- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03770221
Koordinoi kodittomiksi kokevien ihmisten hoitoon pääsyä (CATCH-FI)
Koordinoi kodittomiksi kokevien ihmisten hoitoon pääsyä: taloudellisten kannustimien rooli ja vaikutus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1T8
- St. Michael's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- voi antaa tietoisen suostumuksen
- uusi CATCH-tiimin asiakas, joka on äskettäin hyväksytty tai otettu takaisin
- vähintään yksi yhteys CATCH-tiimiin
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Taloudellinen kannustin
Osallistujat saavat tavanomaista lyhyttä, intensiivistä tapaushallintaa yhdistääkseen heidät terveydenhuolto- ja sosiaalipalveluihin ja tukiin yhteisössä. Lisäksi tämän haaran osallistujat saavat 20 dollaria jokaisesta viikosta, jonka he pitävät yhteyttä CATCH-palveluntarjoajiin hoitosuunnitelmansa mukaisesti. Yhteydenotto voi tapahtua puhelimitse, tekstiviestillä, sähköpostitse tai henkilökohtaisesti CATCH-palveluntarjoajien kanssa yli 6 kuukauden seurantajakson ajan tai kunnes heidät on siirretty onnistuneesti pitkäaikaiseen tukeen (jopa 80 dollaria kuukaudessa per osallistuja). |
Lyhyt, intensiivinen tapauksenhallintapalvelu.
Muut nimet:
Taloudellinen kannustin yhteydenpidosta CATCH-palveluntarjoajiin.
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Osallistujat saavat tavanomaista lyhyttä, intensiivistä tapaushallintaa yhdistääkseen heidät terveydenhuolto- ja sosiaalipalveluihin ja tukiin yhteisössä.
|
Lyhyt, intensiivinen tapauksenhallintapalvelu.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteydenottojen määrä CATCH-palveluntarjoajien kanssa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Yhteydenottojen määrä (kuukaudessa) CATCH-palveluntarjoajien kanssa (määritetty ohjelmatietojen tarkastelulla), kunnes siirtyminen pitkäaikaishoidon tarjoajiin on suoritettu.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi ennen ilmoittautumista, 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
|
Määritämme sairaalahoitojen lukumäärän ohjelmaan ilmoittautumista edeltävän vuoden aikana ja 1 vuoden seurantajakson.
Tietojen linkitys toteutetaan Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES) -instituutissa, jossa väestöpohjainen terveystieto on saatavilla potilastasolla kaikille virallisia terveyspalveluja käyttäville ontarilaisille.
Terveyspalvelujen käyttöä tutkivat National Ambulatory Reporting System (NACRS), Discharge Abstract Database (DAD), Ontario Mental Health Reporting System (OMHRS) ja Ontario Health Insurance Plan (OHIP) ED-käyntejä, poliklinikat ja sairaalahoidot.
Hankkeessa kerätään kaikkien suostumuksen antaneiden osallistujien terveyspalvelutiedot 12 kuukaudesta ennen tutkimukseen ilmoittautumista 12 kuukauteen tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
|
1 vuosi ennen ilmoittautumista, 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Päivät sairaalassa
Aikaikkuna: 1 vuosi ennen ilmoittautumista, 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
|
Määritämme sairaalapäivien lukumäärän ohjelmaan ilmoittautumista edeltävän vuoden aikana ja 1 vuoden seurantajakson.
Tietojen linkitys toteutetaan Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES) -instituutissa, jossa väestöpohjainen terveystieto on saatavilla potilastasolla kaikille virallisia terveyspalveluja käyttäville ontarilaisille.
Terveyspalvelujen käyttöä tutkivat National Ambulatory Reporting System (NACRS), Discharge Abstract Database (DAD), Ontario Mental Health Reporting System (OMHRS) ja Ontario Health Insurance Plan (OHIP) ED-käyntejä, poliklinikat ja sairaalahoidot.
Hankkeessa kerätään kaikkien suostumuksen antaneiden osallistujien terveyspalvelutiedot 12 kuukaudesta ennen tutkimukseen ilmoittautumista 12 kuukauteen tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
|
1 vuosi ennen ilmoittautumista, 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Päivystyskäyntien määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi ennen ilmoittautumista, 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
|
Sovimme päivystyskäyntien lukumäärän ohjelmaan ilmoittautumista edeltävän vuoden aikana ja 1 vuoden seurantajakson.
Tietojen linkitys toteutetaan Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES) -instituutissa, jossa väestöpohjainen terveystieto on saatavilla potilastasolla kaikille virallisia terveyspalveluja käyttäville ontarilaisille.
Terveyspalvelujen käyttöä tutkivat National Ambulatory Reporting System (NACRS), Discharge Abstract Database (DAD), Ontario Mental Health Reporting System (OMHRS) ja Ontario Health Insurance Plan (OHIP) ED-käyntejä, poliklinikat ja sairaalahoidot.
Hankkeessa kerätään kaikkien suostumuksen antaneiden osallistujien terveyspalvelutiedot 12 kuukaudesta ennen tutkimukseen ilmoittautumista 12 kuukauteen tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
|
1 vuosi ennen ilmoittautumista, 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Mielenterveyden oireiden vakavuus
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Colorado Symptom Index (CSI) on suunniteltu erityisesti kodittomille, joilla on mielenterveysongelmia.
Se on 14-osainen instrumentti, joka arvioi viimeisen kuukauden aikana kokeneiden mielisairausoireiden esiintymisen ja esiintymistiheyden.
Vastaukset annetaan 5-pisteen Likert-asteikolla, jonka vastausvaihtoehdot vaihtelevat 0:sta (ei ollenkaan) 4:ään (vähintään joka päivä).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa oireiden tasoa.
CSI on tutkimuksessa laajalti käytetty työkalu psykiatristen oireiden itseraportointiin.
CSI:llä on raportoitu olevan erinomainen sisäinen johdonmukaisuus (.92) ja testi-uudelleentestausluotettavuus (.71).
Näyttö CSI:n pätevyydestä on vahva, koska CSI-pisteiden on osoitettu erottavan yksilöt, joilla on mielenterveyspalveluita tarvitsevia ja ilman, ja ne korreloivat merkittävästi toiminnan kanssa.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Terveydentila
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Lyhyen lomakkeen 36 (SF-36) 36-kohdan omaraportointimitta yleisestä terveydentilasta on suunniteltu tuottamaan Physical Component Summary (PCS)- ja Mental Component Summary (MCS) -pisteitä.
Siinä on skaalattuja kysymyksiä, jotka koskevat fyysistä toimintaa, roolirajoituksia, kehon kipua, yleisiä terveyskäsityksiä, elinvoimaa, sosiaalista toimintaa ja yleistä mielenterveyttä (psykologinen ahdistus ja psyykkinen hyvinvointi).
Jokainen asteikko muunnetaan suoraan asteikoksi 0-100, ja alhaisemmat pisteet osoittavat huonompaa terveydentilaa.
SF-36:lla on erinomaiset psykometriset ominaisuudet, ja sitä on käytetty menestyksekkäästi erilaisissa ympäristöissä ja diagnostisissa ryhmissä, mukaan lukien kodittomat.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Työliitto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujia pyydetään täyttämään 12 kohdan Working Alliance Inventory - Short Revised (WAI-SR) kyselylomake arvioidakseen, mitä he ajattelevat ja tuntevat terapeuttisesta suhteesta tapauspäällikön kanssa.
Vastaukset annetaan 5 pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (harvoin) 5:een (aina). WAI-SR sisältää kolme ala-asteikkoa, jotka liittyvät tehtävään, tavoitteeseen ja sitoumukseen. korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa terapeuttista suhdetta.
|
6 kuukautta
|
|
Aineiden käyttö
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Tässä populaatiossa laajalti käytetty GAIN-SS (Global Appraisal of Individual Needs Short Screener) koostuu kysymyksistä neljällä ala-asteikolla: sisäinen ahdistus, ulkoinen ahdistus, päihdehätä ja rikollisuus/väkivalta.
Vastausvaihtoehdot ovat: 'viime kuussa' =4, '2-3 kuukautta'=3, '4-12 kuukautta' =2 tai '1+ vuotta.'=1,
tai 'Ei koskaan'=0.
Näiden kysymysten avulla GAIN-pisteet kuluneen kuukauden aikana lasketaan laskemalla, kuinka monta kertaa osallistuja havaitsi, että heillä oli näitä ongelmia viimeisen kuukauden aikana. Korkeampi pistemäärä osoittaa päihteidenkäyttöongelmien vakavuutta.
Pisteiden vakavuusaste on kolme, mukaan lukien: Matala (0), Keskitaso (1-2) ja Korkea (3+).
Lisäksi keräämme tietoa päivien lukumäärästä 30 päivän aikana, jolloin osallistujilla on alkoholi- tai huumeongelmia, sekä alkoholiin tai huumeisiin kuluneiden 30 päivän aikana.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Asunnon vakaus
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Tämä muutettu versio Dartmouth Residential Time-Line Follow-Backista (RTLFB) on suunniteltu keräämään yksityiskohtaisia tietoja osallistujan asumistyypistä ja vakaasti pidettyjen päivien määrästä.
RTFLB käyttää kalenteria ja kehottaa keräämään asuntoja tietyille ajanjaksoille.
Tässä tutkimuksessa nämä tiedot antavat tietoa asumisen vakautta ja olosuhteita koskevista kysymyksistä, ja niitä kerätään lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua.
Kiinnostava tulos on niiden päivien lukumäärä, jotka on pidetty vakaasti viimeisen 6 kuukauden aikana.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Tautikohtainen elämänlaatu: Lehmanin elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Alkuperäinen Lehman Quality of Life -asteikko suunniteltiin arvioimaan vaikeasta mielenterveysongelmista kärsivien ihmisten elämänlaatua.
Se on jäsennelty itseraportoiva haastattelu, jonka suorittaa koulutettu ei-kliininen haastattelija, ja se saa osallistujien arvioita heidän elämänlaadustaan.
Siinä on 7 subjektiivista asteikkoa (elintilanne, päivittäiset toimet, perhe, sosiaaliset suhteet, talous, turvallisuus ja tyytyväisyys elämään yleensä) ja 4 objektiivista asteikkoa (jokapäiväinen toiminta, tarpeeksi rahaa, perhekontaktit ja kontaktit ystäviin), jotka pisteytetään Likert-asteikko kauheasta=1:stä iloiseen=7:ään.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
Tämän lyhyemmän 20 kappaleen version (QoLi-20) kehittivät ja validoivat Uttaro ja Lehman, ja sitä käytettiin laajalti kodittomissa.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu: EQ-5D-5L
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
EuroQol-5Dimensions-5Levels (EQ-5D-5L) on yleinen terveyteen liittyvän elämänlaadun mitta.
EQ-5D-5L sisältää viisi kohtaa, jotka koskevat liikkuvuutta, itsehoitoa, tavanomaisia toimintoja, kipua/epämukavuutta ja ahdistusta/masennusta, jotka on painotettu (asteikolla, joka vaihtelee tasosta 1, joka ilmaisee, ettei ongelmaa, tasoon 5, joka ilmaisee äärimmäisiä ongelmia ) tuottaaksesi yhden hyödyllisyyspisteen välillä 0–1.
Mukana on myös EQ-5D:n Visual Analogue Scale (VAS), jonka avulla osallistujat voivat arvioida yleisterveytensä, mielenterveytensä ja fyysisen terveytensä välillä 0–100, missä korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa yleisterveyttä.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Toimeentulotuki
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan edellisen kuukauden tulonsa useista lähteistä, mukaan lukien: kaikki työpaikat, Ontario Works, Ontarion vammaisten tukiohjelma, työvakuutus, lapsilisät, elatusapu, kaikki muut tulolähteet (eläkkeet, sijoitukset, Trillium-edut, HST-alennukset jne.).
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Vicky Stergiopoulos, MD, MHSc, Unity Health Toronto
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB#: 18-196
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .