- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03770221
Coordenação de acesso a cuidados para pessoas em situação de rua (CATCH-FI)
Coordenar o acesso a cuidados para pessoas em situação de rua: o papel e o impacto dos incentivos financeiros
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1T8
- St. Michael's Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- capaz de dar consentimento informado
- um novo cliente da equipa CATCH, recentemente admitido ou readmitido
- pelo menos um contato com a equipe CATCH
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Incentivo financeiro
Os participantes receberão um breve e intensivo gerenciamento de caso para conectá-los aos serviços sociais e de saúde e suporte na comunidade. Além disso, os participantes deste braço receberão $ 20 por cada semana em que mantiverem contato com os provedores de serviços CATCH, conforme exigido por seu plano de atendimento. O contato pode ser por telefone, mensagem de texto, e-mail ou pessoalmente com os provedores de serviços CATCH durante 6 meses de acompanhamento ou até que eles sejam transferidos com sucesso para suportes de longo prazo (por até US$ 80/mês por participante). |
Serviço de gestão de casos breve e intensivo.
Outros nomes:
Incentivo financeiro para manter contato com prestadores de serviços CATCH.
|
Comparador Ativo: Cuidados usuais
Os participantes receberão um breve e intensivo gerenciamento de caso para conectá-los aos serviços sociais e de saúde e suporte na comunidade.
|
Serviço de gestão de casos breve e intensivo.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número de contatos com prestadores de serviços CATCH
Prazo: 6 meses
|
O número de contatos (por mês) com prestadores de serviços CATCH (estabelecido pela revisão dos registros do programa) até que a transição para prestadores de cuidados de longo prazo seja concluída.
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número de internações
Prazo: 1 ano antes da inscrição, 1 ano após a inscrição
|
Estabeleceremos o número de internações durante o ano anterior à inscrição no programa e o período de acompanhamento de 1 ano.
A vinculação de dados será realizada no Instituto de Ciências de Avaliação Clínica (ICES), onde informações de saúde baseadas na população estão disponíveis no nível do paciente para todos os ontarianos que usam serviços formais de saúde.
O uso de serviços de saúde será examinado pelo Sistema Nacional de Relatórios Ambulatoriais (NACRS), pelo Discharge Abstract Database (DAD), pelo Sistema de Relatórios de Saúde Mental de Ontário (OMHRS) e pelo Plano de Seguro de Saúde de Ontário (OHIP) para consultas de emergência, clínicas ambulatoriais e internações hospitalares.
O projeto obterá dados de serviços de saúde para todos os participantes consentidos de 12 meses antes da inscrição no estudo até 12 meses após a inscrição no estudo.
|
1 ano antes da inscrição, 1 ano após a inscrição
|
Dias no hospital
Prazo: 1 ano antes da inscrição, 1 ano após a inscrição
|
Estabeleceremos o número de dias de hospitalização durante o ano anterior à inscrição no programa e o período de acompanhamento de 1 ano.
A vinculação de dados será realizada no Instituto de Ciências de Avaliação Clínica (ICES), onde informações de saúde baseadas na população estão disponíveis no nível do paciente para todos os ontarianos que usam serviços formais de saúde.
O uso de serviços de saúde será examinado pelo Sistema Nacional de Relatórios Ambulatoriais (NACRS), pelo Discharge Abstract Database (DAD), pelo Sistema de Relatórios de Saúde Mental de Ontário (OMHRS) e pelo Plano de Seguro de Saúde de Ontário (OHIP) para consultas de emergência, clínicas ambulatoriais e internações hospitalares.
O projeto obterá dados de serviços de saúde para todos os participantes consentidos de 12 meses antes da inscrição no estudo até 12 meses após a inscrição no estudo.
|
1 ano antes da inscrição, 1 ano após a inscrição
|
Número de visitas ao departamento de emergência
Prazo: 1 ano antes da inscrição, 1 ano após a inscrição
|
Estabeleceremos o número de visitas ao departamento de emergência durante o ano anterior à inscrição no programa e o período de acompanhamento de 1 ano.
A vinculação de dados será realizada no Instituto de Ciências de Avaliação Clínica (ICES), onde informações de saúde baseadas na população estão disponíveis no nível do paciente para todos os ontarianos que usam serviços formais de saúde.
O uso de serviços de saúde será examinado pelo Sistema Nacional de Relatórios Ambulatoriais (NACRS), pelo Discharge Abstract Database (DAD), pelo Sistema de Relatórios de Saúde Mental de Ontário (OMHRS) e pelo Plano de Seguro de Saúde de Ontário (OHIP) para consultas de emergência, clínicas ambulatoriais e internações hospitalares.
O projeto obterá dados de serviços de saúde para todos os participantes consentidos de 12 meses antes da inscrição no estudo até 12 meses após a inscrição no estudo.
|
1 ano antes da inscrição, 1 ano após a inscrição
|
Gravidade dos sintomas de saúde mental
Prazo: Linha de base, 6 meses
|
O Colorado Symptom Index (CSI) foi projetado especificamente para indivíduos sem-teto com problemas de saúde mental.
É um instrumento de 14 itens que avalia a presença e a frequência de sintomas de doença mental vivenciados no último mês.
As respostas são fornecidas usando uma escala Likert de 5 pontos com opções de resposta variando de 0 (nunca) a 4 (pelo menos todos os dias).
Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de sintomas.
O CSI é uma ferramenta amplamente utilizada em pesquisas como uma medida de autorrelato de sintomatologia psiquiátrica.
Foi relatado que o CSI tem excelente consistência interna (0,92) e confiabilidade teste-reteste (0,71).
A evidência da validade do CSI é forte, pois os escores do CSI distinguem entre indivíduos com e sem necessidades de serviços de saúde mental e foram significativamente correlacionados com o funcionamento.
|
Linha de base, 6 meses
|
Estado de saúde
Prazo: Linha de base, 6 meses
|
A medida de autorrelato de 36 itens do Formulário Curto 36 (SF-36) do estado de saúde genérico foi projetada para produzir pontuações do Resumo do Componente Físico (PCS) e do Resumo do Componente Mental (MCS).
Existem questões escalonadas sobre funcionamento físico, limitações de papel, dor corporal, percepções gerais de saúde, vitalidade, funcionamento social e saúde mental geral (sofrimento psicológico e bem-estar psicológico).
Cada escala é transformada diretamente em uma escala de 0 a 100, com pontuações mais baixas indicando pior estado de saúde.
O SF-36 tem excelentes propriedades psicométricas e tem sido usado com sucesso em uma variedade de configurações e grupos diagnósticos, incluindo a população de rua.
|
Linha de base, 6 meses
|
Aliança de trabalho
Prazo: 6 meses
|
Os participantes serão solicitados a preencher o questionário de 12 itens do Working Alliance Inventory - Short Revised (WAI-SR), para avaliar como eles pensam e se sentem sobre o relacionamento terapêutico com seu gerente de caso.
As respostas são fornecidas usando uma escala Likert de 5 pontos variando de 1 (Raramente) a 5 (Sempre). pontuações mais altas indicam uma relação terapêutica mais forte.
|
6 meses
|
Uso de substâncias
Prazo: Linha de base, 6 meses
|
O Global Appraisal of Individual Needs Screener (GAIN-SS), amplamente utilizado nessa população, consiste em perguntas em quatro subescalas: sofrimento interno, sofrimento externo, sofrimento por substância e crime/violência .
As opções de resposta são: no 'último mês' =4, '2-3 meses'=3, '4-12 meses' =2 ou '1+ anos'=1,
ou 'Nunca'=0.
Usando essas perguntas, a pontuação do mês passado do GAIN é calculada contando o número de vezes que o participante identificou que teve esses problemas no último mês, com uma pontuação mais alta indicando maior gravidade dos problemas de uso de substâncias.
As pontuações têm 3 níveis de gravidade, incluindo: Baixo (0), Moderado (1 a 2) e Alto (3+).
Além disso, obteremos informações sobre o número de dias nos 30 dias em que os participantes tiveram problemas com álcool ou drogas e a quantidade de dinheiro gasto com álcool ou drogas nos últimos 30 dias.
|
Linha de base, 6 meses
|
Estabilidade habitacional
Prazo: Linha de base, 6 meses
|
Esta versão modificada do Dartmouth Residential Time-Line Follow-Back (RTLFB) foi projetada para coletar informações detalhadas sobre o tipo de alojamento de um participante e o número de dias alojados de forma estável.
O RTFLB usa um calendário e solicita a coleta de moradias em períodos de tempo específicos.
Neste estudo, esta informação irá informar questões sobre estabilidade e circunstâncias habitacionais e está sendo coletada na linha de base e 6 meses.
O resultado de interesse é o número de dias alojados de forma estável nos últimos 6 meses.
|
Linha de base, 6 meses
|
Qualidade de vida específica da doença: escala Lehman de qualidade de vida
Prazo: Linha de base, 6 meses
|
A escala Lehman Quality of Life original foi projetada para avaliar a qualidade de vida de pessoas com doença mental grave.
É uma entrevista estruturada de autorrelato, conduzida por um entrevistador não clínico treinado, e obtém avaliações dos participantes sobre sua qualidade de vida.
Existem 7 escalas subjetivas (situação de vida, atividades cotidianas, família, relações sociais, finanças, segurança e satisfação com a vida em geral) e 4 escalas objetivas (atividades cotidianas, dinheiro suficiente, contatos familiares e contatos com amigos), pontuadas em uma escala Likert variando de Péssimo=1 a Encantado=7.
Uma pontuação mais alta indica uma maior qualidade de vida.
Esta versão mais curta de 20 itens (QoLi-20) foi desenvolvida e validada por Uttaro e Lehman e amplamente utilizada na população de rua.
|
Linha de base, 6 meses
|
Qualidade de vida relacionada à saúde: EQ-5D-5L
Prazo: Linha de base, 6 meses
|
O EuroQol-5Dimensions-5Levels (EQ-5D-5L) é uma medida genérica de qualidade de vida relacionada à saúde.
O EQ-5D-5L inclui cinco itens relativos à mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão que são ponderados (em uma escala que varia do nível 1, indicando nenhum problema, ao nível 5, indicando problemas extremos ) para produzir uma única pontuação de utilidade entre 0 e 1.
Também será incluída a Escala Visual Analógica (VAS) do EQ-5D, que permitirá aos participantes avaliar sua saúde geral, saúde mental e saúde física de 0 a 100, onde uma pontuação mais alta indica melhor saúde geral.
|
Linha de base, 6 meses
|
Apoio ao rendimento
Prazo: Linha de base, 6 meses
|
Os participantes serão solicitados a fornecer sua renda do mês anterior de várias fontes, incluindo: todos os empregos, Ontario Works, Ontario Disability Support Program, Employment Insurance, benefícios infantis, pensão alimentícia, todas as outras fontes de renda (pensões, investimentos, benefícios do Trillium, descontos de HST, etc.).
|
Linha de base, 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vicky Stergiopoulos, MD, MHSc, Unity Health Toronto
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REB#: 18-196
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Distúrbio de saúde mental
-
University of Dublin, Trinity CollegeDesconhecidoAtletas de elite aposentados da Brain Health
-
Queens College, The City University of New YorkRecrutamentoPublicação de artigos submetidos ao American Journal of Public HealthEstados Unidos
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)RecrutamentoOs efeitos do programa de educação de alta na recuperação e qualidade de vida após cirurgia cardíacaCirurgia Cardíaca, Cirurgia Cardíaca, Educação em Alta, Enfermagem, Teleenfermagem, m-Health, Qualidade de Vida, RecuperaçãoPeru
-
Chinese University of Hong KongAinda não está recrutandoSaúde Mental Bem-estar 1 | Bem-estar mental | Problema de saúde mental | Saúde Mental de PrecisãoHong Kong
-
Temple UniversityAinda não está recrutandoDoença Mental Grave
-
Shalvata Mental Health CenterRecrutamentoDoença Mental GraveIsrael
-
VA Office of Research and DevelopmentRecrutamentoDoença Mental GraveEstados Unidos
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustConcluídoDoença Mental GraveReino Unido
-
VA Office of Research and DevelopmentConcluído
-
Education University of Hong KongBaptist Oi Kwan Social ServiceConcluídoDoença Mental GraveHong Kong
Ensaios clínicos em PEGAR
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of DefenseRecrutamentoDepressão | Esclerose múltipla | EMEstados Unidos
-
Pamukkale UniversityConcluído
-
Albert Einstein College of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RecrutamentoDiabetes Mellitus | Diabetes | Diabetes tipo 1 | Jovem adultoEstados Unidos
-
University of ChicagoNational Alliance for Research on Schizophrenia and DepressionConcluído
-
University of DelawareNational Institute of Mental Health (NIMH)Inscrevendo-se por conviteTranstornos de ansiedade | Sintomas Depressivos | Transtorno de condutaEstados Unidos
-
University of DelawareNational Institute of Mental Health (NIMH)ConcluídoDepressão | Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade | Comportamentos problemáticosEstados Unidos
-
The University of Texas Health Science Center,...Baylor College of Medicine; Duke University; Centers for Disease Control and Prevention e outros colaboradoresConcluído
-
University of Texas at AustinBoys & Girls Clubs of the Austin AreaAtivo, não recrutandoDieta, crescimento saudávelEstados Unidos
-
University of DelawareAtivo, não recrutandoDepressão | TDAH | Transtorno de condutaEstados Unidos
-
Stony Brook UniversityDesconhecido