Aspirina de Curto Prazo nas Alterações Biológicas e Imunológicas das Trompas de Falópio
12 de fevereiro de 2026 atualizado por: University of Oklahoma
Uma investigação piloto da janela cirúrgica da aspirina de curto prazo nas alterações biológicas e imunológicas das trompas de Falópio
Este estudo avaliará o impacto da aspirina em baixa dosagem nas fímbrias normais das trompas de falópio em mulheres submetidas a cirurgia para remoção das trompas de falópio.
Os participantes tomarão uma dose baixa de aspirina por 2 semanas antes da cirurgia.
Uma parte das trompas de falópio removidas também será coletada para pesquisas futuras e fins de patologia de rotina.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os indivíduos neste estudo receberão aspirina em baixa dose por 14 dias antes de serem submetidos à cirurgia para remover as trompas de falópio removidas para determinar se a aspirina diminui a inflamação nas trompas de falópio.
Os indivíduos também enviarão amostras de sangue em sua visita inicial com seu oncologista, no momento da cirurgia e na visita pré-operatória para medir marcadores de inflamação e hemogramas.
Uma parte da trompa de falópio do sujeito será coletada para estudos de pesquisa futuros.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73117
- Stephenson Cancer Center, University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres submetidas a cirurgia ginecológica por indicações supostamente benignas que incluem a remoção de suas trompas de Falópio. Isso pode incluir procedimentos de esterilização, histerectomia ou anexectomia parcial ou total.
- As mulheres elegíveis terão cumprido seus desejos de ter filhos
- Idade > 21 anos Considerado de baixo risco para câncer de trompa de falópio prevalente (não submetido a cirurgia de redução de risco para uma mutação BRCA conhecida ou outra síndrome de predisposição hereditária conhecida, história familiar de câncer de ovário em um parente de primeiro grau.
Critério de exclusão:
- machos
- Mulheres com câncer ginecológico presumido ou conhecido
- Mulheres com menos de 21 anos
- Mulheres atualmente em terapia regular com aspirina, anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), acetaminofeno ou medicamentos anti-inflamatórios esteróides crônicos.
- Mulheres com diátese hemorrágica conhecida ou distúrbio hemorrágico.
- Mulheres que não consentem a remoção de ambas as trompas de Falópio.
- Mulheres com histórico de gastrite ou úlcera péptica que necessitem de tratamento. (Pacientes com histórico de uso ocasional de bloqueadores H1 ou H2 para doença do refluxo gastroesofágico NÃO são excluídos).
- Mulheres com alergia relatada à aspirina ou AINEs
- Mulheres com asma e/ou pólipos nasais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Aspirina
Os indivíduos tomarão comprimidos de 81 mg de aspirina diariamente por 14 dias antes da cirurgia para remoção das trompas de falópio.
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Os indivíduos tomarão aspirina diariamente por 14 dias antes da cirurgia para determinar se ela afeta a inflamação das trompas de falópio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de indivíduos que exibiram alterações no microambiente imunológico da tuba uterina
Prazo: 5 anos
|
Ensaios imunocelulares e porcentagens de células imunes específicas serão comparados com amostras de tecido controle.
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5 anos
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Número de indivíduos que exibiram menos potencial carcinogênico do que as amostras de controle
Prazo: 5 anos
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Células ciliadas de espécimes serão isoladas e o número de unidades formadoras de colônias será comparado com amostras controle.
|
5 anos
|
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Número de indivíduos que exibiram alterações no perfil do transcriptoma em comparação com espécimes de controle
Prazo: 5 anos
|
A fíbria normal da trompa de falópio será comparada com amostras de câncer de ovário para identificar novos biomarcadores para diagnóstico, alvos para prevenção e melhores estratégias de tratamento.
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura Holman, Stephenson Cancer Center, University of Oklahoma Health Sciences Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
6 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
11 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças Genitais Femininas
- Doenças anexiais
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças das Trompas de Falópio
- Neoplasias das Trompas de Falópio
- Produtos químicos orgânicos
- Hidrocarbonetos
- Hidrocarbonetos, cíclicos
- Hidrocarbonetos, aromáticos
- Fenóis
- Derivados de benzeno
- Salicilatos
- Hidroxibenzoatos
- Aspirina
Outros números de identificação do estudo
- 9955
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .