卵管の生物学的および免疫学的変化に関する短期アスピリン
2026年2月12日 更新者：University of Oklahoma
卵管の生物学的および免疫学的変化に関する短期アスピリンの外科的ウィンドウパイロット調査
この研究では、卵管を切除する手術を受けた女性の正常な卵管線毛に対する低用量アスピリンの影響を評価します。
参加者は、手術の2週間前に低用量のアスピリンを服用します。
摘出された卵管の一部も、将来の研究および定期的な病理学の目的のために収集されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の被験者は、アスピリンが卵管の炎症を軽減するかどうかを判断するために除去された卵管を除去する手術を受ける前に、14日間低用量のアスピリンを投与されます。
被験者はまた、腫瘍専門医への最初の訪問時、手術時、および手術前の訪問時に、炎症マーカーと血球数を測定するために血液サンプルを提出します。
被験者の卵管の一部は、将来の調査研究のために収集されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oklahoma
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Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73117
- Stephenson Cancer Center, University of Oklahoma Health Sciences Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 卵管の除去を含む、良性と推定される適応症のために婦人科手術を受けている女性。 これには、滅菌手順、子宮摘出術、または部分的または完全な付属器切除術が含まれる場合があります。
- 適格な女性は出産の欲求を満たしている
- 年齢 > 21 流行している卵管がんのリスクが低いと考えられている (既知の BRCA 変異または他の既知の遺伝性素因症候群に対するリスク低減手術を受けていない、一親等の近親者に卵巣がんの家族歴がある。
除外基準:
- 男性
- 婦人科がんの疑いがある、またはわかっている女性
- 21歳未満の女性
- -現在、定期的なアスピリン療法、非ステロイド系抗炎症薬（NSAIDS）、アセトアミノフェン、または慢性ステロイド系抗炎症薬のいずれかを服用している女性。
- -既知の出血素因または出血性疾患のある女性。
- 両方の卵管の除去に同意しない女性。
- 治療を必要とする胃炎または消化性潰瘍疾患の既往のある女性。 (胃食道逆流症のために H1 または H2 ブロッカーを時折使用した病歴のある患者は除外されません)。
- アスピリンまたはNSAIDアレルギーが報告されている女性
- 喘息および/または鼻ポリープのある女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：アスピリン
被験者は、卵管除去手術の14日前に毎日81mgのアスピリン錠剤を服用します。
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被験者は手術までの 14 日間毎日アスピリンを服用し、卵管の炎症に影響を与えるかどうかを判断します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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卵管免疫微小環境の変化を示した被験者の数
時間枠：5年
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免疫細胞アッセイおよび特定の免疫細胞のパーセンテージは、対照組織サンプルと比較されます。
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5年
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対照検体よりも発がん性の可能性が低い被験者の数
時間枠：5年
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標本から繊毛虫細胞を分離し、コロニー形成単位の数を対照サンプルと比較します。
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5年
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対照標本と比較してトランスクリプトームプロファイルに変化を示した被験者の数
時間枠：5年
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正常な卵管フィブリアを卵巣がん標本と比較して、診断のための新しいバイオマーカー、予防のための標的、およびより良い治療戦略を特定します。
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Laura Holman、Stephenson Cancer Center, University of Oklahoma Health Sciences Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月1日
一次修了 (実際)
2022年5月6日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月7日
最初の投稿 (実際)
2018年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月12日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 9955
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
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