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Aspirina a breve termine sui cambiamenti biologici e immunologici della tuba di Falloppio

12 febbraio 2026 aggiornato da: University of Oklahoma

Un'indagine pilota della finestra chirurgica dell'aspirina a breve termine sui cambiamenti biologici e immunologici della tuba di Falloppio

Questo studio valuterà l'impatto dell'aspirina a basso dosaggio sulle normali fimbrie delle tube di Falloppio nelle donne sottoposte a intervento chirurgico per rimuovere le tube di Falloppio. I partecipanti prenderanno una bassa dose di aspirina per 2 settimane prima dell'intervento. Una parte delle tube di Falloppio rimosse sarà inoltre raccolta per future ricerche e per scopi patologici di routine.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I soggetti in questo studio riceveranno aspirina a basso dosaggio per 14 giorni prima di sottoporsi a intervento chirurgico per rimuovere le tube di Falloppio rimosse per determinare se l'aspirina riduce l'infiammazione nella tuba di Falloppio. I soggetti presenteranno anche campioni di sangue alla loro visita iniziale con il loro oncologo, al momento dell'intervento chirurgico e alla visita preoperatoria per misurare i marcatori di infiammazione e la conta ematica. Una parte della tuba di Falloppio del soggetto verrà raccolta per futuri studi di ricerca.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73117
        • Stephenson Cancer Center, University of Oklahoma Health Sciences Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne sottoposte a chirurgia ginecologica per presunte indicazioni benigne che include la rimozione delle loro tube di Falloppio. Ciò può includere procedure di sterilizzazione, isterectomia o annessectomia parziale o totale.
  • Le donne idonee avranno soddisfatto i loro desideri di gravidanza
  • Età > 21 Considerato a basso rischio di carcinoma delle tube di Falloppio prevalente (non sottoposto a intervento chirurgico per ridurre il rischio per una mutazione BRCA nota o altra sindrome di predisposizione ereditaria nota, storia familiare di carcinoma ovarico in un parente di primo grado.

Criteri di esclusione:

  • Maschi
  • Donne che hanno presunto o conosciuto cancro ginecologico
  • Donne di età inferiore a 21 anni
  • Donne attualmente in terapia regolare con aspirina, farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), paracetamolo o farmaci antinfiammatori steroidei cronici.
  • Donne con diatesi emorragica nota o disturbo emorragico.
  • Donne che non acconsentono alla rimozione di entrambe le tube di Falloppio.
  • Donne con una storia di gastrite o ulcera peptica che richiedono un trattamento. (NON sono esclusi i pazienti con anamnesi di uso occasionale di bloccanti H1 o H2 per malattia da reflusso gastroesofageo).
  • Donne con allergia segnalata all'aspirina o ai FANS
  • Donne con asma e/o polipi nasali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Aspirina
I soggetti assumeranno compresse da 81 mg di aspirina al giorno per 14 giorni prima dell'intervento chirurgico per la rimozione delle tube di Falloppio.
Droga: Aspirina 81 mg
I soggetti prenderanno l'aspirina ogni giorno per 14 giorni prima dell'intervento chirurgico per determinare se ha un impatto sull'infiammazione delle tube di Falloppio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di soggetti che hanno mostrato alterazioni del microambiente immunitario della tuba di Falloppio
Lasso di tempo: 5 anni
I saggi immunocellulari e le percentuali di cellule immunitarie specifiche saranno confrontati con campioni di tessuto di controllo.
5 anni
Numero di soggetti che hanno mostrato un potenziale cancerogeno inferiore rispetto ai campioni di controllo
Lasso di tempo: 5 anni
Le cellule ciliate dei campioni saranno isolate e il numero di unità formanti colonia sarà confrontato con i campioni di controllo.
5 anni
Numero di soggetti che hanno mostrato cambiamenti nel profilo del trascrittoma rispetto ai campioni di controllo
Lasso di tempo: 5 anni
La normale fibria delle tube di Falloppio verrà confrontata con campioni di cancro ovarico per identificare nuovi biomarcatori per la diagnosi, obiettivi per la prevenzione e migliori strategie di trattamento.
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Oklahoma

Investigatori

  • Investigatore principale: Laura Holman, Stephenson Cancer Center, University of Oklahoma Health Sciences Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

6 maggio 2022

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

11 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9955

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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