- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03770221
Koordinierung des Zugangs zur Pflege für Menschen, die von Obdachlosigkeit betroffen sind (CATCH-FI)
Koordinierung des Zugangs zur Pflege für Menschen, die von Obdachlosigkeit betroffen sind: Die Rolle und Wirkung finanzieller Anreize
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1T8
- St. Michael's Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
- ein neuer Kunde des CATCH-Teams, der kürzlich aufgenommen oder wieder aufgenommen wurde
- mindestens ein Kontakt mit dem CATCH-Team
Ausschlusskriterien:
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Finanzieller Anreiz
Die Teilnehmer erhalten wie üblich ein kurzes, intensives Fallmanagement, um sie mit Gesundheits- und Sozialdiensten und Unterstützungsangeboten in der Gemeinde zu verbinden. Darüber hinaus erhalten Teilnehmer in diesem Zweig 20 US-Dollar für jede Woche, in der sie gemäß ihrem Pflegeplan Kontakt zu CATCH-Dienstleistern halten. Der Kontakt mit CATCH-Dienstleistern kann über einen Zeitraum von 6 Monaten oder bis zur erfolgreichen Umstellung auf längerfristige Unterstützung (für bis zu 80 USD/Monat pro Teilnehmer) per Telefon, SMS, E-Mail oder persönlich erfolgen. |
Kurzer, intensiver Case-Management-Service.
Andere Namen:
Finanzieller Anreiz zur Kontaktpflege mit CATCH-Dienstleistern.
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Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Die Teilnehmer erhalten wie üblich ein kurzes, intensives Fallmanagement, um sie mit Gesundheits- und Sozialdiensten und Unterstützungsangeboten in der Gemeinde zu verbinden.
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Kurzer, intensiver Case-Management-Service.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Kontakte mit CATCH-Dienstleistern
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Anzahl der Kontakte (pro Monat) mit CATCH-Dienstleistern (ermittelt durch Überprüfung der Programmaufzeichnungen), bis der Übergang zu Langzeitpflegeanbietern abgeschlossen ist.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Krankenhauseinweisungen
Zeitfenster: 1 Jahr vor der Einschreibung, 1 Jahr nach der Einschreibung
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Wir werden die Anzahl der Krankenhausaufenthalte im Jahr vor der Programmanmeldung und im einjährigen Nachbeobachtungszeitraum ermitteln.
Die Datenverknüpfung wird am Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES) durchgeführt, wo bevölkerungsbasierte Gesundheitsinformationen auf Patientenebene für alle Einwohner Ontarios verfügbar sind, die formelle Gesundheitsdienste in Anspruch nehmen.
Die Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten wird vom National Ambulatory Reporting System (NACRS), der Discharge Abstract Database (DAD), dem Ontario Mental Health Reporting System (OMHRS) und dem Ontario Health Insurance Plan (OHIP) für Notaufnahmebesuche, Ambulanzen usw. untersucht stationäre Krankenhausaufenthalte.
Das Projekt wird Gesundheitsdienstdaten für alle einwilligenden Teilnehmer von 12 Monaten vor der Studieneinschreibung bis 12 Monate nach der Studieneinschreibung sammeln.
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1 Jahr vor der Einschreibung, 1 Jahr nach der Einschreibung
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Tage im Krankenhaus
Zeitfenster: 1 Jahr vor der Einschreibung, 1 Jahr nach der Einschreibung
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Wir ermitteln die Anzahl der Krankenhaustage im Laufe des Jahres vor der Programmanmeldung und der einjährigen Nachbeobachtungszeit.
Die Datenverknüpfung wird am Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES) durchgeführt, wo bevölkerungsbasierte Gesundheitsinformationen auf Patientenebene für alle Einwohner Ontarios verfügbar sind, die formelle Gesundheitsdienste in Anspruch nehmen.
Die Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten wird vom National Ambulatory Reporting System (NACRS), der Discharge Abstract Database (DAD), dem Ontario Mental Health Reporting System (OMHRS) und dem Ontario Health Insurance Plan (OHIP) für Notaufnahmebesuche, Ambulanzen usw. untersucht stationäre Krankenhausaufenthalte.
Das Projekt wird Gesundheitsdienstdaten für alle einwilligenden Teilnehmer von 12 Monaten vor der Studieneinschreibung bis 12 Monate nach der Studieneinschreibung sammeln.
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1 Jahr vor der Einschreibung, 1 Jahr nach der Einschreibung
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Anzahl der Besuche in der Notaufnahme
Zeitfenster: 1 Jahr vor der Einschreibung, 1 Jahr nach der Einschreibung
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Wir ermitteln die Anzahl der Besuche in der Notaufnahme im Jahr vor der Programmanmeldung und im einjährigen Nachbeobachtungszeitraum.
Die Datenverknüpfung wird am Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES) durchgeführt, wo bevölkerungsbasierte Gesundheitsinformationen auf Patientenebene für alle Einwohner Ontarios verfügbar sind, die formelle Gesundheitsdienste in Anspruch nehmen.
Die Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten wird vom National Ambulatory Reporting System (NACRS), der Discharge Abstract Database (DAD), dem Ontario Mental Health Reporting System (OMHRS) und dem Ontario Health Insurance Plan (OHIP) für Notaufnahmebesuche, Ambulanzen usw. untersucht stationäre Krankenhausaufenthalte.
Das Projekt wird Gesundheitsdienstdaten für alle einwilligenden Teilnehmer von 12 Monaten vor der Studieneinschreibung bis 12 Monate nach der Studieneinschreibung sammeln.
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1 Jahr vor der Einschreibung, 1 Jahr nach der Einschreibung
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Schweregrad der psychischen Symptome
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate
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Der Colorado Symptom Index (CSI) wurde speziell für Obdachlose mit psychischen Problemen entwickelt.
Es handelt sich um ein 14-Punkte-Instrument, das das Vorhandensein und die Häufigkeit von Symptomen einer psychischen Erkrankung bewertet, die im letzten Monat aufgetreten sind.
Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala mit Antwortmöglichkeiten von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (mindestens jeden Tag) bereitgestellt.
Ein höherer Wert weist auf ein höheres Ausmaß an Symptomen hin.
Der CSI ist ein in der Forschung weit verbreitetes Instrument zur Selbstberichtsmessung psychiatrischer Symptome.
Es wurde berichtet, dass der CSI eine ausgezeichnete interne Konsistenz (.92) und Test-Retest-Zuverlässigkeit (.71) aufweist.
Der Beweis für die Gültigkeit des CSI ist überzeugend, da CSI-Scores nachweislich zwischen Personen mit und ohne Bedarf an psychiatrischer Betreuung unterscheiden und signifikant mit der Funktionsfähigkeit korrelieren.
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Ausgangswert: 6 Monate
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Gesundheitszustand
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate
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Der 36-Punkte-Selbstbericht zur Messung des allgemeinen Gesundheitszustands in Kurzform 36 (SF-36) ist darauf ausgelegt, Scores für die Zusammenfassung der physischen Komponenten (PCS) und die Zusammenfassung der mentalen Komponenten (MCS) zu erstellen.
Es gibt skalierte Fragen zu körperlicher Funktionsfähigkeit, Rollenbeschränkungen, körperlichen Schmerzen, allgemeiner Gesundheitswahrnehmung, Vitalität, sozialer Funktionsfähigkeit und allgemeiner psychischer Gesundheit (psychische Belastung und psychisches Wohlbefinden).
Jede Skala wird direkt in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt, wobei niedrigere Werte auf einen schlechteren Gesundheitszustand hinweisen.
SF-36 verfügt über hervorragende psychometrische Eigenschaften und wurde in einer Vielzahl von Umgebungen und Diagnosegruppen, einschließlich der obdachlosen Bevölkerung, erfolgreich eingesetzt.
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Ausgangswert: 6 Monate
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Arbeitsallianz
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Teilnehmer werden gebeten, den 12 Punkte umfassenden Working Alliance Inventory – Short Revised (WAI-SR)-Fragebogen auszufüllen, um zu beurteilen, wie sie über die therapeutische Beziehung mit ihrem Fallmanager denken und fühlen.
Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (selten) bis 5 (immer) bereitgestellt. Der WAI-SR umfasst drei Unterskalen in Bezug auf Aufgabe, Ziel und Bindung und ergibt eine Gesamtpunktzahl im Bereich von 12 bis 60 Höhere Werte weisen auf eine stärkere therapeutische Beziehung hin.
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6 Monate
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Substanzgebrauch
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate
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Der Global Appraisal of Individual Needs Short Screener (GAIN-SS), der in dieser Population häufig verwendet wird, besteht aus Fragen zu vier Subskalen: interner Stress, externer Stress, Substanzstress und Kriminalität/Gewalt.
Antwortmöglichkeiten sind: im 'letzten Monat' =4, '2-3 Monate'=3, '4-12 Monate' =2 oder '1+ Jahre'=1,
oder „Nie“=0.
Anhand dieser Fragen wird der GAIN-Wert für den letzten Monat berechnet, indem gezählt wird, wie oft der Teilnehmer festgestellt hat, dass er diese Probleme im letzten Monat hatte, wobei ein höherer Wert auf eine größere Schwere der Substanzprobleme hinweist.
Die Bewertungen haben drei Schweregrade: Niedrig (0), Mittel (1 bis 2) und Hoch (3+).
Darüber hinaus erheben wir Informationen über die Anzahl der Tage in den 30 Tagen, an denen die Teilnehmer Probleme mit Alkohol oder Drogen haben, und über die Höhe der Geldausgaben für Alkohol oder Drogen in den letzten 30 Tagen.
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Ausgangswert: 6 Monate
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Gehäusestabilität
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate
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Diese modifizierte Version des Dartmouth Residential Time-Line Follow-Back (RTLFB) soll detaillierte Informationen über die Art der Unterbringung eines Teilnehmers und die Anzahl der Tage, die er stabil untergebracht ist, sammeln.
Der RTFLB verwendet einen Kalender und fordert dazu auf, Unterkünfte für bestimmte Zeiträume zu sammeln.
In dieser Studie dienen diese Informationen als Grundlage für Fragen zur Wohnstabilität und den Wohnumständen und werden zu Studienbeginn und nach 6 Monaten erhoben.
Das Zinsergebnis ist die Anzahl der Tage, die in den letzten 6 Monaten stabil untergebracht waren.
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Ausgangswert: 6 Monate
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Krankheitsspezifische Lebensqualität: Lehman-Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate
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Die ursprüngliche Lehman-Lebensqualitätsskala wurde entwickelt, um die Lebensqualität von Menschen mit schweren psychischen Erkrankungen zu bewerten.
Es handelt sich um ein strukturiertes Selbstberichtsinterview, das von einem ausgebildeten nichtklinischen Interviewer durchgeführt wird und die Einschätzung der Lebensqualität der Teilnehmer erfragt.
Es gibt 7 subjektive Skalen (Wohnsituation, Alltagsaktivitäten, Familie, soziale Beziehungen, Finanzen, Sicherheit und Lebenszufriedenheit im Allgemeinen) und 4 objektive Skalen (Alltagsaktivitäten, genügend Geld, Familienkontakte und Kontakte zu Freunden), die bewertet werden eine Likert-Skala von Schrecklich=1 bis Entzückt=7.
Ein höherer Wert weist auf eine höhere Lebensqualität hin.
Diese kürzere Version mit 20 Items (QoLi-20) wurde von Uttaro und Lehman entwickelt und validiert und in großem Umfang bei Obdachlosen eingesetzt.
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Ausgangswert: 6 Monate
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität: EQ-5D-5L
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate
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Der EuroQol-5Dimensions-5Levels (EQ-5D-5L) ist ein generisches Maß für die gesundheitsbezogene Lebensqualität.
Der EQ-5D-5L umfasst fünf Elemente zu Mobilität, Selbstpflege, üblichen Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression, die gewichtet werden (auf einer Skala von Stufe 1, was kein Problem anzeigt, bis Stufe 5, was extreme Probleme anzeigt ), um einen einzelnen Nutzenwert zwischen 0 und 1 zu erzeugen.
Die visuelle Analogskala (VAS) des EQ-5D wird ebenfalls enthalten sein und es den Teilnehmern ermöglichen, ihre allgemeine, geistige und körperliche Gesundheit auf einer Skala von 0 bis 100 zu bewerten, wobei ein höherer Wert auf eine bessere allgemeine Gesundheit hinweist.
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Ausgangswert: 6 Monate
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Sozialhilfe
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate
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Die Teilnehmer werden gebeten, ihr Einkommen für den Vormonat aus einer Reihe von Quellen anzugeben, darunter: alle Jobs, Ontario Works, Ontario Disability Support Program, Arbeitsversicherung, Kindergeld, Kindergeld, alle anderen Einkommensquellen (Renten, Investitionen, Trillium-Leistungen, HST-Rabatte usw.).
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Ausgangswert: 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Vicky Stergiopoulos, MD, MHSc, Unity Health Toronto
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REB#: 18-196
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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