- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03770221
Coördinatie van de toegang tot zorg voor mensen die dakloos zijn (CATCH-FI)
Coördinatie van de toegang tot zorg voor mensen die dakloos zijn: de rol en impact van financiële prikkels
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1T8
- St. Michael's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geïnformeerde toestemming kunnen geven
- een nieuwe cliënt van het CATCH-team, onlangs opgenomen of opnieuw opgenomen
- minstens één contactpersoon met het CATCH-team
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Financiële stimulans
Deelnemers krijgen het gebruikelijke korte, intensieve casemanagement om hen te verbinden met gezondheids- en sociale diensten en ondersteuning in de gemeenschap. Bovendien ontvangen deelnemers aan deze arm $ 20 voor elke week dat ze contact onderhouden met CATCH-serviceproviders, zoals vereist door hun zorgplan. Contact kan via telefoon, sms, e-mail of persoonlijk zijn met CATCH-serviceproviders gedurende 6 maanden follow-up, of totdat ze met succes zijn overgezet naar ondersteuning op langere termijn (voor maximaal $ 80/maand per deelnemer). |
Korte, intensieve casemanagementservice.
Andere namen:
Financiële stimulans voor het onderhouden van contacten met CATCH dienstverleners.
|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Deelnemers krijgen het gebruikelijke korte, intensieve casemanagement om hen te verbinden met gezondheids- en sociale diensten en ondersteuning in de gemeenschap.
|
Korte, intensieve casemanagementservice.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal contacten met CATCH dienstverleners
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het aantal contacten (per maand) met CATCH-dienstverleners (vastgesteld door beoordeling van programmagegevens) totdat de overgang naar aanbieders van langdurige zorg is voltooid.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 1 jaar voor inschrijving, 1 jaar na inschrijving
|
We stellen het aantal ziekenhuisopnames vast gedurende het jaar voorafgaand aan de inschrijving voor het programma en de follow-upperiode van 1 jaar.
De koppeling van gegevens zal worden uitgevoerd bij het Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES), waar op de bevolking gebaseerde gezondheidsinformatie beschikbaar is op patiëntniveau voor alle inwoners van Ontario die gebruikmaken van formele gezondheidsdiensten.
Het gebruik van de gezondheidszorg zal worden onderzocht door het National Ambulatory Reporting System (NACRS), de Discharge Abstract Database (DAD), het Ontario Mental Health Reporting System (OMHRS) en het Ontario Health Insurance Plan (OHIP) voor SEH-bezoeken, poliklinieken en intramurale ziekenhuisopnames.
Het project zal gezondheidszorggegevens verzamelen voor alle instemmende deelnemers vanaf 12 maanden voorafgaand aan de studie-inschrijving tot 12 maanden na de studie-inschrijving.
|
1 jaar voor inschrijving, 1 jaar na inschrijving
|
|
Dagen in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 1 jaar voor inschrijving, 1 jaar na inschrijving
|
We zullen het aantal ziekenhuisdagen in het jaar voorafgaand aan de inschrijving voor het programma en de follow-upperiode van 1 jaar vaststellen.
De koppeling van gegevens zal worden uitgevoerd bij het Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES), waar op de bevolking gebaseerde gezondheidsinformatie beschikbaar is op patiëntniveau voor alle inwoners van Ontario die gebruikmaken van formele gezondheidsdiensten.
Het gebruik van de gezondheidszorg zal worden onderzocht door het National Ambulatory Reporting System (NACRS), de Discharge Abstract Database (DAD), het Ontario Mental Health Reporting System (OMHRS) en het Ontario Health Insurance Plan (OHIP) voor SEH-bezoeken, poliklinieken en intramurale ziekenhuisopnames.
Het project zal gezondheidszorggegevens verzamelen voor alle instemmende deelnemers vanaf 12 maanden voorafgaand aan de studie-inschrijving tot 12 maanden na de studie-inschrijving.
|
1 jaar voor inschrijving, 1 jaar na inschrijving
|
|
Aantal bezoeken aan spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 1 jaar voor inschrijving, 1 jaar na inschrijving
|
We stellen het aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp vast in het jaar voorafgaand aan de inschrijving voor het programma en de follow-upperiode van 1 jaar.
De koppeling van gegevens zal worden uitgevoerd bij het Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES), waar op de bevolking gebaseerde gezondheidsinformatie beschikbaar is op patiëntniveau voor alle inwoners van Ontario die gebruikmaken van formele gezondheidsdiensten.
Het gebruik van de gezondheidszorg zal worden onderzocht door het National Ambulatory Reporting System (NACRS), de Discharge Abstract Database (DAD), het Ontario Mental Health Reporting System (OMHRS) en het Ontario Health Insurance Plan (OHIP) voor SEH-bezoeken, poliklinieken en intramurale ziekenhuisopnames.
Het project zal gezondheidszorggegevens verzamelen voor alle instemmende deelnemers vanaf 12 maanden voorafgaand aan de studie-inschrijving tot 12 maanden na de studie-inschrijving.
|
1 jaar voor inschrijving, 1 jaar na inschrijving
|
|
Ernst van de symptomen van de geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
|
De Colorado Symptom Index (CSI) is speciaal ontworpen voor daklozen met psychische problemen.
Het is een instrument met 14 items dat de aanwezigheid en frequentie van symptomen van psychische aandoeningen die in de afgelopen maand zijn ervaren, beoordeelt.
Antwoorden worden gegeven met behulp van een 5-punts Likertschaal met antwoordkeuzes variërend van 0 (helemaal niet) tot 4 (minstens elke dag).
Een hogere score duidt op een hoger niveau van symptomen.
De CSI is een veelgebruikt instrument in onderzoek als een zelfrapportagemaatstaf voor psychiatrische symptomatologie.
Er is gemeld dat de CSI een uitstekende interne consistentie (.92) en test-hertestbetrouwbaarheid (.71) heeft.
Het bewijs van de validiteit van de CSI is sterk, aangezien bewezen is dat CSI-scores onderscheid maken tussen personen met en zonder behoeften aan geestelijke gezondheidszorg en significant gecorreleerd waren met functioneren.
|
Basislijn, 6 maanden
|
|
Gezondheidsstatus
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
|
De Short Form 36 (SF-36) 36-item zelfrapportagemaatstaf van generieke gezondheidsstatus is ontworpen om Physical Component Summary (PCS) en Mental Component Summary (MCS) scores te produceren.
Er zijn geschaalde vragen over fysiek functioneren, rolbeperkingen, lichamelijke pijn, algemene gezondheidspercepties, vitaliteit, sociaal functioneren en algemene mentale gezondheid (psychische stress en psychisch welbevinden).
Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100, waarbij lagere scores duiden op een slechtere gezondheidstoestand.
SF-36 heeft uitstekende psychometrische eigenschappen en is met succes gebruikt in verschillende omgevingen en diagnostische groepen, waaronder daklozen.
|
Basislijn, 6 maanden
|
|
Werkende Alliantie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Deelnemers wordt gevraagd de 12-item Working Alliance Inventory - Short Revised (WAI-SR) vragenlijst in te vullen om te beoordelen hoe zij denken en voelen over de therapeutische relatie met hun casemanager.
Antwoorden worden gegeven met behulp van een 5-punts Likert-schaal variërend van 1 (zelden) tot 5 (altijd). hogere scores duiden op een sterkere therapeutische relatie.
|
6 maanden
|
|
Substantie gebruik
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
|
De Global Appraisal of Individual Needs Short Screener (GAIN-SS), die veel wordt gebruikt in deze populatie, bestaat uit vragen op vier subschalen: intern leed, extern leed, middelennood en misdaad/geweld .
Antwoordmogelijkheden zijn: in de 'afgelopen maand' =4, '2-3 maanden'=3, '4-12 maanden' =2, of '1+ jaar.'=1,
of 'Nooit'=0.
Met behulp van deze vragen wordt de GAIN-score van de afgelopen maand berekend door het aantal keren te tellen dat de deelnemer in de afgelopen maand heeft vastgesteld dat hij deze problemen had, waarbij een hogere score een grotere ernst van de problemen met het middelengebruik aangeeft.
Scores hebben 3 niveaus van ernst, waaronder: Laag (0), Matig (1 tot 2) en Hoog (3+).
Daarnaast zullen we informatie ontlokken over het aantal dagen in de 30 dagen dat deelnemers problemen hebben met alcohol of drugs en hoeveel geld er in de afgelopen 30 dagen aan alcohol of drugs is uitgegeven.
|
Basislijn, 6 maanden
|
|
Huisvesting stabiliteit
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
|
Deze aangepaste versie van de Dartmouth Residential Time-Line Follow-Back (RTLFB) is ontworpen om gedetailleerde informatie te verzamelen over het type huisvesting van een deelnemer en het aantal dagen stabiel gehuisvest.
De RTFLB gebruikt een kalender en prompts om woningen op te halen voor specifieke perioden.
In dit onderzoek zal deze informatie vragen over huisvestingsstabiliteit en -omstandigheden opleveren en wordt verzameld bij baseline en 6 maanden.
De uitkomst van rente is het aantal dagen stabiel gehuisvest in de afgelopen 6 maanden.
|
Basislijn, 6 maanden
|
|
Ziektespecifieke kwaliteit van leven: Lehman Quality of Life-schaal
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
|
De originele Lehman Quality of Life-schaal is ontworpen om de kwaliteit van leven van mensen met een ernstige psychische aandoening te beoordelen.
Het is een gestructureerd zelfrapportage-interview, uitgevoerd door een getrainde, niet-klinische interviewer, en het ontlokt de beoordelingen van de deelnemers over hun kwaliteit van leven.
Er zijn 7 subjectieve schalen (leefsituatie, dagelijkse activiteiten, gezin, sociale relaties, financiën, veiligheid en tevredenheid met het leven in het algemeen) en 4 objectieve schalen (alledaagse activiteiten, genoeg geld, familiecontacten en contacten met vrienden), gescoord op een Likert-schaal variërend van Vreselijk=1 tot Blij=7.
Een hogere score duidt op een hogere kwaliteit van leven.
Deze kortere versie met 20 items (QoLi-20) is ontwikkeld en gevalideerd door Uttaro en Lehman en wordt veel gebruikt bij daklozen.
|
Basislijn, 6 maanden
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven: EQ-5D-5L
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
|
De EuroQol-5Dimensions-5Levels (EQ-5D-5L) is een generieke maatstaf voor gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
De EQ-5D-5L bevat vijf items met betrekking tot mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie die gewogen zijn (op een schaal variërend van niveau 1, wat aangeeft dat er geen probleem is, tot niveau 5, dat extreme problemen aangeeft). ) om een enkele utiliteitsscore tussen 0 en 1 te produceren.
De Visual Analogue Scale (VAS) van de EQ-5D zal ook worden opgenomen, waarmee deelnemers hun algehele gezondheid, mentale gezondheid en fysieke gezondheid kunnen beoordelen van 0 tot 100, waarbij een hogere score een betere algehele gezondheid aangeeft.
|
Basislijn, 6 maanden
|
|
Inkomensondersteuning
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
|
Deelnemers wordt gevraagd hun inkomen van de voorgaande maand op te geven uit een aantal bronnen, waaronder: alle banen, Ontario Works, Ontario Disability Support Program, arbeidsverzekering, kinderbijslag, kinderbijslag, alle andere inkomstenbronnen (pensioenen, beleggingen, Trillium-voordelen, HST-kortingen, enz.).
|
Basislijn, 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vicky Stergiopoulos, MD, MHSc, Unity Health Toronto
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REB#: 18-196
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .