Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Koordynacja dostępu do opieki dla osób doświadczających bezdomności (CATCH-FI)

17 maja 2022 zaktualizowane przez: Unity Health Toronto

Koordynacja dostępu do opieki dla osób doświadczających bezdomności: rola i wpływ zachęt finansowych

Inicjatywa Coordinating Access to Care for the Homeless (CATCH) to multidyscyplinarna, krótka interwencja dla bezdomnych dorosłych z problemami w zakresie zdrowia psychicznego, wypisanych ze szpitala w Toronto w Kanadzie. Badanie ma na celu ocenę wpływu zachęt finansowych na ułatwianie zaangażowania się w leczenie osób bezdomnych z chorobami psychicznymi, a także na poprawę zdrowia, korzystania z usług zdrowotnych i wyników mieszkaniowych, w porównaniu ze zwykłą opieką CATCH, w ciągu 6 miesięcy, krytycznego okresu przejścia ze szpitala do opieki społecznej.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

176

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1T8
        • St. Michael's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w stanie wyrazić świadomej zgody
  • nowy klient zespołu CATCH, niedawno przyjęty lub ponownie przyjęty
  • przynajmniej jeden kontakt z zespołem CATCH

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zachęty finansowe

Uczestnicy otrzymają zwykle krótkie, intensywne zarządzanie przypadkami, aby połączyć ich z usługami zdrowotnymi i społecznymi oraz wsparciem w społeczności.

Dodatkowo uczestnicy tej grupy otrzymają 20 USD za każdy tydzień utrzymywania kontaktu z dostawcami usług CATCH, zgodnie z wymaganiami ich planu opieki. Kontakt może być telefoniczny, SMS-owy, e-mailowy lub osobisty z dostawcami usług CATCH przez 6 miesięcy obserwacji lub do czasu pomyślnego przejścia na długoterminowe wsparcie (do 80 USD miesięcznie na uczestnika).

Krótka, intensywna usługa zarządzania sprawami.
Inne nazwy:
  • Skoordynowany dostęp do opieki dla bezdomnych
Zachęta finansowa za utrzymywanie kontaktu z dostawcami usług CATCH.
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Uczestnicy otrzymają zwykle krótkie, intensywne zarządzanie przypadkami, aby połączyć ich z usługami zdrowotnymi i społecznymi oraz wsparciem w społeczności.
Krótka, intensywna usługa zarządzania sprawami.
Inne nazwy:
  • Skoordynowany dostęp do opieki dla bezdomnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba kontaktów z dostawcami usług CATCH
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba kontaktów (miesięcznie) z dostawcami usług CATCH (ustalona na podstawie przeglądu zapisów programu) do momentu przejścia na dostawców usług opieki długoterminowej.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba hospitalizacji
Ramy czasowe: 1 rok przed rejestracją, 1 rok po rejestracji
Ustalimy liczbę hospitalizacji w ciągu roku poprzedzającego włączenie do programu i roczny okres obserwacji. Łączenie danych zostanie przeprowadzone w Instytucie Nauk Oceny Klinicznej (ICES), gdzie dostępne są populacyjne informacje zdrowotne na poziomie pacjenta dla wszystkich mieszkańców Ontario korzystających z formalnych usług zdrowotnych. Korzystanie z usług zdrowotnych zostanie zbadane przez National Ambulatory Reporting System (NACRS), Discharge Abstract Database (DAD), Ontario Mental Health Reporting System (OMHRS) oraz Ontario Health Insurance Plan (OHIP) w przypadku wizyt na ostrym dyżurze, przychodni i hospitalizacje stacjonarne. W ramach projektu zostaną zebrane dane dotyczące służby zdrowia dla wszystkich wyrażających zgodę uczestników w okresie od 12 miesięcy przed włączeniem do badania do 12 miesięcy po włączeniu do badania.
1 rok przed rejestracją, 1 rok po rejestracji
Dni w szpitalu
Ramy czasowe: 1 rok przed rejestracją, 1 rok po rejestracji
Ustalimy liczbę dni pobytu w szpitalu w ciągu roku poprzedzającego włączenie do programu i roczny okres obserwacji. Łączenie danych zostanie przeprowadzone w Instytucie Nauk Oceny Klinicznej (ICES), gdzie dostępne są populacyjne informacje zdrowotne na poziomie pacjenta dla wszystkich mieszkańców Ontario korzystających z formalnych usług zdrowotnych. Korzystanie z usług zdrowotnych zostanie zbadane przez National Ambulatory Reporting System (NACRS), Discharge Abstract Database (DAD), Ontario Mental Health Reporting System (OMHRS) oraz Ontario Health Insurance Plan (OHIP) w przypadku wizyt na ostrym dyżurze, przychodni i hospitalizacje stacjonarne. W ramach projektu zostaną zebrane dane dotyczące służby zdrowia dla wszystkich wyrażających zgodę uczestników w okresie od 12 miesięcy przed włączeniem do badania do 12 miesięcy po włączeniu do badania.
1 rok przed rejestracją, 1 rok po rejestracji
Liczba wizyt na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: 1 rok przed rejestracją, 1 rok po rejestracji
Ustalimy liczbę wizyt na oddziale ratunkowym w ciągu roku poprzedzającego włączenie do programu i roczny okres obserwacji. Łączenie danych zostanie przeprowadzone w Instytucie Nauk Oceny Klinicznej (ICES), gdzie dostępne są populacyjne informacje zdrowotne na poziomie pacjenta dla wszystkich mieszkańców Ontario korzystających z formalnych usług zdrowotnych. Korzystanie z usług zdrowotnych zostanie zbadane przez National Ambulatory Reporting System (NACRS), Discharge Abstract Database (DAD), Ontario Mental Health Reporting System (OMHRS) oraz Ontario Health Insurance Plan (OHIP) w przypadku wizyt na ostrym dyżurze, przychodni i hospitalizacje stacjonarne. W ramach projektu zostaną zebrane dane dotyczące służby zdrowia dla wszystkich wyrażających zgodę uczestników w okresie od 12 miesięcy przed włączeniem do badania do 12 miesięcy po włączeniu do badania.
1 rok przed rejestracją, 1 rok po rejestracji
Nasilenie objawów zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Colorado Symptom Index (CSI) został zaprojektowany specjalnie dla osób bezdomnych z problemami zdrowia psychicznego. Jest to 14-itemowe narzędzie, które ocenia obecność i częstość objawów choroby psychicznej doświadczanych w ciągu ostatniego miesiąca. Odpowiedzi udziela się za pomocą 5-punktowej skali Likerta z możliwością wyboru odpowiedzi od 0 (wcale) do 4 (co najmniej codziennie). Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom objawów. CSI jest szeroko stosowanym narzędziem w badaniach jako samoopisowa miara symptomatologii psychiatrycznej. Zgłoszono, że CSI ma doskonałą spójność wewnętrzną (0,92) i rzetelność testu-retestu (0,71). Dowody na trafność CSI są mocne, ponieważ udowodniono, że wyniki CSI rozróżniają osoby z potrzebami w zakresie zdrowia psychicznego i bez nich oraz były istotnie skorelowane z funkcjonowaniem.
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Stan zdrowia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Krótka ankieta 36 (SF-36) składająca się z 36 pozycji, służąca do samooceny ogólnego stanu zdrowia, została zaprojektowana w celu uzyskania wyników Podsumowania Komponentów Fizycznych (PCS) i Podsumowania Komponentów Psychicznych (MCS). Istnieją skalowane pytania dotyczące funkcjonowania fizycznego, ograniczeń ról, bólu cielesnego, ogólnego postrzegania zdrowia, witalności, funkcjonowania społecznego i ogólnego zdrowia psychicznego (dystres psychiczny i dobrostan psychiczny). Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100, gdzie niższe wyniki wskazują na gorszy stan zdrowia. SF-36 ma doskonałe właściwości psychometryczne i był z powodzeniem stosowany w różnych środowiskach i grupach diagnostycznych, w tym w populacji bezdomnych.
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Sojusz roboczy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie 12-punktowego kwestionariusza Working Alliance Inventory - Short Revised (WAI-SR), aby ocenić, co myślą i czują na temat relacji terapeutycznej z ich kierownikiem przypadku. Odpowiedzi są udzielane przy użyciu 5-punktowej skali Likerta, od 1 (rzadko) do 5 (zawsze). WAI-SR obejmuje trzy podskale odnoszące się do zadania, celu i więzi, i daje sumaryczny wynik w zakresie od 12 do 60, z wyższe wyniki wskazujące na silniejszą relację terapeutyczną.
6 miesięcy
Stosowanie substancji
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Krótka ankieta globalnej oceny indywidualnych potrzeb (GAIN-SS), szeroko stosowana w tej populacji, składa się z pytań w czterech podskalach: cierpienie wewnętrzne, cierpienie zewnętrzne, cierpienie związane z substancjami oraz przestępczość/przemoc. Możliwe odpowiedzi to: w „ostatnim miesiącu” =4, „2-3 miesiące”=3, „4-12 miesięcy” =2 lub „1+ lat”.=1, lub „Nigdy”=0. Za pomocą tych pytań oblicza się wynik GAIN w ciągu ostatniego miesiąca, licząc ile razy uczestnik stwierdził, że miał te problemy w ciągu ostatniego miesiąca, przy czym wyższy wynik wskazuje na poważniejsze problemy związane z używaniem substancji. Wyniki mają 3 poziomy dotkliwości, w tym: niski (0), umiarkowany (1 do 2) i wysoki (3+). Ponadto uzyskamy informacje o liczbie dni w ciągu 30 dni, w których uczestnicy mieli problemy z alkoholem lub narkotykami oraz o kwocie wydanej na alkohol lub narkotyki w ciągu ostatnich 30 dni.
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Stabilność mieszkaniowa
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Ta zmodyfikowana wersja programu Dartmouth Residential Time-Line Follow-Back (RTLFB) ma na celu zebranie szczegółowych informacji na temat rodzaju mieszkania uczestnika i liczby dni, w których przebywa on na stałe. RTFLB korzysta z kalendarza i monituje o odbiór mieszkań na określone okresy. W tym badaniu informacje te będą stanowić podstawę pytań dotyczących stabilności i okoliczności mieszkaniowych i są zbierane na początku badania i po 6 miesiącach. Wynikiem zainteresowania jest liczba dni pobytu w stałym miejscu w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Jakość życia specyficzna dla choroby: skala jakości życia Lehmana
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Oryginalna skala Jakości Życia Lehmana została stworzona do oceny jakości życia osób z ciężkimi chorobami psychicznymi. Jest to ustrukturyzowany wywiad samoopisowy, prowadzony przez przeszkolonego ankietera nieklinicznego, w celu uzyskania ocen jakości życia uczestników. Wyróżnia się 7 skal subiektywnych (sytuacja życiowa, codzienne czynności, rodzina, relacje społeczne, finanse, bezpieczeństwo, ogólna satysfakcja z życia) oraz 4 skale obiektywne (codzienne czynności, wystarczająca ilość pieniędzy, kontakty rodzinne, kontakty z przyjaciółmi), oceniane na skali Likerta od Strasznego = 1 do Zachwyconego = 7. Wyższy wynik wskazuje na wyższą jakość życia. Ta krótsza, 20-itemowa wersja (QoLi-20) została opracowana i zatwierdzona przez Uttaro i Lehmana i była szeroko stosowana w populacji bezdomnych.
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Jakość życia związana ze zdrowiem: EQ-5D-5L
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
EuroQol-5Dimensions-5Levels (EQ-5D-5L) jest ogólną miarą jakości życia związanej ze zdrowiem. EQ-5D-5L zawiera pięć pozycji dotyczących mobilności, dbania o siebie, zwykłych czynności, bólu/dyskomfortu oraz lęku/depresji, które są ważone (w skali od poziomu 1, oznaczającego brak problemu, do poziomu 5, wskazującego na skrajne problemy ), aby uzyskać pojedynczy wynik użyteczności między 0 a 1. Zostanie również uwzględniona wizualna skala analogowa (VAS) EQ-5D, która pozwoli uczestnikom ocenić ich ogólny stan zdrowia, zdrowie psychiczne i zdrowie fizyczne od 0 do 100, gdzie wyższy wynik wskazuje na lepszy ogólny stan zdrowia.
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Wsparcie dochodu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Uczestnicy zostaną poproszeni o podanie swoich dochodów za poprzedni miesiąc z różnych źródeł, w tym: wszystkie miejsca pracy, Ontario Works, Ontario Disability Support Program, ubezpieczenie pracownicze, zasiłki na dzieci, alimenty na dzieci, wszystkie inne źródła dochodów (emerytury, inwestycje, świadczenia Trillium, rabaty HST itp.).
Wartość bazowa, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Vicky Stergiopoulos, MD, MHSc, Unity Health Toronto

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REB#: 18-196

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj