich aspektach tego badania klinicznego.
- Wyraź pisemną świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Znana historia bycia pozytywnym dla przeciwciał anty-IFX.
- Mają poważną aktywną infekcję, czynną chorobę nowotworową lub jakikolwiek inny znany stan przeciwwskazany do leczenia infliksymabem, zgodnie z aktualnymi informacjami na temat przepisywania.
- Poważna choroba podstawowa inna niż ASUC lub inny stan fizyczny lub psychospołeczny, który w opinii badacza może zakłócać zdolność uczestnika do pełnego udziału w badaniu.
- Wcześniejsza rejestracja w bieżącym badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Badanie jednej grupy
Pacjenci z ostrym ciężkim wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, którzy a) nie byli wcześniej leczeni lekami biologicznymi lub b) byli leczeni lekami biologicznymi bez znanej historii przeciwciał przeciwko infliksymabowi, wymagający leczenia infliksymabem w ramach standardowej opieki.
|
Pacjenci będą otrzymywać infliksymab według uznania lekarza w ramach standardowej opieki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Międzykompartmentowa różnica w stężeniu infliksymabu
Ramy czasowe: 22 tygodnie
|
Farmakokinetyka populacyjna infliksymabu
|
22 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w Proteomie
Ramy czasowe: 22 tygodnie
|
Zmiana w proteomice przed i po terapii
|
22 tygodnie
|
|
Zmiana w transkryptomie
Ramy czasowe: 22 tygodnie
|
Zmiana w transkryptomice przed i po terapii
|
22 tygodnie
|
|
Zmiana wskaźnika histopatologicznego Robartsa
Ramy czasowe: 22 tygodnie
|
Zmiana wskaźnika histopatologicznego Robartsa przed i po terapii RHI składa się z 4 elementów histologicznych (zakres przewlekłego nacieku z komórek zapalnych, neutrofile w blaszce właściwej, neutrofile w nabłonku oraz nadżerki i owrzodzenia) ocenianych od 0 do 3 i pomnożonych przez wagę czynnik.
Całkowity wynik RHI oblicza się przez zsumowanie ważonych wyników pozycji histologicznych, z całkowitymi wynikami w zakresie od 0 (brak aktywności choroby) do 33 (ciężka aktywność choroby).
|
22 tygodnie
|
|
Zmiana wyniku endoskopowego Mayo Clinic
Ramy czasowe: 22 tygodnie
|
Zmiana wyniku Mayo Clinic Endoscopic Score przed i po terapii Wynik Mayo Clinic (MCS) ocenia 4 zmienne (częstość stolca, krwawienie z odbytu, ogólna ocena lekarza i wyniki badań endoskopowych z elastyczną sigmoidoskopią). Komponent endoskopowy MCS ocenia aktywność choroby w 4-punktowej skali (0-3 punkty), przy czym wyższe wyniki oznaczają cięższą aktywność choroby. Gojenie błony śluzowej jest często definiowane jako wynik endoskopii równy 0 lub 1. Choroba prawidłowa lub nieaktywna = 0 Łagodna choroba (rumień, zmniejszony układ naczyniowy, łagodna kruchość) = 1 Umiarkowana choroba (wyraźny rumień, brak układu naczyniowego, kruchość, nadżerki) = 2 Ciężka (samoistne krwawienie, owrzodzenie) = 3 |
22 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Niels Vande Casteele, UCSD
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Rutgeerts P, Sandborn WJ, Feagan BG, Reinisch W, Olson A, Johanns J, Travers S, Rachmilewitz D, Hanauer SB, Lichtenstein GR, de Villiers WJ, Present D, Sands BE, Colombel JF. Infliximab for induction and maintenance therapy for ulcerative colitis. N Engl J Med. 2005 Dec 8;353(23):2462-76. doi: 10.1056/NEJMoa050516. Erratum In: N Engl J Med. 2006 May 18;354(20):2200.
- TRUELOVE SC, WITTS LJ. Cortisone in ulcerative colitis; final report on a therapeutic trial. Br Med J. 1955 Oct 29;2(4947):1041-8. doi: 10.1136/bmj.2.4947.1041. No abstract available.
- Schroeder KW, Tremaine WJ, Ilstrup DM. Coated oral 5-aminosalicylic acid therapy for mildly to moderately active ulcerative colitis. A randomized study. N Engl J Med. 1987 Dec 24;317(26):1625-9. doi: 10.1056/NEJM198712243172603.
- Brandse JF, van den Brink GR, Wildenberg ME, van der Kleij D, Rispens T, Jansen JM, Mathot RA, Ponsioen CY, Lowenberg M, D'Haens GR. Loss of Infliximab Into Feces Is Associated With Lack of Response to Therapy in Patients With Severe Ulcerative Colitis. Gastroenterology. 2015 Aug;149(2):350-5.e2. doi: 10.1053/j.gastro.2015.04.016. Epub 2015 Apr 25.
- Brandse JF, Mathot RA, van der Kleij D, Rispens T, Ashruf Y, Jansen JM, Rietdijk S, Lowenberg M, Ponsioen CY, Singh S, van den Brink GR, D'Haens GR. Pharmacokinetic Features and Presence of Antidrug Antibodies Associate With Response to Infliximab Induction Therapy in Patients With Moderate to Severe Ulcerative Colitis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2016 Feb;14(2):251-8.e1-2. doi: 10.1016/j.cgh.2015.10.029. Epub 2015 Nov 9.
- Seow CH, Newman A, Irwin SP, Steinhart AH, Silverberg MS, Greenberg GR. Trough serum infliximab: a predictive factor of clinical outcome for infliximab treatment in acute ulcerative colitis. Gut. 2010 Jan;59(1):49-54. doi: 10.1136/gut.2009.183095.
- Gibson DJ, Heetun ZS, Redmond CE, Nanda KS, Keegan D, Byrne K, Mulcahy HE, Cullen G, Doherty GA. An accelerated infliximab induction regimen reduces the need for early colectomy in patients with acute severe ulcerative colitis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2015 Feb;13(2):330-335.e1. doi: 10.1016/j.cgh.2014.07.041. Epub 2014 Jul 30.
- Sands BE, Chen J, Feagan BG, Penney M, Rees WA, Danese S, Higgins PDR, Newbold P, Faggioni R, Patra K, Li J, Klekotka P, Morehouse C, Pulkstenis E, Drappa J, van der Merwe R, Gasser RA Jr. Efficacy and Safety of MEDI2070, an Antibody Against Interleukin 23, in Patients With Moderate to Severe Crohn's Disease: A Phase 2a Study. Gastroenterology. 2017 Jul;153(1):77-86.e6. doi: 10.1053/j.gastro.2017.03.049. Epub 2017 Apr 5.
- Jarnerot G, Hertervig E, Friis-Liby I, Blomquist L, Karlen P, Granno C, Vilien M, Strom M, Danielsson A, Verbaan H, Hellstrom PM, Magnuson A, Curman B. Infliximab as rescue therapy in severe to moderately severe ulcerative colitis: a randomized, placebo-controlled study. Gastroenterology. 2005 Jun;128(7):1805-11. doi: 10.1053/j.gastro.2005.03.003.
- Afif W, Loftus EV Jr, Faubion WA, Kane SV, Bruining DH, Hanson KA, Sandborn WJ. Clinical utility of measuring infliximab and human anti-chimeric antibody concentrations in patients with inflammatory bowel disease. Am J Gastroenterol. 2010 May;105(5):1133-9. doi: 10.1038/ajg.2010.9. Epub 2010 Feb 9.
- Dinesen LC, Walsh AJ, Protic MN, Heap G, Cummings F, Warren BF, George B, Mortensen NJ, Travis SP. The pattern and outcome of acute severe colitis. J Crohns Colitis. 2010 Oct;4(4):431-7. doi: 10.1016/j.crohns.2010.02.001. Epub 2010 Feb 19.
- Williams JG, Alam MF, Alrubaiy L, Clement C, Cohen D, Grey M, Hilton M, Hutchings HA, Longo M, Morgan JM, Rapport FL, Seagrove AC, Watkins A. Comparison Of iNfliximab and ciclosporin in STeroid Resistant Ulcerative Colitis: pragmatic randomised Trial and economic evaluation (CONSTRUCT). Health Technol Assess. 2016 Jun;20(44):1-320. doi: 10.3310/hta20440.
- Seah D, De Cruz P. Review article: the practical management of acute severe ulcerative colitis. Aliment Pharmacol Ther. 2016 Feb;43(4):482-513. doi: 10.1111/apt.13491. Epub 2016 Jan 4.
- Sandborn WJ, Rutgeerts P, Feagan BG, Reinisch W, Olson A, Johanns J, Lu J, Horgan K, Rachmilewitz D, Hanauer SB, Lichtenstein GR, de Villiers WJ, Present D, Sands BE, Colombel JF. Colectomy rate comparison after treatment of ulcerative colitis with placebo or infliximab. Gastroenterology. 2009 Oct;137(4):1250-60; quiz 1520. doi: 10.1053/j.gastro.2009.06.061. Epub 2009 Jul 28.
- Sands BE, Tremaine WJ, Sandborn WJ, Rutgeerts PJ, Hanauer SB, Mayer L, Targan SR, Podolsky DK. Infliximab in the treatment of severe, steroid-refractory ulcerative colitis: a pilot study. Inflamm Bowel Dis. 2001 May;7(2):83-8. doi: 10.1097/00054725-200105000-00001.
- Narula N, Marshall JK, Colombel JF, Leontiadis GI, Williams JG, Muqtadir Z, Reinisch W. Systematic Review and Meta-Analysis: Infliximab or Cyclosporine as Rescue Therapy in Patients With Severe Ulcerative Colitis Refractory to Steroids. Am J Gastroenterol. 2016 Apr;111(4):477-91. doi: 10.1038/ajg.2016.7. Epub 2016 Feb 9.
- Govani SM, Waljee AK, Stidham RW, et al. Accelerated dosing of infliximab prevents colectomy within 90 days in only half of patients with severe ulcerative colitis [abstract]. Gastroenterology. 2016;150:S106. Abstract no. 516.
- Choy MC, Seah D, Gorelik A, et al. Comparison of accelerated infliximab induction vs standard induction treatment in acute severe ulcerative colitis [abstract]. Gastroenterology. 2016;150:S803. Abstract no. Mo1878.
- Kevans D, Murthy S, Iacono A, et al. Accelerated clearance of serum infliximab during induction therapy for acute ulcerative colitis is associated with treatment failure [abstract]. Gastroenterology. 2012;142:S-384-S-385. Abstract no. Sa2031
- Papamichael K, Rivals-Lerebours O, Billiet T, Vande Casteele N, Gils A, Ferrante M, Van Assche G, Rutgeerts PJ, Mantzaris GJ, Peyrin-Biroulet L, Vermeire S. Long-Term Outcome of Patients with Ulcerative Colitis and Primary Non-response to Infliximab. J Crohns Colitis. 2016 Sep;10(9):1015-23. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjw067. Epub 2016 Mar 28.
- Arias MT, Vande Casteele N, Vermeire S, de Buck van Overstraeten A, Billiet T, Baert F, Wolthuis A, Van Assche G, Noman M, Hoffman I, D'Hoore A, Gils A, Rutgeerts P, Ferrante M. A panel to predict long-term outcome of infliximab therapy for patients with ulcerative colitis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2015 Mar;13(3):531-8. doi: 10.1016/j.cgh.2014.07.055. Epub 2014 Aug 10.
- Adedokun OJ, Sandborn WJ, Feagan BG, Rutgeerts P, Xu Z, Marano CW, Johanns J, Zhou H, Davis HM, Cornillie F, Reinisch W. Association between serum concentration of infliximab and efficacy in adult patients with ulcerative colitis. Gastroenterology. 2014 Dec;147(6):1296-1307.e5. doi: 10.1053/j.gastro.2014.08.035. Epub 2014 Aug 28.
- Papamichael K, Van Stappen T, Vande Casteele N, Gils A, Billiet T, Tops S, Claes K, Van Assche G, Rutgeerts P, Vermeire S, Ferrante M. Infliximab Concentration Thresholds During Induction Therapy Are Associated With Short-term Mucosal Healing in Patients With Ulcerative Colitis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2016 Apr;14(4):543-9. doi: 10.1016/j.cgh.2015.11.014. Epub 2015 Dec 8.
- Brandse JF, Wildenberg M, De Bruyn JR, et al. Fecal loss of infliximab as a cause of lack of response in severe inflammatory bowel disease [abstract]. Gastroenterology. 2013;1:S36. Abstract no. 157.
- Frieri G, Giacomelli R, Pimpo M, Palumbo G, Passacantando A, Pantaleoni G, Caprilli R. Mucosal 5-aminosalicylic acid concentration inversely correlates with severity of colonic inflammation in patients with ulcerative colitis. Gut. 2000 Sep;47(3):410-4. doi: 10.1136/gut.47.3.410.
- Yarur AJ, Jain A, Sussman DA, Barkin JS, Quintero MA, Princen F, Kirkland R, Deshpande AR, Singh S, Abreu MT. The association of tissue anti-TNF drug levels with serological and endoscopic disease activity in inflammatory bowel disease: the ATLAS study. Gut. 2016 Feb;65(2):249-55. doi: 10.1136/gutjnl-2014-308099. Epub 2015 Feb 10.
- Olsen T, Cui G, Goll R, Husebekk A, Florholmen J. Infliximab therapy decreases the levels of TNF-alpha and IFN-gamma mRNA in colonic mucosa of ulcerative colitis. Scand J Gastroenterol. 2009;44(6):727-35. doi: 10.1080/00365520902803507.
- Hartman DS, Tracey DE, Lemos BR, Erlich EC, Burton RE, Keane DM, Patel R, Kim S, Bhol KC, Harris MS, Fox BS. Effects of AVX-470, an Oral, Locally Acting Anti-Tumour Necrosis Factor Antibody, on Tissue Biomarkers in Patients with Active Ulcerative Colitis. J Crohns Colitis. 2016 Jun;10(6):641-9. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjw026. Epub 2016 Jan 22.
- Toedter G, Li K, Marano C, Ma K, Sague S, Huang CC, Song XY, Rutgeerts P, Baribaud F. Gene expression profiling and response signatures associated with differential responses to infliximab treatment in ulcerative colitis. Am J Gastroenterol. 2011 Jul;106(7):1272-80. doi: 10.1038/ajg.2011.83. Epub 2011 Mar 29.
- West NR, Hegazy AN, Owens BMJ, Bullers SJ, Linggi B, Buonocore S, Coccia M, Gortz D, This S, Stockenhuber K, Pott J, Friedrich M, Ryzhakov G, Baribaud F, Brodmerkel C, Cieluch C, Rahman N, Muller-Newen G, Owens RJ, Kuhl AA, Maloy KJ, Plevy SE; Oxford IBD Cohort Investigators; Keshav S, Travis SPL, Powrie F. Oncostatin M drives intestinal inflammation and predicts response to tumor necrosis factor-neutralizing therapy in patients with inflammatory bowel disease. Nat Med. 2017 May;23(5):579-589. doi: 10.1038/nm.4307. Epub 2017 Apr 3. Erratum In: Nat Med. 2017 Jun 6;23 (6):788.
- Bloemendaal FM, Levin AD, Wildenberg ME, Koelink PJ, McRae BL, Salfeld J, Lum J, van der Neut Kolfschoten M, Claassens JW, Visser R, Bentlage A, D'Haens GRAM, Verbeek JS, Vidarsson G, van den Brink GR. Anti-Tumor Necrosis Factor With a Glyco-Engineered Fc-Region Has Increased Efficacy in Mice With Colitis. Gastroenterology. 2017 Nov;153(5):1351-1362.e4. doi: 10.1053/j.gastro.2017.07.021. Epub 2017 Jul 27.
- Bhol KC, Tracey DE, Lemos BR, Lyng GD, Erlich EC, Keane DM, Quesenberry MS, Holdorf AD, Schlehuber LD, Clark SA, Fox BS. AVX-470: a novel oral anti-TNF antibody with therapeutic potential in inflammatory bowel disease. Inflamm Bowel Dis. 2013 Oct;19(11):2273-81. doi: 10.1097/MIB.0b013e3182a11958.
- Harris MS, Hartman D, Lemos BR, Erlich EC, Spence S, Kennedy S, Ptak T, Pruitt R, Vermeire S, Fox BS. AVX-470, an Orally Delivered Anti-Tumour Necrosis Factor Antibody for Treatment of Active Ulcerative Colitis: Results of a First-in-Human Trial. J Crohns Colitis. 2016 Jun;10(6):631-40. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjw036. Epub 2016 Jan 28.
- Kennedy JJ, Whiteaker JR, Schoenherr RM, Yan P, Allison K, Shipley M, Lerch M, Hoofnagle AN, Baird GS, Paulovich AG. Optimized Protocol for Quantitative Multiple Reaction Monitoring-Based Proteomic Analysis of Formalin-Fixed, Paraffin-Embedded Tissues. J Proteome Res. 2016 Aug 5;15(8):2717-28. doi: 10.1021/acs.jproteome.6b00245. Epub 2016 Jul 27.
- Willrich MA, Murray DL, Barnidge DR, Ladwig PM, Snyder MR. Quantitation of infliximab using clonotypic peptides and selective reaction monitoring by LC-MS/MS. Int Immunopharmacol. 2015 Sep;28(1):513-20. doi: 10.1016/j.intimp.2015.07.007. Epub 2015 Jul 25.
- Vande Casteele N, Mould DR, Coarse J, Hasan I, Gils A, Feagan B, Sandborn WJ. Accounting for Pharmacokinetic Variability of Certolizumab Pegol in Patients with Crohn's Disease. Clin Pharmacokinet. 2017 Dec;56(12):1513-1523. doi: 10.1007/s40262-017-0535-3.
- YOUDEN WJ. Index for rating diagnostic tests. Cancer. 1950 Jan;3(1):32-5. doi: 10.1002/1097-0142(1950)3:13.0.co;2-3. No abstract available.
- Al Khoury A, Chao C-y, Bessissow T, et al. Intensified infliximab rescue therapy for acute severe ulcerative colitis does not improve long term colectomy-free survival [abstract]. Gastroenterology. 2017;152:S399. Abstract no. P495.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 listopada 2022
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nieżyt żołądka i jelit
- Choroby okrężnicy
- Choroby jelit
- Choroby zapalne jelit
- Wrzód
- Zapalenie jelita grubego
- Zapalenie jelita grubego, wrzodziejące
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Środki dermatologiczne
- Inhibitory czynnika martwicy nowotworu
- Infliksymab
Inne numery identyfikacyjne badania
- RP1713
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Infliksymab
-
Carmel Medical CenterNieznanyChoroba CrohnaIzrael
-
Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires...ZakończonyWrzodziejące zapalenie okrężnicy | Oporny na sterydyFrancja, Hiszpania, Belgia, Finlandia, Włochy
-
Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires...Saint-Louis Hospital, Paris, FranceZakończonyChoroba CrohnaAustralia, Belgia, Francja