- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03770221
Coordonner l'accès aux soins pour les personnes en situation d'itinérance (CATCH-FI)
Coordonner l'accès aux soins pour les personnes en situation d'itinérance : le rôle et l'impact des incitations financières
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5B 1T8
- St. Michael's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- capable de donner son consentement éclairé
- un nouveau client de l'équipe CATCH, récemment admis ou réadmis
- au moins un contact avec l'équipe CATCH
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Incitation financière
Les participants recevront une gestion de cas brève et intensive habituelle pour les connecter aux services de santé et sociaux et aux soutiens dans la communauté. De plus, les participants à ce bras recevront 20 $ pour chaque semaine où ils maintiennent le contact avec les fournisseurs de services CATCH, comme l'exige leur plan de soins. Le contact peut se faire par téléphone, SMS, e-mail ou en personne avec les fournisseurs de services CATCH pendant 6 mois de suivi, ou jusqu'à ce qu'ils soient transférés avec succès vers des supports à plus long terme (jusqu'à 80 $/mois par participant). |
Service de gestion de cas bref et intensif.
Autres noms:
Incitation financière pour maintenir le contact avec les fournisseurs de services CATCH.
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Comparateur actif: Soins habituels
Les participants recevront une gestion de cas brève et intensive habituelle pour les connecter aux services de santé et sociaux et aux soutiens dans la communauté.
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Service de gestion de cas bref et intensif.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de contacts avec les prestataires de services CATCH
Délai: 6 mois
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Le nombre de contacts (par mois) avec les fournisseurs de services CATCH (établi par l'examen des dossiers du programme) jusqu'à ce que la transition vers les fournisseurs de soins de longue durée soit accomplie.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d'hospitalisations
Délai: 1 an avant l'inscription, 1 an après l'inscription
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Nous établirons le nombre d'hospitalisations, au cours de l'année précédant l'inscription au programme et la période de suivi d'un an.
Le couplage des données sera effectué à l'Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES), où l'information sur la santé basée sur la population est disponible au niveau des patients pour tous les Ontariens utilisant des services de santé formels.
L'utilisation des services de santé sera examinée par le Système national d'information ambulatoire (SNISA), la Base de données sur les congés des patients (BDCP), le Système d'information ontarien sur la santé mentale (SIOSM) et le Régime d'assurance-maladie de l'Ontario (OHIP) pour les visites aux urgences, les cliniques externes et hospitalisations en milieu hospitalier.
Le projet obtiendra des données sur les services de santé pour tous les participants consentants à partir de 12 mois avant l'inscription à l'étude jusqu'à 12 mois après l'inscription à l'étude.
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1 an avant l'inscription, 1 an après l'inscription
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Jours d'hospitalisation
Délai: 1 an avant l'inscription, 1 an après l'inscription
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Nous établirons le nombre de jours d'hospitalisation au cours de l'année précédant l'inscription au programme et la période de suivi d'un an.
Le couplage des données sera effectué à l'Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES), où l'information sur la santé basée sur la population est disponible au niveau des patients pour tous les Ontariens utilisant des services de santé formels.
L'utilisation des services de santé sera examinée par le Système national d'information ambulatoire (SNISA), la Base de données sur les congés des patients (BDCP), le Système d'information ontarien sur la santé mentale (SIOSM) et le Régime d'assurance-maladie de l'Ontario (OHIP) pour les visites aux urgences, les cliniques externes et hospitalisations en milieu hospitalier.
Le projet obtiendra des données sur les services de santé pour tous les participants consentants à partir de 12 mois avant l'inscription à l'étude jusqu'à 12 mois après l'inscription à l'étude.
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1 an avant l'inscription, 1 an après l'inscription
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Nombre de visites aux urgences
Délai: 1 an avant l'inscription, 1 an après l'inscription
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Nous établirons le nombre de visites au service des urgences au cours de l'année précédant l'inscription au programme et la période de suivi d'un an.
Le couplage des données sera effectué à l'Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES), où l'information sur la santé basée sur la population est disponible au niveau des patients pour tous les Ontariens utilisant des services de santé formels.
L'utilisation des services de santé sera examinée par le Système national d'information ambulatoire (SNISA), la Base de données sur les congés des patients (BDCP), le Système d'information ontarien sur la santé mentale (SIOSM) et le Régime d'assurance-maladie de l'Ontario (OHIP) pour les visites aux urgences, les cliniques externes et hospitalisations en milieu hospitalier.
Le projet obtiendra des données sur les services de santé pour tous les participants consentants à partir de 12 mois avant l'inscription à l'étude jusqu'à 12 mois après l'inscription à l'étude.
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1 an avant l'inscription, 1 an après l'inscription
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Gravité des symptômes de santé mentale
Délai: Base de référence, 6 mois
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Le Colorado Symptom Index (CSI) a été conçu spécifiquement pour les sans-abri ayant des problèmes de santé mentale.
Il s'agit d'un instrument en 14 points qui évalue la présence et la fréquence des symptômes de maladie mentale ressentis au cours du mois précédent.
Les réponses sont fournies à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points avec des choix de réponses allant de 0 (pas du tout) à 4 (au moins tous les jours).
Un score plus élevé indique un niveau de symptômes plus élevé.
Le CSI est un outil largement utilisé dans la recherche comme mesure d'auto-évaluation de la symptomatologie psychiatrique.
Il a été rapporté que le CSI a une excellente cohérence interne (.92) et une fiabilité test-retest (.71).
Les preuves de la validité du CSI sont solides, car il a été prouvé que les scores du CSI distinguaient les personnes avec et sans besoins de services de santé mentale et étaient significativement corrélés avec le fonctionnement.
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Base de référence, 6 mois
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État de santé
Délai: Base de référence, 6 mois
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La mesure d'auto-évaluation en 36 points du formulaire court 36 (SF-36) de l'état de santé générique est conçue pour produire des scores de résumé des composants physiques (PCS) et de résumé des composants mentaux (MCS).
Il y a des questions graduées concernant le fonctionnement physique, les limitations de rôle, la douleur corporelle, les perceptions générales de la santé, la vitalité, le fonctionnement social et la santé mentale générale (détresse psychologique et bien-être psychologique).
Chaque échelle est directement transformée en une échelle de 0 à 100, les scores inférieurs indiquant un état de santé plus faible.
Le SF-36 possède d'excellentes propriétés psychométriques et a été utilisé avec succès dans divers contextes et groupes de diagnostic, y compris la population des sans-abri.
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Base de référence, 6 mois
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Alliance de travail
Délai: 6 mois
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Les participants seront invités à remplir le questionnaire en 12 points de l'inventaire de l'alliance de travail - court révisé (WAI-SR) afin d'évaluer ce qu'ils pensent et ressentent à propos de la relation thérapeutique avec leur gestionnaire de cas.
Les réponses sont fournies à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points allant de 1 (rarement) à 5 (toujours). des scores plus élevés indiquant une relation thérapeutique plus forte.
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6 mois
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Consommation de substances
Délai: Base de référence, 6 mois
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Le Global Appraisal of Individual Needs Short Screener (GAIN-SS), largement utilisé dans cette population, se compose de questions sur quatre sous-échelles : détresse interne, détresse externe, détresse liée à la toxicomanie et crime/violence .
Les options de réponse sont les suivantes : au cours du "mois passé" =4, "2-3 mois" =3, "4-12 mois" =2 ou "1 ans et plus". =1,
ou 'Jamais'=0.
À l'aide de ces questions, le score GAIN du mois précédent est calculé en comptant le nombre de fois où le participant a identifié qu'il avait ces problèmes au cours du dernier mois, un score plus élevé indiquant une plus grande gravité des problèmes de consommation de substances.
Les scores ont 3 niveaux de gravité, notamment : faible (0), modéré (1 à 2) et élevé (3+).
De plus, nous obtiendrons des informations sur le nombre de jours au cours des 30 jours où les participants ont des problèmes d'alcool ou de drogue, et le montant d'argent dépensé en alcool ou en drogue au cours des 30 derniers jours.
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Base de référence, 6 mois
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Stabilité du logement
Délai: Base de référence, 6 mois
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Cette version modifiée du Dartmouth Residential Time-Line Follow-Back (RTLFB) est conçue pour recueillir des informations détaillées sur le type de logement d'un participant et le nombre de jours de logement stable.
Le RTFLB utilise un calendrier et invite à collecter des logements pour des périodes spécifiques.
Dans cette étude, ces informations éclaireront les questions sur la stabilité et les circonstances du logement et sont collectées au départ et à 6 mois.
Le résultat d'intérêt est le nombre de jours de logement stable au cours des 6 derniers mois.
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Base de référence, 6 mois
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Qualité de vie spécifique à la maladie : échelle de qualité de vie de Lehman
Délai: Base de référence, 6 mois
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L'échelle originale de qualité de vie de Lehman a été conçue pour évaluer la qualité de vie des personnes atteintes de maladie mentale grave.
Il s'agit d'un entretien structuré d'auto-évaluation, mené par un enquêteur non clinique formé, et qui sollicite les évaluations des participants sur leur qualité de vie.
Il existe 7 échelles subjectives (situation de vie, activités quotidiennes, famille, relations sociales, finances, sécurité et satisfaction de la vie en général) et 4 échelles objectives (activités quotidiennes, assez d'argent, contacts familiaux et contacts avec les amis), notées sur une échelle de Likert allant de Terrible=1 à Delighted=7.
Un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie.
Cette version plus courte de 20 items (QoLi-20) a été développée et validée par Uttaro et Lehman et largement utilisée dans la population sans domicile.
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Base de référence, 6 mois
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Qualité de vie liée à la santé : EQ-5D-5L
Délai: Base de référence, 6 mois
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L'EuroQol-5Dimensions-5Levels (EQ-5D-5L) est une mesure générique de la qualité de vie liée à la santé.
L'EQ-5D-5L comprend cinq items concernant la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur/l'inconfort et l'anxiété/la dépression qui sont pondérés (sur une échelle allant du niveau 1, indiquant l'absence de problème, au niveau 5, indiquant des problèmes extrêmes ) pour produire un seul score d'utilité entre 0 et 1.
L'échelle visuelle analogique (EVA) de l'EQ-5D sera également incluse, ce qui permettra aux participants d'évaluer leur santé globale, leur santé mentale et leur santé physique de 0 à 100, où un score plus élevé indique une meilleure santé globale.
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Base de référence, 6 mois
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Soutien du revenu
Délai: Base de référence, 6 mois
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On demandera aux participants de fournir leur revenu du mois précédent provenant d'un certain nombre de sources, y compris : tous les emplois, Ontario au travail, le Programme ontarien de soutien aux personnes handicapées, l'assurance-emploi, les prestations pour enfants, la pension alimentaire pour enfants, toutes les autres sources de revenu (pensions, investissements, prestations Trillium, remboursements de la TVH, etc.).
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Base de référence, 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vicky Stergiopoulos, MD, MHSc, Unity Health Toronto
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REB#: 18-196
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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