- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03770221
Koordinere tilgang til omsorg for personer som opplever hjemløshet (CATCH-FI)
Koordinere tilgang til omsorg for mennesker som opplever hjemløshet: rollen og virkningen av økonomiske insentiver
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1T8
- St. Michael's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kunne gi informert samtykke
- en ny klient i CATCH-teamet, nylig innlagt eller tatt opp igjen
- minst én kontakt med CATCH-teamet
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Økonomisk insentiv
Deltakerne vil få vanlig kort, intensiv saksbehandling for å koble dem til helse- og sosialtjenester og støtte i samfunnet. I tillegg vil deltakere i denne armen motta $20 for hver uke de opprettholder kontakt med CATCH-tjenesteleverandører, som kreves av deres omsorgsplan. Kontakt kan være via telefon, tekst, e-post eller personlig med CATCH-tjenesteleverandører over 6 måneders oppfølging, eller til de er vellykket overført til langsiktig støtte (for opptil $80/måned per deltaker). |
Kort, intensiv saksbehandlingstjeneste.
Andre navn:
Økonomisk insentiv for å opprettholde kontakt med CATCH-tjenesteleverandører.
|
|
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Deltakerne vil få vanlig kort, intensiv saksbehandling for å koble dem til helse- og sosialtjenester og støtte i samfunnet.
|
Kort, intensiv saksbehandlingstjeneste.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall kontakter med CATCH-tjenesteleverandører
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall kontakter (per måned) med CATCH-tjenesteleverandører (etablert ved gjennomgang av programoppføringer) frem til overgangen til langtidspleieleverandører er fullført.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall sykehusinnleggelser
Tidsramme: 1 år før påmelding, 1 år etter påmelding
|
Vi vil fastsette antall innleggelser i løpet av året før programopptak og 1 års oppfølgingsperiode.
Datakobling vil bli utført ved Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES), hvor befolkningsbasert helseinformasjon er tilgjengelig på pasientnivå for alle ontarianere som bruker formelle helsetjenester.
Helsetjenestebruk vil bli undersøkt av National Ambulatory Reporting System (NACRS), Discharge Abstract Database (DAD), Ontario Mental Health Reporting System (OMHRS) og Ontario Health Insurance Plan (OHIP) for ED-besøk, poliklinikker og innleggelser på sykehus.
Prosjektet vil innhente helsetjenestedata for alle samtykkende deltakere fra 12 måneder før studieopptaket til 12 måneder etter studieopptaket.
|
1 år før påmelding, 1 år etter påmelding
|
|
Dager på sykehus
Tidsramme: 1 år før påmelding, 1 år etter påmelding
|
Vi vil fastslå antall dager på sykehus i løpet av året før programopptak og 1 års oppfølgingsperiode.
Datakobling vil bli utført ved Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES), hvor befolkningsbasert helseinformasjon er tilgjengelig på pasientnivå for alle ontarianere som bruker formelle helsetjenester.
Helsetjenestebruk vil bli undersøkt av National Ambulatory Reporting System (NACRS), Discharge Abstract Database (DAD), Ontario Mental Health Reporting System (OMHRS) og Ontario Health Insurance Plan (OHIP) for ED-besøk, poliklinikker og innleggelser på sykehus.
Prosjektet vil innhente helsetjenestedata for alle samtykkende deltakere fra 12 måneder før studieopptaket til 12 måneder etter studieopptaket.
|
1 år før påmelding, 1 år etter påmelding
|
|
Antall akuttmottaksbesøk
Tidsramme: 1 år før påmelding, 1 år etter påmelding
|
Vi vil fastsette antall akuttmottaksbesøk i løpet av året før programopptak og 1 års oppfølgingsperiode.
Datakobling vil bli utført ved Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES), hvor befolkningsbasert helseinformasjon er tilgjengelig på pasientnivå for alle ontarianere som bruker formelle helsetjenester.
Helsetjenestebruk vil bli undersøkt av National Ambulatory Reporting System (NACRS), Discharge Abstract Database (DAD), Ontario Mental Health Reporting System (OMHRS) og Ontario Health Insurance Plan (OHIP) for ED-besøk, poliklinikker og innleggelser på sykehus.
Prosjektet vil innhente helsetjenestedata for alle samtykkende deltakere fra 12 måneder før studieopptaket til 12 måneder etter studieopptaket.
|
1 år før påmelding, 1 år etter påmelding
|
|
Psykisk helsesymptom alvorlighetsgrad
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
|
Colorado Symptom Index (CSI) ble utviklet spesielt for hjemløse personer med psykiske problemer.
Det er et 14-elements instrument som vurderer tilstedeværelsen og hyppigheten av symptomer på psykiske lidelser opplevd i løpet av den siste måneden.
Svar gis ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala med svarvalg fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (minst hver dag).
En høyere score indikerer et høyere nivå av symptomer.
CSI er et mye brukt verktøy i forskning som et selvrapporteringsmål på psykiatrisk symptomatologi.
CSI har blitt rapportert å ha utmerket intern konsistens (.92) og test-retest reliabilitet (.71).
Bevis for CSIs validitet er sterke ettersom CSI-skårer har vist seg å skille mellom individer med og uten behov for psykisk helsetjeneste og var signifikant korrelert med funksjon.
|
Utgangspunkt, 6 måneder
|
|
Helsestatus
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
|
Short Form 36 (SF-36) 36-elements selvrapporteringsmål for generisk helsestatus er utformet for å produsere fysiske komponentsammendrag (PCS) og mentale komponentsammendrag (MCS).
Det er skalerte spørsmål om fysisk fungering, rollebegrensninger, kroppslige smerter, generelle helseoppfatninger, vitalitet, sosial fungering og generell psykisk helse (psykologisk plager og psykisk velvære).
Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala, med lavere skåre som indikerer dårligere helsestatus.
SF-36 har utmerkede psykometriske egenskaper og har blitt brukt med suksess i en rekke settinger og diagnostiske grupper, inkludert den hjemløse befolkningen.
|
Utgangspunkt, 6 måneder
|
|
Arbeidsallianse
Tidsramme: 6 måneder
|
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaet Working Alliance Inventory – Short Revised (WAI-SR) med 12 elementer, for å vurdere hvordan de tenker og føler om det terapeutiske forholdet til saksbehandleren sin.
Svarene gis ved å bruke en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (Sjelden) til 5 (Alltid). WAI-SR inkluderer tre underskalaer knyttet til oppgave, mål og binding, og gir en oppsummerende poengsum som varierer fra 12 til 60, med høyere skårer som indikerer en sterkere terapeutisk relasjon.
|
6 måneder
|
|
Stoffbruk
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
|
Global Appraisal of Individual Needs Short Screener (GAIN-SS), mye brukt i denne populasjonen, består av spørsmål på fire underskalaer: indre nød, ytre nød, rusproblemer og kriminalitet/vold.
Svaralternativer er: i 'siste måned' =4, '2-3 måneder'=3, '4-12 måneder' =2, eller '1+ år.'=1,
eller 'Aldri'=0.
Ved å bruke disse spørsmålene beregnes GAIN siste måned-poengsum ved å telle antall ganger deltakeren identifiserte at de hadde disse problemene den siste måneden, med en høyere poengsum som indikerer større alvorlighetsgrad av rusproblemer.
Poeng har 3 alvorlighetsgrader inkludert: Lav (0), Moderat (1 til 2) og Høy (3+).
I tillegg vil vi få informasjon om antall dager i løpet av de 30 dagene deltakerne har problemer med alkohol eller narkotika, og hvor mye penger som er brukt på alkohol eller narkotika de siste 30 dagene.
|
Utgangspunkt, 6 måneder
|
|
Bolig stabilitet
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
|
Denne modifiserte versjonen av Dartmouth Residential Time-Line Follow-Back (RTLFB) er designet for å samle inn detaljert informasjon om en deltakers type bolig og antall dager stabilt bosatt.
RTFLB bruker en kalender og ber om å samle inn bolig for bestemte tidsperioder.
I denne studien vil denne informasjonen informere spørsmål om boligstabilitet og omstendigheter og blir samlet inn ved baseline og 6 måneder.
Resultatet av interessen er antall dager stabilt holdt i løpet av de siste 6 månedene.
|
Utgangspunkt, 6 måneder
|
|
Sykdomsspesifikk livskvalitet: Lehmans livskvalitetsskala
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
|
Den originale Lehman Quality of Life-skalaen ble designet for å vurdere livskvaliteten til mennesker med alvorlig psykisk lidelse.
Det er et strukturert selvrapporteringsintervju, utført av en utdannet ikke-klinisk intervjuer, og fremkaller deltakernes vurderinger av deres livskvalitet.
Det er 7 subjektive skalaer (bosituasjon, hverdagsaktiviteter, familie, sosiale relasjoner, økonomi, sikkerhet og tilfredshet med livet generelt) og 4 objektive skalaer (hverdagsaktiviteter, nok penger, familiekontakter og kontakter med venner), skåret på en Likert-skala som strekker seg fra Terrible=1 til Delighted=7.
En høyere score indikerer høyere livskvalitet.
Denne kortere versjonen med 20 elementer (QoLi-20) ble utviklet og validert av Uttaro og Lehman og brukt mye i den hjemløse befolkningen.
|
Utgangspunkt, 6 måneder
|
|
Helserelatert livskvalitet: EQ-5D-5L
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
|
EuroQol-5Dimensions-5Levels (EQ-5D-5L) er et generisk mål på helserelatert livskvalitet.
EQ-5D-5L inkluderer fem elementer som gjelder mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon som er vektet (på en skala som strekker seg fra nivå 1, som indikerer ingen problem, til nivå 5, som indikerer ekstreme problemer ) for å produsere en enkelt nyttepoengsum mellom 0 og 1.
Visual Analogue Scale (VAS) til EQ-5D vil også bli inkludert, som vil tillate deltakerne å rangere sin generelle helse, mentale helse og fysiske helse fra 0 til 100, der en høyere poengsum indikerer bedre generell helse.
|
Utgangspunkt, 6 måneder
|
|
Sosialstønad
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
|
Deltakerne vil bli bedt om å oppgi inntekten sin for forrige måned fra en rekke kilder, inkludert: alle jobber, Ontario Works, Ontario Disability Support Program, Employment Insurance, barnetrygd, barnebidrag, alle andre inntektskilder (pensjoner, investeringer, Trillium-fordeler, HST-rabatter, etc.).
|
Utgangspunkt, 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vicky Stergiopoulos, MD, MHSc, Unity Health Toronto
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REB#: 18-196
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .