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Aspirina a corto plazo sobre los cambios biológicos e inmunológicos de la trompa de Falopio

12 de febrero de 2026 actualizado por: University of Oklahoma

Una investigación piloto de ventana quirúrgica de aspirina a corto plazo en los cambios biológicos e inmunológicos de la trompa de Falopio

Este estudio evaluará el impacto de la aspirina en dosis bajas en las fimbrias de las trompas de Falopio normales en mujeres que se someten a cirugía para extirpar las trompas de Falopio. Los participantes tomarán una dosis baja de aspirina durante 2 semanas antes de la cirugía. Una parte de las trompas de Falopio extirpadas también se recolectará para futuras investigaciones y con fines patológicos de rutina.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los sujetos de este estudio recibirán dosis bajas de aspirina durante 14 días antes de someterse a una cirugía para extirpar las trompas de Falopio para determinar si la aspirina reduce la inflamación en las trompas de Falopio. Los sujetos también enviarán muestras de sangre en su visita inicial con su oncólogo, en el momento de la cirugía y en la visita preoperatoria para medir los marcadores de inflamación y los recuentos sanguíneos. Se recolectará una porción de la trompa de Falopio del sujeto para futuros estudios de investigación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73117
        • Stephenson Cancer Center, University of Oklahoma Health Sciences Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres que se someten a cirugía ginecológica por presuntas indicaciones benignas que incluyen la extirpación de las trompas de Falopio. Esto puede incluir procedimientos de esterilización, histerectomía o anexectomía parcial o total.
  • Las mujeres elegibles habrán cumplido sus deseos de tener hijos
  • Edad > 21 años Considerado de bajo riesgo de cáncer de trompa de Falopio prevalente (no sometido a cirugía de reducción de riesgo por una mutación BRCA conocida u otro síndrome de predisposición hereditario conocido, antecedentes familiares de cáncer de ovario en un pariente de primer grado.

Criterio de exclusión:

  • machos
  • Mujeres con cáncer ginecológico presunto o conocido
  • Mujeres menores de 21 años
  • Mujeres que actualmente reciben terapia regular con aspirina, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), paracetamol o medicamentos antiinflamatorios esteroideos crónicos.
  • Mujeres con diátesis hemorrágica conocida o trastorno hemorrágico.
  • Mujeres que no dan su consentimiento para la extracción de ambas trompas de Falopio.
  • Mujeres con antecedentes de gastritis o úlcera péptica que requieran tratamiento. (NO se excluyen los pacientes con antecedentes de uso ocasional de bloqueadores H1 o H2 para la enfermedad por reflujo gastroesofágico).
  • Mujeres con alergia a la aspirina o a los AINE informados
  • Mujeres con asma y/o pólipos nasales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Aspirina
Los sujetos tomarán comprimidos de aspirina de 81 mg al día durante 14 días antes de la cirugía para la extracción de las trompas de Falopio.
Droga: Aspirina 81 mg
Los sujetos tomarán aspirina diariamente durante 14 días antes de la cirugía para determinar si afecta la inflamación de las trompas de Falopio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de sujetos que exhibieron alteraciones en el microambiente inmune de la trompa de Falopio
Periodo de tiempo: 5 años
Los ensayos inmunocelulares y los porcentajes de células inmunitarias específicas se compararán con muestras de tejido de control.
5 años
Número de sujetos que exhibieron menos potencial carcinogénico que los especímenes de control
Periodo de tiempo: 5 años
Se aislarán las células ciliadas de las muestras y se comparará el número de unidades formadoras de colonias con las muestras de control.
5 años
Número de sujetos que exhibieron cambios en el perfil del transcriptoma en comparación con los especímenes de control
Periodo de tiempo: 5 años
La fibria normal de las trompas de Falopio se comparará con muestras de cáncer de ovario para identificar nuevos biomarcadores para el diagnóstico, objetivos para la prevención y mejores estrategias de tratamiento.
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Oklahoma

Investigadores

  • Investigador principal: Laura Holman, Stephenson Cancer Center, University of Oklahoma Health Sciences Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2019

Finalización primaria (Actual)

6 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

11 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 9955

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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