Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátkodobý aspirin na biologické a imunologické změny vejcovodu

20. listopadu 2023 aktualizováno: University of Oklahoma

Chirurgické okno Pilotní vyšetření krátkodobého aspirinu na biologické a imunologické změny vejcovodu

Tato studie bude hodnotit dopad nízké dávky aspirinu na normální fimbrie vejcovodů u žen, které podstoupily operaci k odstranění vejcovodů. Účastníci budou užívat nízkou dávku aspirinu po dobu 2 týdnů před operací. Část odstraněných vejcovodů bude také odebrána pro budoucí výzkum a rutinní patologické účely.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekty v této studii budou dostávat nízkou dávku aspirinu po dobu 14 dnů před podstoupením chirurgického zákroku k odstranění odstraněných vejcovodů, aby se zjistilo, zda aspirin snižuje zánět ve vejcovodu. Subjekty také předloží vzorky krve při své první návštěvě u svého onkologa, v době operace a při předoperační návštěvě, aby se změřily markery zánětu a krevní obraz. Část vejcovodu subjektu bude odebrána pro budoucí výzkumné studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73117
        • Stephenson Cancer Center, University of Oklahoma Health Sciences Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy podstupující gynekologickou operaci pro předpokládané benigní indikace, která zahrnuje odstranění jejich vejcovodů. To může zahrnovat sterilizační procedury, hysterektomii nebo částečnou nebo úplnou adnexektomii.
  • Způsobilé ženy splní své touhy po porodu
  • Věk > 21 Považuje se za nízké riziko prevalence rakoviny vejcovodů (neprochází chirurgickým zákrokem snižujícím riziko pro známou mutaci BRCA nebo jiný známý syndrom dědičné predispozice, rodinná anamnéza rakoviny vaječníků u příbuzného prvního stupně.

Kritéria vyloučení:

  • Muži
  • Ženy, které mají předpokládanou nebo známou gynekologickou rakovinu
  • Ženy mladší 21 let
  • Ženy v současné době buď pravidelně užívají aspirin, nesteroidní protizánětlivé léky (NSAIDS), acetaminofen nebo chronické steroidní protizánětlivé léky.
  • Ženy se známou krvácivou diatézou nebo krvácivou poruchou.
  • Ženy, které nesouhlasí s odstraněním obou vejcovodů.
  • Ženy s anamnézou gastritidy nebo peptického vředu vyžadující léčbu. (Pacienti s anamnézou příležitostného užívání H1 nebo H2 blokátorů pro gastroezofageální refluxní chorobu NEJSOU vyloučeni).
  • Ženy s hlášenou alergií na aspirin nebo NSAID
  • Ženy s astmatem a/nebo nosními polypy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aspirin
Subjekty budou užívat 81 mg tablety aspirinu denně po dobu 14 dnů před operací k odstranění vejcovodů.
Lék: Aspirin 81 mg
Subjekty budou užívat aspirin denně po dobu 14 dnů před operací, aby se zjistilo, zda má vliv na zánět vejcovodů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet subjektů, které vykazovaly změny v imunitním mikroprostředí vejcovodů
Časové okno: 5 let
Imunocelulární testy a procenta specifických imunitních buněk budou porovnány s kontrolními vzorky tkáně.
5 let
Počet subjektů, které vykazovaly menší karcinogenní potenciál než kontrolní vzorky
Časové okno: 5 let
Buňky řasinek ze vzorků budou izolovány a počet jednotek tvořících kolonie bude porovnán s kontrolními vzorky.
5 let
Počet subjektů, které vykazovaly změny v profilu transkriptomu ve srovnání s kontrolními vzorky
Časové okno: 5 let
Normální fibrie vejcovodů bude porovnána se vzorky rakoviny vaječníků, aby se identifikovaly nové biomarkery pro diagnostiku, cíle prevence a lepší léčebné strategie.
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oklahoma

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laura Holman, Stephenson Cancer Center, University of Oklahoma Health Sciences Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

6. května 2022

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

22. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 9955

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina vejcovodů

Klinické studie na Aspirin 81 mg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit