Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kortsiktig aspirin på biologiske og immunologiske endringer i egglederen

20. november 2023 oppdatert av: University of Oklahoma

En kirurgisk vindupilotundersøkelse av kortsiktig aspirin på biologiske og immunologiske endringer i egglederen

Denne studien vil evaluere virkningen av lavdose aspirin på normale egglederfimbriae hos kvinner som har operert seg for å få fjernet egglederne. Deltakerne vil ta en lav dose aspirin i 2 uker før operasjonen. En del av de fjernede egglederne vil også bli samlet inn for fremtidig forskning og rutinemessige patologiformål.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forsøkspersonene i denne studien vil få lavdose aspirin i 14 dager før de gjennomgår kirurgi for å fjerne eggledere som er fjernet for å avgjøre om aspirin reduserer betennelse i egglederen. Forsøkspersonene vil også sende inn blodprøver ved det første besøket hos onkologen, ved operasjonen og ved det preoperative besøket for å måle betennelsesmarkører og blodtall. En del av forsøkspersonens eggleder vil bli samlet inn for fremtidige forskningsstudier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73117
        • Stephenson Cancer Center, University of Oklahoma Health Sciences Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner som gjennomgår gynekologisk kirurgi for antatte godartede indikasjoner som inkluderer fjerning av egglederne. Dette kan omfatte steriliseringsprosedyrer, hysterektomi eller delvis eller fullstendig adneksektomi.
  • Kvalifiserte kvinner vil ha oppfylt sine fødselsønsker
  • Alder > 21 Anses som lav risiko for utbredt egglederkreft (ikke gjennomgår risikoreduserende kirurgi for en kjent BRCA-mutasjon eller annet kjent arvelig predisposisjonssyndrom, familiehistorie med eggstokkreft hos en førstegradsslektning.

Ekskluderingskriterier:

  • Hanner
  • Kvinner som har antatt eller kjent gynekologisk kreft
  • Kvinner under 21 år
  • Kvinner på enten vanlig aspirinbehandling, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDS), acetaminophen eller kroniske steroide antiinflammatoriske medisiner.
  • Kvinner med kjent blødningsdiatese eller blødningsforstyrrelse.
  • Kvinner som ikke samtykker til fjerning av begge egglederne.
  • Kvinner med en historie med gastritt eller magesår som krever behandling. (Pasienter med en historie med sporadisk bruk av H1- eller H2-blokkere for gastroøsofageal reflukssykdom er IKKE ekskludert).
  • Kvinner med rapportert aspirin- eller NSAID-allergi
  • Kvinner med astma og/eller nesepolypper

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aspirin
Pasienter vil ta 81 mg tabletter aspirin daglig i 14 dager før operasjon for fjerning av eggledere.
Legemiddel: Aspirin 81 mg
Pasienter vil ta aspirin daglig i 14 dager frem til operasjonen for å avgjøre om det påvirker betennelse i egglederne.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall forsøkspersoner som viste endringer i egglederens immunmikromiljø
Tidsramme: 5 år
Immuncellulære analyser og prosentandeler av spesifikke immunceller vil bli sammenlignet med kontrollvevsprøver.
5 år
Antall forsøkspersoner som viste mindre kreftfremkallende potensial enn kontrollprøver
Tidsramme: 5 år
Ciliatceller fra prøver vil bli isolert og antall kolonidannende enheter vil bli sammenlignet med kontrollprøver.
5 år
Antall forsøkspersoner som viste endringer i transkriptomprofil sammenlignet med kontrollprøver
Tidsramme: 5 år
Normal egglederfibria vil bli sammenlignet med eggstokkreftprøver for å identifisere nye biomarkører for diagnose, mål for forebygging og bedre behandlingsstrategier.
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Oklahoma

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laura Holman, Stephenson Cancer Center, University of Oklahoma Health Sciences Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

6. mai 2022

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

11. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

22. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 9955

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Egglederkreft

Kliniske studier på Aspirin 81 mg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Switzerland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere