Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótkoterminowa aspiryna na zmiany biologiczne i immunologiczne jajowodu

12 lutego 2026 zaktualizowane przez: University of Oklahoma

Pilotażowe badanie okna chirurgicznego krótkoterminowego stosowania aspiryny na zmiany biologiczne i immunologiczne jajowodu

To badanie oceni wpływ niskich dawek aspiryny na normalne fimbrie jajowodów u kobiet, które przeszły operację usunięcia jajowodów. Uczestnicy będą przyjmować małą dawkę aspiryny przez 2 tygodnie przed operacją. Część usuniętych jajowodów zostanie również pobrana do przyszłych badań i rutynowych celów patologicznych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby biorące udział w tym badaniu będą otrzymywać aspirynę w małej dawce przez 14 dni przed operacją usunięcia jajowodów w celu ustalenia, czy aspiryna zmniejsza stan zapalny w jajowodzie. Pacjenci będą również przesyłać próbki krwi podczas pierwszej wizyty u swojego onkologa, w czasie operacji i podczas wizyty przedoperacyjnej w celu zmierzenia markerów stanu zapalnego i morfologii krwi. Część jajowodu pacjentki zostanie pobrana do przyszłych badań naukowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73117
        • Stephenson Cancer Center, University of Oklahoma Health Sciences Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety poddawane operacji ginekologicznej z przypuszczalnie łagodnych wskazań, które obejmują usunięcie jajowodów. Może to obejmować procedury sterylizacji, histerektomię lub częściowe lub całkowite wycięcie przydatków.
  • Kwalifikujące się kobiety spełnią swoje pragnienia posiadania dzieci
  • Wiek > 21 lat Uważany za niskiego ryzyka wystąpienia raka jajowodu (nie poddawany operacji zmniejszającej ryzyko z powodu znanej mutacji BRCA lub innego znanego dziedzicznego zespołu predyspozycji, wywiad rodzinny w kierunku raka jajnika u krewnego pierwszego stopnia.

Kryteria wyłączenia:

  • Mężczyźni
  • Kobiety z podejrzeniem lub rozpoznaniem raka ginekologicznego
  • Kobiety poniżej 21 roku życia
  • Kobiety obecnie na regularnej terapii aspiryną, niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NSAIDS), acetaminofenem lub przewlekłymi steroidowymi lekami przeciwzapalnymi.
  • Kobiety ze stwierdzoną skazą krwotoczną lub skazą krwotoczną.
  • Kobiety, które nie wyrażają zgody na usunięcie obu jajowodów.
  • Kobiety z zapaleniem błony śluzowej żołądka lub chorobą wrzodową wymagającą leczenia w wywiadzie. (Pacjenci z historią sporadycznego stosowania blokerów H1 lub H2 w chorobie refluksowej przełyku NIE są wykluczeni).
  • Kobiety ze zgłoszoną alergią na aspirynę lub NLPZ
  • Kobiety z astmą i/lub polipami nosa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aspiryna
Pacjenci będą przyjmować tabletki 81 mg aspiryny dziennie przez 14 dni przed operacją usunięcia jajowodów.
Lek: Aspiryna 81 mg
Pacjenci będą przyjmować aspirynę codziennie przez 14 dni poprzedzających operację, aby ustalić, czy wpływa ona na stan zapalny jajowodów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba osób, które wykazywały zmiany w mikrośrodowisku odpornościowym jajowodu
Ramy czasowe: 5 lat
Testy immunokomórkowe i procenty specyficznych komórek odpornościowych zostaną porównane z kontrolnymi próbkami tkanek.
5 lat
Liczba osób, które wykazywały mniejszy potencjał rakotwórczy niż próbki kontrolne
Ramy czasowe: 5 lat
Komórki orzęsków z próbek zostaną wyizolowane, a liczba jednostek tworzących kolonie zostanie porównana z próbkami kontrolnymi.
5 lat
Liczba osobników, u których wystąpiły zmiany w profilu transkryptomu w porównaniu z próbkami kontrolnymi
Ramy czasowe: 5 lat
Normalne włókna jajowodów zostaną porównane z próbkami raka jajnika, aby zidentyfikować nowe biomarkery do diagnozy, cele profilaktyki i lepsze strategie leczenia.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oklahoma

Śledczy

  • Główny śledczy: Laura Holman, Stephenson Cancer Center, University of Oklahoma Health Sciences Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 maja 2022

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9955

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj