- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03771651
Lyhytaikainen aspiriini munanjohtimien biologisista ja immunologisista muutoksista
torstai 12. helmikuuta 2026 päivittänyt: University of Oklahoma
Kirurgisen ikkunan pilottitutkimus lyhytaikaisesta aspiriinista munanjohtimien biologisista ja immunologisista muutoksista
Tässä tutkimuksessa arvioidaan pienen annoksen aspiriinin vaikutusta normaaleihin munanjohtimien fimbrioihin naisilla, joille tehdään leikkaus munanjohtimien poistamiseksi.
Osallistujat ottavat pienen annoksen aspiriinia 2 viikkoa ennen leikkausta.
Osa poistetuista munanjohtimista kerätään myös tulevaa tutkimusta ja rutiinipatologiaa varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen koehenkilöt saavat pienen annoksen aspiriinia 14 päivän ajan ennen leikkausta, jolla poistetaan poistettuja munanjohtimia, jotta voidaan määrittää, vähentääkö aspiriini tulehdusta munanjohtimessa.
Koehenkilöt toimittavat myös verinäytteitä ensimmäisellä käynnillään onkologin kanssa, leikkauksen yhteydessä ja ennen leikkausta tulehdusmerkkien ja veriarvojen mittaamiseksi.
Osa tutkittavan munanjohtimesta kerätään tulevia tutkimuksia varten.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73117
- Stephenson Cancer Center, University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joille tehdään gynekologinen leikkaus oletettujen hyvänlaatuisten oireiden vuoksi, mukaan lukien munanjohtimien poistaminen. Tämä voi sisältää sterilointitoimenpiteet, kohdunpoiston tai osittaisen tai täyden adnexectomian.
- Tukikelpoiset naiset ovat täyttäneet synnytystoiveensa
- Ikä > 21 Arvioitu matalan riskin sairastua vallitsevaan munanjohdinsyöpään (jolle ei tehdä riskiä vähentävää leikkausta tunnetun BRCA-mutaation tai muun tunnetun perinnöllisen alttiusoireyhtymän vuoksi, suvussa on esiintynyt munasarjasyöpää ensimmäisen asteen sukulaisella).
Poissulkemiskriteerit:
- Miehet
- Naiset, joilla on epäilty tai tiedetty gynekologinen syöpä
- Naiset alle 21-vuotiaat
- Naiset, jotka saavat tällä hetkellä joko säännöllistä aspiriinihoitoa, ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID), asetaminofeenia tai kroonisia steroidisia tulehduskipulääkkeitä.
- Naiset, joilla on tunnettu verenvuotodiateesi tai verenvuotohäiriö.
- Naiset, jotka eivät suostu molempien munanjohtimien poistamiseen.
- Naiset, joilla on ollut hoitoa vaativa gastriitti tai mahahaava. (Potilaita, jotka ovat satunnaisesti käyttäneet H1- tai H2-salpaajaa gastroesofageaaliseen refluksitautiin, EI suljeta pois).
- Naiset, joilla on raportoitu aspiriini- tai NSAID-allergia
- Naiset, joilla on astma ja/tai nenäpolyypit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aspiriini
Koehenkilöt ottavat 81 mg aspiriinitabletteja päivittäin 14 päivän ajan ennen leikkausta munanjohtimien poistamiseksi.
|
Koehenkilöt ottavat aspiriinia päivittäin 14 päivän ajan ennen leikkausta selvittääkseen, vaikuttaako se munanjohtimien tulehdukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden koehenkilöiden lukumäärä, joilla oli muutoksia munanjohtimien immuuniympäristössä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Immunosellulaarisia määrityksiä ja spesifisten immuunisolujen prosenttiosuuksia verrataan kontrollikudosnäytteisiin.
|
5 vuotta
|
|
Niiden koehenkilöiden lukumäärä, joilla oli vähemmän karsinogeenista potentiaalia kuin kontrollinäytteillä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Näytteistä eristetään värjäyssolut ja pesäkkeitä muodostavien yksiköiden lukumäärää verrataan kontrollinäytteisiin.
|
5 vuotta
|
|
Niiden koehenkilöiden lukumäärä, joilla oli muutoksia transkriptioprofiilissa verrattuna kontrollinäytteisiin
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Normaalia munanjohdinfibriaa verrataan munasarjasyöpänäytteisiin, jotta voidaan tunnistaa uusia biomarkkereita diagnoosia, ehkäisykohteita ja parempia hoitostrategioita varten.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Laura Holman, Stephenson Cancer Center, University of Oklahoma Health Sciences Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Munajohtimien sairaudet
- Munajohtimien kasvaimet
- Orgaaniset kemikaalit
- Hiilivety
- Hiilivedyt, sykliset
- Hiilivedyt, aromaattiset
- Fenolit
- Bentseenijohdannaiset
- Salisylaatit
- Hydroksibentsoaatit
- Aspiriini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9955
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .