- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03771651
나팔관의 생물학적 및 면역학적 변화에 대한 단기 아스피린
2026년 2월 12일 업데이트: University of Oklahoma
나팔관의 생물학적 및 면역학적 변화에 대한 단기 아스피린의 Surgical Window Pilot 조사
이 연구는 나팔관을 제거하기 위해 수술을 받은 여성의 정상 나팔관 핌브리아에 저용량 아스피린이 미치는 영향을 평가할 것입니다.
참가자는 수술 전 2주 동안 저용량의 아스피린을 복용합니다.
제거된 나팔관의 일부는 향후 연구 및 일상적인 병리 목적을 위해 수집될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 대상자는 아스피린이 나팔관의 염증을 감소시키는지 여부를 확인하기 위해 제거된 나팔관을 제거하는 수술을 받기 전에 14일 동안 저용량 아스피린을 투여받게 됩니다.
피험자는 또한 종양 전문의를 처음 방문할 때, 수술 시 및 수술 전 방문 시 염증 마커와 혈구 수를 측정하기 위해 혈액 샘플을 제출합니다.
피험자의 나팔관 일부는 향후 연구를 위해 수집될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73117
- Stephenson Cancer Center, University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나팔관 제거를 포함하는 양성 징후로 추정되는 부인과 수술을 받는 여성. 여기에는 불임 시술, 자궁 절제술 또는 부분적 또는 전체 부속기 절제술이 포함될 수 있습니다.
- 적격 여성은 출산 욕구를 충족했을 것입니다.
- 연령 > 21 일반적인 나팔관암에 대한 낮은 위험으로 간주됨(알려진 BRCA 돌연변이 또는 기타 알려진 유전적 소인 증후군에 대한 위험 감소 수술을 받지 않음, 직계 가족의 난소암 가족력.
제외 기준:
- 수컷
- 부인과 암으로 추정되거나 알려진 여성
- 21세 미만의 여성
- 현재 정기적인 아스피린 요법, 비스테로이드성 항염증제(NSAIDS), 아세트아미노펜 또는 만성 스테로이드성 항염증제를 복용 중인 여성.
- 알려진 출혈 체질 또는 출혈 장애가 있는 여성.
- 양쪽 나팔관 제거에 동의하지 않는 여성.
- 치료가 필요한 위염 또는 소화성 궤양 병력이 있는 여성. (위식도 역류 질환에 간헐적으로 H1 또는 H2 차단제를 사용한 병력이 있는 환자는 제외되지 않습니다.)
- 보고된 아스피린 또는 NSAID 알레르기가 있는 여성
- 천식 및/또는 비용종이 있는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 아스피린
대상자는 나팔관 제거 수술 전 14일 동안 매일 81mg의 아스피린 정제를 복용합니다.
|
피험자는 나팔관의 염증에 영향을 미치는지 여부를 확인하기 위해 수술까지 14일 동안 매일 아스피린을 복용합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
나팔관 면역 미세 환경에서 변화를 보인 피험자 수
기간: 5 년
|
면역 세포 분석 및 특정 면역 세포의 백분율을 대조군 조직 샘플과 비교할 것입니다.
|
5 년
|
|
대조 표본보다 발암 가능성이 낮은 피험자의 수
기간: 5 년
|
견본에서 섬모 세포를 분리하고 콜로니 형성 단위의 수를 대조 샘플과 비교합니다.
|
5 년
|
|
대조 표본과 비교하여 전사체 프로파일의 변화를 보인 피험자 수
기간: 5 년
|
정상적인 나팔관 섬유증은 진단을 위한 새로운 바이오마커, 예방을 위한 목표 및 더 나은 치료 전략을 식별하기 위해 난소암 표본과 비교될 것입니다.
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laura Holman, Stephenson Cancer Center, University of Oklahoma Health Sciences Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 6일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 7일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 9955
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .