ホームレス状態にある人々のケアへのアクセスを調整する（CATCH-FI）
2022年5月17日 更新者：Unity Health Toronto
ホームレス状態にある人々のケアへのアクセスを調整する: 金銭的インセンティブの役割と影響
ホームレスのためのケアへのアクセスの調整（CATCH）イニシアチブは、カナダのトロントの病院から退院した精神的健康を必要とするホームレスの成人を対象とした学際的な短期間の介入です。
この研究は、移行期の重要な時期である6か月間にわたり、通常のCATCHケアと比較して、精神疾患のあるホームレスの人々の治療参加を促進し、健康、医療サービスの利用、住居の成果を改善する際の金銭的インセンティブの効果を評価することを目的としている。病院から地域ケアまで。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
176
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5B 1T8
- St. Michael's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントを与えることができる
- CATCH チームの新しいクライアント、最近入学または再入学した
- CATCH チームと少なくとも 1 人の連絡先
除外基準:
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：金銭的インセンティブ
参加者は通常通り、地域社会の医療・社会サービスや支援につなげるための、簡潔かつ集中的な症例管理を受けます。 さらに、この部門の参加者は、ケアプランの要求に応じて、CATCH サービスプロバイダーとの連絡を維持するたびに 20 ドルを受け取ります。 CATCH サービス プロバイダーとの連絡は、電話、テキスト、電子メール、または直接の方法で行うことができ、6 か月にわたるフォローアップ期間、または長期サポート (参加者 1 人あたり月額最大 80 ドル) に正常に移行するまで行われます。 |
簡潔で集中的なケース管理サービス。
他の名前：
CATCH サービス プロバイダーとの連絡を維持するための金銭的インセンティブ。
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アクティブコンパレータ：普段のお手入れ
参加者は通常通り、地域社会の医療・社会サービスや支援につなげるための、簡潔かつ集中的な症例管理を受けます。
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簡潔で集中的なケース管理サービス。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CATCHサービスプロバイダーとのコンタクト数
時間枠：6ヵ月
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長期介護サービス提供者への移行が完了するまでの CATCH サービス提供者との連絡回数 (月あたり) (プログラム記録のレビューによって確立)。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院数
時間枠：入学前1年、入学後1年
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プログラム登録前の 1 年間と 1 年間の追跡期間中の入院数を確立します。
データ連携は臨床評価科学研究所（ICES）で実施され、公的医療サービスを利用するすべてのオンタリオ州民の患者レベルで人口ベースの健康情報が入手可能となります。
医療サービスの利用は、国立外来報告システム (NACRS)、退院要旨データベース (DAD)、オンタリオ州メンタルヘルス報告システム (OMHRS)、救急外来受診、外来診療、およびオンタリオ州健康保険計画 (OHIP) によって検査されます。入院患者。
このプロジェクトでは、研究登録の 12 か月前から研究登録後の 12 か月まで、同意したすべての参加者の医療サービス データを取得します。
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入学前1年、入学後1年
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入院日数
時間枠：入学前1年、入学後1年
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プログラム登録前の1年間と1年間の追跡期間中の入院日数を設定します。
データ連携は臨床評価科学研究所（ICES）で実施され、公的医療サービスを利用するすべてのオンタリオ州民の患者レベルで人口ベースの健康情報が入手可能となります。
医療サービスの利用は、国立外来報告システム (NACRS)、退院要旨データベース (DAD)、オンタリオ州メンタルヘルス報告システム (OMHRS)、救急外来受診、外来診療、およびオンタリオ州健康保険計画 (OHIP) によって検査されます。入院患者。
このプロジェクトでは、研究登録の 12 か月前から研究登録後の 12 か月まで、同意したすべての参加者の医療サービス データを取得します。
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入学前1年、入学後1年
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救急外来受診数
時間枠：入学前1年、入学後1年
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プログラム登録前の 1 年間と 1 年間の追跡期間中に救急外来を受診した回数を確立します。
データ連携は臨床評価科学研究所（ICES）で実施され、公的医療サービスを利用するすべてのオンタリオ州民の患者レベルで人口ベースの健康情報が入手可能となります。
医療サービスの利用は、国立外来報告システム (NACRS)、退院要旨データベース (DAD)、オンタリオ州メンタルヘルス報告システム (OMHRS)、救急外来受診、外来診療、およびオンタリオ州健康保険計画 (OHIP) によって検査されます。入院患者。
このプロジェクトでは、研究登録の 12 か月前から研究登録後の 12 か月まで、同意したすべての参加者の医療サービス データを取得します。
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入学前1年、入学後1年
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メンタルヘルス症状の重症度
時間枠：ベースライン、6 か月
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コロラド症状指数 (CSI) は、精神的健康上の問題を抱えたホームレスの人々のために特別に設計されました。
これは、過去 1 か月以内に経験した精神疾患の症状の有無と頻度を評価する 14 項目のツールです。
回答は 5 段階リッカート スケールを使用して提供され、回答の選択肢は 0 (まったくない) から 4 (少なくとも毎日) の範囲です。
スコアが高いほど、症状のレベルが高いことを示します。
CSI は、精神医学的症状の自己報告尺度として研究で広く使用されているツールです。
CSI は、優れた内部一貫性 (.92) とテスト再テストの信頼性 (.71) を備えていると報告されています。
CSI スコアはメンタルヘルス サービスの必要性がある人とない人を区別し、機能と有意な相関があることが証明されているため、CSI の有効性の証拠は強力です。
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ベースライン、6 か月
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健康状態
時間枠：ベースライン、6 か月
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Short Form 36 (SF-36) は、一般的な健康状態の 36 項目の自己報告尺度で、身体的コンポーネントの概要 (PCS) と精神的コンポーネントの概要 (MCS) スコアを生成するように設計されています。
身体機能、役割の制限、身体の痛み、一般的な健康認識、活力、社会的機能、および一般的な精神的健康 (心理的苦痛と心理的幸福) に関する幅広い質問があります。
各スケールは 0 ～ 100 のスケールに直接変換され、スコアが低いほど健康状態が悪いことを示します。
SF-36 は優れた心理測定特性を備えており、ホームレス人口を含むさまざまな環境や診断グループで使用されて成功しています。
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ベースライン、6 か月
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ワーキングアライアンス
時間枠：6ヵ月
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参加者は、ケースマネージャーとの治療上の関係についてどのように考え、感じているかを評価するために、12 項目の Working Alliance Inventory - Short Revized (WAI-SR) アンケートに回答するよう求められます。
回答は、1 (めったにない) から 5 (常に) までの 5 段階のリッカート尺度を使用して提供されます。WAI-SR には、タスク、目標、絆に関する 3 つの下位尺度が含まれており、12 から 60 の範囲の要約スコアが得られます。スコアが高いほど、治療上の関係が強いことを示します。
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6ヵ月
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物質の使用
時間枠：ベースライン、6 か月
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この集団で広く使用されている個人ニーズのグローバル評価ショート スクリーニング (GAIN-SS) は、内的苦痛、外的苦痛、物質的苦痛、および犯罪/暴力の 4 つの下位尺度に関する質問で構成されます。
回答オプションは次のとおりです。「過去 1 か月」=4、「2 ～ 3 か月」=3、「4 ～ 12 か月」=2、または「1 年以上」=1、
または「決して」=0。
これらの質問を使用して、GAIN 過去 1 か月のスコアは、参加者が先月にこれらの問題を抱えていると特定した回数をカウントすることによって計算されます。スコアが高いほど、薬物使用の問題がより深刻であることを示します。
スコアには、低 (0)、中 (1 ～ 2)、高 (3+) の 3 つの重大度レベルがあります。
さらに、参加者が 30 日間にアルコールまたは薬物の問題を抱えた日数、および過去 30 日間にアルコールまたは薬物に費やした金額に関する情報を引き出します。
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ベースライン、6 か月
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ハウジングの安定性
時間枠：ベースライン、6 か月
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ダートマス住宅タイムライン フォローバック (RTLFB) のこの修正版は、参加者の住宅の種類と安定して居住している日数に関する詳細な情報を収集するように設計されています。
RTFLB はカレンダーを使用し、特定の期間に住宅を収集するよう促します。
この研究では、この情報は住宅の安定性と状況に関する質問に役立ち、ベースラインと 6 か月時に収集されます。
関心のある結果は、過去 6 か月間に安定して飼育された日数です。
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ベースライン、6 か月
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疾患別の生活の質: リーマンの生活の質スケール
時間枠：ベースライン、6 か月
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オリジナルのリーマンの生活の質スケールは、重度の精神疾患を持つ人々の生活の質を評価するために設計されました。
これは訓練された非臨床面接官によって実施される構造化された自己報告面接であり、参加者の生活の質の評価を引き出します。
7 つの主観的尺度 (生活状況、日常の活動、家族、社会的関係、経済的、安全、生活全般への満足度) と 4 つの客観的尺度 (日常の活動、十分なお金、家族との接触、友人との接触) があり、スコア付けされます。ひどい = 1 から満足 = 7 までのリッカート スケール。
スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します。
この 20 項目の短いバージョン (QoLi-20) は、Uttaro と Lehman によって開発および検証され、ホームレス人口の間で広く使用されています。
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ベースライン、6 か月
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健康関連の生活の質: EQ-5D-5L
時間枠：ベースライン、6 か月
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EuroQol-5Dimensions-5Levels (EQ-5D-5L) は、健康関連の生活の質の一般的な尺度です。
EQ-5D-5L には、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつに関する 5 つの項目が含まれており、これらは重み付けされています (問題がないことを示すレベル 1 から極度の問題を示すレベル 5 までの範囲のスケール) ) 0 から 1 までの単一のユーティリティ スコアを生成します。
EQ-5D のビジュアル アナログ スケール (VAS) も含まれており、これにより参加者は全体的な健康状態、精神的健康状態、身体的健康状態を 0 から 100 で評価でき、スコアが高いほど全体的な健康状態が良好であることを示します。
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ベースライン、6 か月
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所得補助
時間枠：ベースライン、6 か月
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参加者は、すべての仕事、オンタリオ州の工場、オンタリオ州障害者支援プログラム、雇用保険、児童手当、養育費、その他すべての収入源（年金、投資、エンレイソウの特典、HST リベートなど)。
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ベースライン、6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Vicky Stergiopoulos, MD, MHSc、Unity Health Toronto
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月19日
一次修了 (実際)
2021年5月31日
研究の完了 (実際)
2021年5月31日
試験登録日
最初に提出
2018年11月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月6日
最初の投稿 (実際)
2018年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月17日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- REB#: 18-196
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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