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- 임상시험 NCT03770221
노숙자를 경험하는 사람들을 돌보기 위한 접근 조정(CATCH-FI)
2022년 5월 17일 업데이트: Unity Health Toronto
노숙자를 경험하는 사람들을 위한 돌봄 접근 조정: 재정적 인센티브의 역할과 영향
CATCH(Coordinating Access to Care for the Homeless) 이니셔티브는 캐나다 토론토에 있는 병원에서 퇴원하여 정신 건강이 필요한 성인 노숙자를 위한 종합적인 단기 개입입니다.
이 연구의 목표는 전환의 중요한 시기인 6개월 동안 일반적인 CATCH 치료와 비교하여 정신 질환이 있는 노숙자의 치료 참여를 촉진하고 건강, 의료 서비스 사용 및 주거 결과를 개선하는 재정적 인센티브의 효과를 평가하는 것입니다. 병원에서 지역사회 치료까지.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
176
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1T8
- St. Michael's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
- CATCH 팀의 신규 고객, 최근 입회 또는 재입학
- CATCH 팀과 최소 한 번 접촉
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 재정적 인센티브
참가자는 지역 사회의 건강 및 사회 서비스 및 지원에 연결하기 위해 일반적으로 간단하고 집중적인 사례 관리를 받게 됩니다. 또한 이 부문의 참가자는 치료 계획에서 요구하는 대로 CATCH 서비스 제공자와 연락을 유지하는 매주 $20를 받게 됩니다. 연락은 전화, 문자, 이메일 또는 CATCH 서비스 제공자와의 직접 방문을 통해 6개월 동안 또는 장기 지원으로 성공적으로 전환될 때까지(참가자당 최대 $80/월) 가능합니다. |
간단하고 집중적인 사례 관리 서비스.
다른 이름들:
CATCH 서비스 제공업체와의 연락 유지에 대한 금전적 인센티브.
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활성 비교기: 평상시 관리
참가자는 지역 사회의 건강 및 사회 서비스 및 지원에 연결하기 위해 일반적으로 간단하고 집중적인 사례 관리를 받게 됩니다.
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간단하고 집중적인 사례 관리 서비스.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CATCH 서비스 제공자와의 접촉 수
기간: 6 개월
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장기 요양 제공자로의 전환이 완료될 때까지 CATCH 서비스 제공자(프로그램 기록 검토를 통해 설정됨)와의 접촉(월별) 수.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 수
기간: 입학 전 1년, 입학 후 1년
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프로그램 등록 전 1년 동안의 입원 횟수와 1년의 추적 기간을 설정합니다.
데이터 연결은 정식 의료 서비스를 사용하는 모든 온타리오 주민들이 환자 수준에서 인구 기반 건강 정보를 사용할 수 있는 임상 평가 과학 연구소(ICES)에서 수행됩니다.
의료 서비스 사용은 NACRS(National Ambulatory Reporting System), DAD(Discharge Abstract Database), OMHRS(Ontario Mental Health Reporting System), ED 방문, 외래 진료소, 입원환자 입원.
이 프로젝트는 연구 등록 12개월 전부터 연구 등록 후 12개월까지 동의한 모든 참가자에 대한 건강 서비스 데이터를 얻을 것입니다.
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입학 전 1년, 입학 후 1년
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입원일
기간: 입학 전 1년, 입학 후 1년
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프로그램 등록 전 1년과 1년 후속 기간 동안 입원 일수를 설정합니다.
데이터 연결은 정식 의료 서비스를 사용하는 모든 온타리오 주민들이 환자 수준에서 인구 기반 건강 정보를 사용할 수 있는 임상 평가 과학 연구소(ICES)에서 수행됩니다.
의료 서비스 사용은 NACRS(National Ambulatory Reporting System), DAD(Discharge Abstract Database), OMHRS(Ontario Mental Health Reporting System), ED 방문, 외래 진료소, 입원환자 입원.
이 프로젝트는 연구 등록 12개월 전부터 연구 등록 후 12개월까지 동의한 모든 참가자에 대한 건강 서비스 데이터를 얻을 것입니다.
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입학 전 1년, 입학 후 1년
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응급실 방문 횟수
기간: 입학 전 1년, 입학 후 1년
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프로그램 등록 전 1년 동안 응급실 방문 횟수와 1년 추적 기간을 설정합니다.
데이터 연결은 정식 의료 서비스를 사용하는 모든 온타리오 주민들이 환자 수준에서 인구 기반 건강 정보를 사용할 수 있는 임상 평가 과학 연구소(ICES)에서 수행됩니다.
의료 서비스 사용은 NACRS(National Ambulatory Reporting System), DAD(Discharge Abstract Database), OMHRS(Ontario Mental Health Reporting System), ED 방문, 외래 진료소, 입원환자 입원.
이 프로젝트는 연구 등록 12개월 전부터 연구 등록 후 12개월까지 동의한 모든 참가자에 대한 건강 서비스 데이터를 얻을 것입니다.
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입학 전 1년, 입학 후 1년
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정신 건강 증상 심각도
기간: 기준선, 6개월
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콜로라도 증상 지수(CSI)는 정신 건강 문제가 있는 노숙자를 위해 특별히 고안되었습니다.
지난 한 달 동안 경험한 정신 질환 증상의 유무와 빈도를 평가하는 14개 항목의 도구입니다.
응답은 0(전혀 아님)에서 4(적어도 매일)까지의 답변 선택과 함께 5점 리커트 척도를 사용하여 제공됩니다.
더 높은 점수는 더 높은 수준의 증상을 나타냅니다.
CSI는 정신과적 증상의 자가 보고 척도로서 연구에서 널리 사용되는 도구입니다.
CSI는 우수한 내부 일관성(.92)과 테스트-재테스트 신뢰도(.71)를 갖는 것으로 보고되었습니다.
CSI 점수는 정신 건강 서비스가 필요한 개인과 필요하지 않은 개인을 구별하는 것으로 입증되었고 기능과 상당한 상관관계가 있음이 입증되었기 때문에 CSI의 타당성에 대한 증거는 강력합니다.
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기준선, 6개월
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건강 상태
기간: 기준선, 6개월
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SF-36(Short Form 36) 일반 건강 상태에 대한 36개 항목 자가 보고 척도는 신체 구성 요소 요약(PCS) 및 정신 구성 요소 요약(MCS) 점수를 생성하도록 설계되었습니다.
신체 기능, 역할 제한, 신체 통증, 일반적인 건강 인식, 활력, 사회적 기능 및 일반적인 정신 건강(심리적 고통 및 심리적 안녕)에 관한 척도 질문이 있습니다.
각 척도는 0-100 척도로 직접 변환되며 점수가 낮을수록 건강 상태가 좋지 않음을 나타냅니다.
SF-36은 뛰어난 정신 측정 특성을 가지고 있으며 노숙자 인구를 포함한 다양한 설정 및 진단 그룹에서 성공적으로 사용되었습니다.
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기준선, 6개월
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워킹 얼라이언스
기간: 6 개월
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참가자는 사례 관리자와의 치료적 관계에 대해 어떻게 생각하고 느끼는지 평가하기 위해 12개 항목으로 구성된 WAI-SR(Working Alliance Inventory - Short Revised) 설문지를 작성해야 합니다.
응답은 1(거의 없음)에서 5(항상)까지 범위의 5점 리커트 척도를 사용하여 제공됩니다. WAI-SR에는 작업, 목표 및 유대와 관련된 세 가지 하위 척도가 포함되며 12에서 60까지 범위의 요약 점수를 산출합니다. 더 높은 점수는 더 강한 치료 관계를 나타냅니다.
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6 개월
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물질 사용
기간: 기준선, 6개월
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이 모집단에서 광범위하게 사용되는 GAIN-SS(Global Appraisal of Individual Needs Short Screener)는 내부적 고통, 외부적 고통, 물질적 고통 및 범죄/폭력의 4가지 하위 척도에 대한 질문으로 구성됩니다.
응답 옵션은 다음과 같습니다. '지난 달' =4, '2-3개월'=3, '4-12개월' =2 또는 '1+년'=1,
또는 '절대'=0.
이러한 질문을 사용하여 GAIN 지난 달 점수는 참가자가 지난 달에 이러한 문제가 있다고 확인한 횟수를 세어 계산되며 점수가 높을수록 물질 사용 문제의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
점수에는 낮음(0), 보통(1~2), 높음(3+)의 3단계 심각도가 있습니다.
또한 30일 동안 참가자가 술이나 약물 문제가 있는 일수와 지난 30일 동안 술이나 약물에 지출한 금액에 대한 정보를 도출합니다.
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기준선, 6개월
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주택 안정성
기간: 기준선, 6개월
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RTLFB(Dartmouth Residential Time-Line Follow-Back)의 이 수정된 버전은 참가자의 주택 유형과 안정적으로 거주한 일수에 대한 자세한 정보를 수집하도록 설계되었습니다.
RTFLB는 달력을 사용하고 특정 기간 동안 주택을 수집하라는 메시지를 표시합니다.
이 연구에서 이 정보는 주택 안정성 및 상황에 대한 질문을 알리고 기준선 및 6개월에 수집됩니다.
관심 결과는 지난 6개월 동안 안정적으로 수용된 일수입니다.
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기준선, 6개월
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질병별 삶의 질: Lehman 삶의 질 척도
기간: 기준선, 6개월
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원래 Lehman 삶의 질 척도는 중증 정신 질환이 있는 사람들의 삶의 질을 평가하기 위해 고안되었습니다.
이것은 훈련된 비임상 면접관이 실시하는 구조화된 자기 보고식 면접이며 참가자의 삶의 질에 대한 평가를 도출합니다.
7개의 주관적 척도(생활 상황, 일상 활동, 가족, 사회적 관계, 재정, 안전, 전반적인 삶의 만족도)와 4개의 객관적 척도(일상 활동, 충분한 돈, 가족 접촉, 친구와의 접촉)가 있습니다. 끔찍함=1에서 기쁨=7까지 범위의 리커트 척도.
점수가 높을수록 삶의 질이 높은 것을 나타냅니다.
이 짧은 20개 항목 버전(QoLi-20)은 Uttaro와 Lehman이 개발 및 검증했으며 노숙자 집단에서 광범위하게 사용되었습니다.
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기준선, 6개월
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건강 관련 삶의 질: EQ-5D-5L
기간: 기준선, 6개월
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EuroQol-5Dimensions-5Levels(EQ-5D-5L)는 건강 관련 삶의 질에 대한 일반적인 척도입니다.
EQ-5D-5L은 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편감, 불안/우울 등 5개 항목에 가중치를 부여(문제 없음을 나타내는 1단계부터 극심한 문제를 나타내는 5단계 척도)합니다. ) 0과 1 사이의 단일 유틸리티 점수를 생성합니다.
EQ-5D의 VAS(Visual Analogue Scale)도 포함되어 참가자가 전반적인 건강, 정신 건강 및 신체 건강을 0에서 100까지 평가할 수 있으며 점수가 높을수록 전반적인 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
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기준선, 6개월
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소득 지원
기간: 기준선, 6개월
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참가자는 모든 직업, Ontario Works, Ontario Disability Support Program, 고용 보험, 자녀 수당, 자녀 양육비, 기타 모든 소득원(연금, 투자, Trillium 혜택, HST 리베이트 등).
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기준선, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vicky Stergiopoulos, MD, MHSc, Unity Health Toronto
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 19일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- REB#: 18-196
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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