- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03770221
Coordinación del acceso a la atención para personas sin hogar (CATCH-FI)
Coordinación del acceso a la atención para personas sin hogar: el papel y el impacto de los incentivos financieros
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1T8
- St. Michael's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- capaz de dar consentimiento informado
- un nuevo cliente del equipo CATCH, recién ingresado o readmitido
- al menos un contacto con el equipo CATCH
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Incentivo financiero
Los participantes recibirán una gestión de casos breve e intensiva habitual para conectarlos con los servicios y apoyos sociales y de salud en la comunidad. Además, los participantes en este brazo recibirán $20 por cada semana que mantengan contacto con los proveedores de servicios de CATCH, según lo requiera su plan de atención. El contacto puede ser por teléfono, mensaje de texto, correo electrónico o en persona con los proveedores de servicios de CATCH durante los 6 meses de seguimiento, o hasta que hagan la transición con éxito a apoyos a más largo plazo (por hasta $80/mes por participante). |
Servicio breve e intensivo de gestión de casos.
Otros nombres:
Incentivo económico por mantener contacto con los proveedores de servicios de CATCH.
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Comparador activo: Cuidado usual
Los participantes recibirán una gestión de casos breve e intensiva habitual para conectarlos con los servicios y apoyos sociales y de salud en la comunidad.
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Servicio breve e intensivo de gestión de casos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de contactos con proveedores de servicios CATCH
Periodo de tiempo: 6 meses
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El número de contactos (por mes) con los proveedores de servicios de CATCH (establecido mediante la revisión de los registros del programa) hasta que se logre la transición a los proveedores de atención a largo plazo.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de hospitalizaciones
Periodo de tiempo: 1 año antes de la inscripción, 1 año después de la inscripción
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Estableceremos el número de hospitalizaciones, durante el año anterior a la inscripción en el programa y el período de seguimiento de 1 año.
El enlace de datos se llevará a cabo en el Instituto de Ciencias de Evaluación Clínica (ICES), donde la información de salud basada en la población está disponible a nivel de paciente para todos los habitantes de Ontario que utilizan servicios de salud formales.
El uso de los servicios de salud será examinado por el Sistema Nacional de Informes Ambulatorios (NACRS), la Base de Datos de Resúmenes de Alta (DAD), el Sistema de Informes de Salud Mental de Ontario (OMHRS) y el Plan de Seguro Médico de Ontario (OHIP) para visitas a urgencias, clínicas ambulatorias y hospitalizaciones de pacientes internados.
El proyecto obtendrá datos de servicios de salud para todos los participantes que hayan dado su consentimiento desde los 12 meses anteriores a la inscripción en el estudio hasta los 12 meses posteriores a la inscripción en el estudio.
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1 año antes de la inscripción, 1 año después de la inscripción
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Días en el hospital
Periodo de tiempo: 1 año antes de la inscripción, 1 año después de la inscripción
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Estableceremos la cantidad de días de hospitalización durante el año anterior a la inscripción en el programa y el período de seguimiento de 1 año.
El enlace de datos se llevará a cabo en el Instituto de Ciencias de Evaluación Clínica (ICES), donde la información de salud basada en la población está disponible a nivel de paciente para todos los habitantes de Ontario que utilizan servicios de salud formales.
El uso de los servicios de salud será examinado por el Sistema Nacional de Informes Ambulatorios (NACRS), la Base de Datos de Resúmenes de Alta (DAD), el Sistema de Informes de Salud Mental de Ontario (OMHRS) y el Plan de Seguro Médico de Ontario (OHIP) para visitas a urgencias, clínicas ambulatorias y hospitalizaciones de pacientes internados.
El proyecto obtendrá datos de servicios de salud para todos los participantes que hayan dado su consentimiento desde los 12 meses anteriores a la inscripción en el estudio hasta los 12 meses posteriores a la inscripción en el estudio.
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1 año antes de la inscripción, 1 año después de la inscripción
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Número de visitas al servicio de urgencias
Periodo de tiempo: 1 año antes de la inscripción, 1 año después de la inscripción
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Estableceremos la cantidad de visitas al departamento de emergencias durante el año anterior a la inscripción en el programa y el período de seguimiento de 1 año.
El enlace de datos se llevará a cabo en el Instituto de Ciencias de Evaluación Clínica (ICES), donde la información de salud basada en la población está disponible a nivel de paciente para todos los habitantes de Ontario que utilizan servicios de salud formales.
El uso de los servicios de salud será examinado por el Sistema Nacional de Informes Ambulatorios (NACRS), la Base de Datos de Resúmenes de Alta (DAD), el Sistema de Informes de Salud Mental de Ontario (OMHRS) y el Plan de Seguro Médico de Ontario (OHIP) para visitas a urgencias, clínicas ambulatorias y hospitalizaciones de pacientes internados.
El proyecto obtendrá datos de servicios de salud para todos los participantes que hayan dado su consentimiento desde los 12 meses anteriores a la inscripción en el estudio hasta los 12 meses posteriores a la inscripción en el estudio.
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1 año antes de la inscripción, 1 año después de la inscripción
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Gravedad de los síntomas de salud mental
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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El Índice de Síntomas de Colorado (CSI) fue diseñado específicamente para personas sin hogar con problemas de salud mental.
Es un instrumento de 14 ítems que evalúa la presencia y frecuencia de síntomas de enfermedad mental experimentados en el último mes.
Las respuestas se proporcionan utilizando una escala Likert de 5 puntos con opciones de respuesta que van desde 0 (en absoluto) a 4 (al menos todos los días).
Una puntuación más alta indica un nivel más alto de síntomas.
El CSI es una herramienta ampliamente utilizada en investigación como medida de autoinforme de la sintomatología psiquiátrica.
Se ha informado que el CSI tiene una consistencia interna excelente (0,92) y una fiabilidad test-retest (0,71).
La evidencia de la validez del CSI es sólida, ya que se ha demostrado que las puntuaciones del CSI distinguen entre individuos con y sin necesidades de servicios de salud mental y se correlacionaron significativamente con el funcionamiento.
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Línea de base, 6 meses
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Estado de salud
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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El formulario corto 36 (SF-36) de 36 ítems de autoinforme del estado de salud genérico está diseñado para producir puntajes de Resumen de componentes físicos (PCS) y Resumen de componentes mentales (MCS).
Hay preguntas escaladas sobre el funcionamiento físico, las limitaciones de roles, el dolor corporal, las percepciones generales de salud, la vitalidad, el funcionamiento social y la salud mental general (malestar psicológico y bienestar psicológico).
Cada escala se transforma directamente en una escala de 0 a 100, donde las puntuaciones más bajas indican un peor estado de salud.
SF-36 tiene excelentes propiedades psicométricas y se ha utilizado con éxito en una variedad de entornos y grupos de diagnóstico, incluida la población sin hogar.
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Línea de base, 6 meses
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Alianza de Trabajo
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se les pedirá a los participantes que completen el cuestionario Working Alliance Inventory - Short Revised (WAI-SR) de 12 ítems, para evaluar cómo piensan y sienten acerca de la relación terapéutica con su administrador de casos.
Las respuestas se proporcionan utilizando una escala de Likert de 5 puntos que va de 1 (Rara vez) a 5 (Siempre). El WAI-SR incluye tres subescalas relacionadas con la tarea, la meta y el vínculo, y produce una puntuación resumida que va de 12 a 60, con puntuaciones más altas indican una relación terapéutica más fuerte.
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6 meses
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Uso de sustancias
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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La evaluación global de las necesidades individuales Short Screener (GAIN-SS), ampliamente utilizada en esta población, consta de preguntas en cuatro subescalas: angustia interna, angustia externa, angustia por sustancias y crimen/violencia.
Las opciones de respuesta son: en el 'último mes' =4, '2-3 meses'=3, '4-12 meses' =2 o '1+ años'=1,
o 'Nunca'=0.
Usando estas preguntas, el puntaje GAIN del último mes se calcula contando la cantidad de veces que el participante identificó que tuvo estos problemas en el último mes, con un puntaje más alto que indica una mayor gravedad de los problemas de uso de sustancias.
Las puntuaciones tienen 3 niveles de gravedad, que incluyen: Bajo (0), Moderado (1 a 2) y Alto (3+).
Además, obtendremos información sobre la cantidad de días en los 30 días que los participantes tienen problemas con el alcohol o las drogas y la cantidad de dinero gastado en alcohol o drogas en los últimos 30 días.
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Línea de base, 6 meses
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Estabilidad de la vivienda
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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Esta versión modificada de Dartmouth Residential Time-Line Follow-Back (RTLFB) está diseñada para recopilar información detallada sobre el tipo de vivienda de un participante y la cantidad de días de alojamiento estable.
El RTFLB utiliza un calendario y avisos para recopilar viviendas para períodos de tiempo específicos.
En este estudio, esta información informará las preguntas sobre la estabilidad y las circunstancias de la vivienda y se recopilará al inicio ya los 6 meses.
El resultado de interés es el número de días de alojamiento estable en los últimos 6 meses.
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Línea de base, 6 meses
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Calidad de vida específica de la enfermedad: Escala de calidad de vida de Lehman
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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La escala original de calidad de vida de Lehman fue diseñada para evaluar la calidad de vida de las personas con enfermedades mentales graves.
Es una entrevista de autoinforme estructurada, realizada por un entrevistador no clínico capacitado, y obtiene las calificaciones de los participantes sobre su calidad de vida.
Hay 7 escalas subjetivas (situación de vida, actividades cotidianas, familia, relaciones sociales, finanzas, seguridad y satisfacción con la vida en general) y 4 escalas objetivas (actividades cotidianas, suficiente dinero, contactos familiares y contactos con amigos), puntuadas en una escala de Likert que va de Terrible=1 a Encantado=7.
Una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida.
Esta versión más corta de 20 ítems (QoLi-20) fue desarrollada y validada por Uttaro y Lehman y se usa ampliamente en la población sin hogar.
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Línea de base, 6 meses
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Calidad de vida relacionada con la salud: EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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El EuroQol-5Dimensions-5Levels (EQ-5D-5L) es una medida genérica de la calidad de vida relacionada con la salud.
El EQ-5D-5L incluye cinco elementos relacionados con la movilidad, el cuidado personal, las actividades habituales, el dolor/malestar y la ansiedad/depresión que se ponderan (en una escala que va desde el Nivel 1, que indica que no hay problema, al Nivel 5, que indica problemas extremos). ) para producir una única puntuación de utilidad entre 0 y 1.
También se incluirá la Escala analógica visual (VAS) del EQ-5D, que permitirá a los participantes calificar su salud general, salud mental y salud física de 0 a 100, donde una puntuación más alta indica una mejor salud general.
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Línea de base, 6 meses
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Apoyo a los ingresos
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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Se les pedirá a los participantes que brinden sus ingresos del mes anterior de varias fuentes, que incluyen: todos los trabajos, Ontario Works, Programa de apoyo para discapacitados de Ontario, seguro de empleo, beneficios para niños, manutención de niños, todas las demás fuentes de ingresos (pensiones, inversiones, Beneficios de Trillium, reembolsos de HST, etc.).
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Línea de base, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vicky Stergiopoulos, MD, MHSc, Unity Health Toronto
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REB#: 18-196
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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