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Coordenação de acesso a cuidados para pessoas em situação de rua (CATCH-FI)

17 de maio de 2022 atualizado por: Unity Health Toronto

Coordenar o acesso a cuidados para pessoas em situação de rua: o papel e o impacto dos incentivos financeiros

A iniciativa Coordinating Access to Care for the Homeless (CATCH) é uma intervenção breve multidisciplinar para adultos sem-teto com necessidades de saúde mental que receberam alta hospitalar em Toronto, Canadá. O estudo tem como objetivo avaliar o efeito de incentivos financeiros na facilitação do engajamento no tratamento de pessoas sem-teto com doença mental, bem como na melhoria da saúde, uso de serviços de saúde e resultados habitacionais, em comparação com os cuidados CATCH habituais, durante 6 meses, um momento crítico de transição do hospital à assistência comunitária.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

176

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1T8
        • St. Michael's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • capaz de dar consentimento informado
  • um novo cliente da equipa CATCH, recentemente admitido ou readmitido
  • pelo menos um contato com a equipe CATCH

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Incentivo financeiro

Os participantes receberão um breve e intensivo gerenciamento de caso para conectá-los aos serviços sociais e de saúde e suporte na comunidade.

Além disso, os participantes deste braço receberão $ 20 por cada semana em que mantiverem contato com os provedores de serviços CATCH, conforme exigido por seu plano de atendimento. O contato pode ser por telefone, mensagem de texto, e-mail ou pessoalmente com os provedores de serviços CATCH durante 6 meses de acompanhamento ou até que eles sejam transferidos com sucesso para suportes de longo prazo (por até US$ 80/mês por participante).

Serviço de gestão de casos breve e intensivo.
Outros nomes:
  • Acesso coordenado a cuidados para os sem-abrigo
Incentivo financeiro para manter contato com prestadores de serviços CATCH.
Comparador Ativo: Cuidados usuais
Os participantes receberão um breve e intensivo gerenciamento de caso para conectá-los aos serviços sociais e de saúde e suporte na comunidade.
Serviço de gestão de casos breve e intensivo.
Outros nomes:
  • Acesso coordenado a cuidados para os sem-abrigo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de contatos com prestadores de serviços CATCH
Prazo: 6 meses
O número de contatos (por mês) com prestadores de serviços CATCH (estabelecido pela revisão dos registros do programa) até que a transição para prestadores de cuidados de longo prazo seja concluída.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de internações
Prazo: 1 ano antes da inscrição, 1 ano após a inscrição
Estabeleceremos o número de internações durante o ano anterior à inscrição no programa e o período de acompanhamento de 1 ano. A vinculação de dados será realizada no Instituto de Ciências de Avaliação Clínica (ICES), onde informações de saúde baseadas na população estão disponíveis no nível do paciente para todos os ontarianos que usam serviços formais de saúde. O uso de serviços de saúde será examinado pelo Sistema Nacional de Relatórios Ambulatoriais (NACRS), pelo Discharge Abstract Database (DAD), pelo Sistema de Relatórios de Saúde Mental de Ontário (OMHRS) e pelo Plano de Seguro de Saúde de Ontário (OHIP) para consultas de emergência, clínicas ambulatoriais e internações hospitalares. O projeto obterá dados de serviços de saúde para todos os participantes consentidos de 12 meses antes da inscrição no estudo até 12 meses após a inscrição no estudo.
1 ano antes da inscrição, 1 ano após a inscrição
Dias no hospital
Prazo: 1 ano antes da inscrição, 1 ano após a inscrição
Estabeleceremos o número de dias de hospitalização durante o ano anterior à inscrição no programa e o período de acompanhamento de 1 ano. A vinculação de dados será realizada no Instituto de Ciências de Avaliação Clínica (ICES), onde informações de saúde baseadas na população estão disponíveis no nível do paciente para todos os ontarianos que usam serviços formais de saúde. O uso de serviços de saúde será examinado pelo Sistema Nacional de Relatórios Ambulatoriais (NACRS), pelo Discharge Abstract Database (DAD), pelo Sistema de Relatórios de Saúde Mental de Ontário (OMHRS) e pelo Plano de Seguro de Saúde de Ontário (OHIP) para consultas de emergência, clínicas ambulatoriais e internações hospitalares. O projeto obterá dados de serviços de saúde para todos os participantes consentidos de 12 meses antes da inscrição no estudo até 12 meses após a inscrição no estudo.
1 ano antes da inscrição, 1 ano após a inscrição
Número de visitas ao departamento de emergência
Prazo: 1 ano antes da inscrição, 1 ano após a inscrição
Estabeleceremos o número de visitas ao departamento de emergência durante o ano anterior à inscrição no programa e o período de acompanhamento de 1 ano. A vinculação de dados será realizada no Instituto de Ciências de Avaliação Clínica (ICES), onde informações de saúde baseadas na população estão disponíveis no nível do paciente para todos os ontarianos que usam serviços formais de saúde. O uso de serviços de saúde será examinado pelo Sistema Nacional de Relatórios Ambulatoriais (NACRS), pelo Discharge Abstract Database (DAD), pelo Sistema de Relatórios de Saúde Mental de Ontário (OMHRS) e pelo Plano de Seguro de Saúde de Ontário (OHIP) para consultas de emergência, clínicas ambulatoriais e internações hospitalares. O projeto obterá dados de serviços de saúde para todos os participantes consentidos de 12 meses antes da inscrição no estudo até 12 meses após a inscrição no estudo.
1 ano antes da inscrição, 1 ano após a inscrição
Gravidade dos sintomas de saúde mental
Prazo: Linha de base, 6 meses
O Colorado Symptom Index (CSI) foi projetado especificamente para indivíduos sem-teto com problemas de saúde mental. É um instrumento de 14 itens que avalia a presença e a frequência de sintomas de doença mental vivenciados no último mês. As respostas são fornecidas usando uma escala Likert de 5 pontos com opções de resposta variando de 0 (nunca) a 4 (pelo menos todos os dias). Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de sintomas. O CSI é uma ferramenta amplamente utilizada em pesquisas como uma medida de autorrelato de sintomatologia psiquiátrica. Foi relatado que o CSI tem excelente consistência interna (0,92) e confiabilidade teste-reteste (0,71). A evidência da validade do CSI é forte, pois os escores do CSI distinguem entre indivíduos com e sem necessidades de serviços de saúde mental e foram significativamente correlacionados com o funcionamento.
Linha de base, 6 meses
Estado de saúde
Prazo: Linha de base, 6 meses
A medida de autorrelato de 36 itens do Formulário Curto 36 (SF-36) do estado de saúde genérico foi projetada para produzir pontuações do Resumo do Componente Físico (PCS) e do Resumo do Componente Mental (MCS). Existem questões escalonadas sobre funcionamento físico, limitações de papel, dor corporal, percepções gerais de saúde, vitalidade, funcionamento social e saúde mental geral (sofrimento psicológico e bem-estar psicológico). Cada escala é transformada diretamente em uma escala de 0 a 100, com pontuações mais baixas indicando pior estado de saúde. O SF-36 tem excelentes propriedades psicométricas e tem sido usado com sucesso em uma variedade de configurações e grupos diagnósticos, incluindo a população de rua.
Linha de base, 6 meses
Aliança de trabalho
Prazo: 6 meses
Os participantes serão solicitados a preencher o questionário de 12 itens do Working Alliance Inventory - Short Revised (WAI-SR), para avaliar como eles pensam e se sentem sobre o relacionamento terapêutico com seu gerente de caso. As respostas são fornecidas usando uma escala Likert de 5 pontos variando de 1 (Raramente) a 5 (Sempre). pontuações mais altas indicam uma relação terapêutica mais forte.
6 meses
Uso de substâncias
Prazo: Linha de base, 6 meses
O Global Appraisal of Individual Needs Screener (GAIN-SS), amplamente utilizado nessa população, consiste em perguntas em quatro subescalas: sofrimento interno, sofrimento externo, sofrimento por substância e crime/violência . As opções de resposta são: no 'último mês' =4, '2-3 meses'=3, '4-12 meses' =2 ou '1+ anos'=1, ou 'Nunca'=0. Usando essas perguntas, a pontuação do mês passado do GAIN é calculada contando o número de vezes que o participante identificou que teve esses problemas no último mês, com uma pontuação mais alta indicando maior gravidade dos problemas de uso de substâncias. As pontuações têm 3 níveis de gravidade, incluindo: Baixo (0), Moderado (1 a 2) e Alto (3+). Além disso, obteremos informações sobre o número de dias nos 30 dias em que os participantes tiveram problemas com álcool ou drogas e a quantidade de dinheiro gasto com álcool ou drogas nos últimos 30 dias.
Linha de base, 6 meses
Estabilidade habitacional
Prazo: Linha de base, 6 meses
Esta versão modificada do Dartmouth Residential Time-Line Follow-Back (RTLFB) foi projetada para coletar informações detalhadas sobre o tipo de alojamento de um participante e o número de dias alojados de forma estável. O RTFLB usa um calendário e solicita a coleta de moradias em períodos de tempo específicos. Neste estudo, esta informação irá informar questões sobre estabilidade e circunstâncias habitacionais e está sendo coletada na linha de base e 6 meses. O resultado de interesse é o número de dias alojados de forma estável nos últimos 6 meses.
Linha de base, 6 meses
Qualidade de vida específica da doença: escala Lehman de qualidade de vida
Prazo: Linha de base, 6 meses
A escala Lehman Quality of Life original foi projetada para avaliar a qualidade de vida de pessoas com doença mental grave. É uma entrevista estruturada de autorrelato, conduzida por um entrevistador não clínico treinado, e obtém avaliações dos participantes sobre sua qualidade de vida. Existem 7 escalas subjetivas (situação de vida, atividades cotidianas, família, relações sociais, finanças, segurança e satisfação com a vida em geral) e 4 escalas objetivas (atividades cotidianas, dinheiro suficiente, contatos familiares e contatos com amigos), pontuadas em uma escala Likert variando de Péssimo=1 a Encantado=7. Uma pontuação mais alta indica uma maior qualidade de vida. Esta versão mais curta de 20 itens (QoLi-20) foi desenvolvida e validada por Uttaro e Lehman e amplamente utilizada na população de rua.
Linha de base, 6 meses
Qualidade de vida relacionada à saúde: EQ-5D-5L
Prazo: Linha de base, 6 meses
O EuroQol-5Dimensions-5Levels (EQ-5D-5L) é uma medida genérica de qualidade de vida relacionada à saúde. O EQ-5D-5L inclui cinco itens relativos à mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão que são ponderados (em uma escala que varia do nível 1, indicando nenhum problema, ao nível 5, indicando problemas extremos ) para produzir uma única pontuação de utilidade entre 0 e 1. Também será incluída a Escala Visual Analógica (VAS) do EQ-5D, que permitirá aos participantes avaliar sua saúde geral, saúde mental e saúde física de 0 a 100, onde uma pontuação mais alta indica melhor saúde geral.
Linha de base, 6 meses
Apoio ao rendimento
Prazo: Linha de base, 6 meses
Os participantes serão solicitados a fornecer sua renda do mês anterior de várias fontes, incluindo: todos os empregos, Ontario Works, Ontario Disability Support Program, Employment Insurance, benefícios infantis, pensão alimentícia, todas as outras fontes de renda (pensões, investimentos, benefícios do Trillium, descontos de HST, etc.).
Linha de base, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Vicky Stergiopoulos, MD, MHSc, Unity Health Toronto

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2018

Primeira postagem (Real)

10 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • REB#: 18-196

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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