Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortsigtet aspirin om de biologiske og immunologiske ændringer i æggelederen

12. februar 2026 opdateret af: University of Oklahoma

En kirurgisk vinduespilotundersøgelse af korttidsaspirin på biologiske og immunologiske ændringer i æggelederen

Denne undersøgelse vil evaluere virkningen af ​​lavdosis aspirin på normale æggelederfimbriae hos kvinder, der er opereret for at få fjernet deres æggeledere. Deltagerne vil tage en lav dosis aspirin i 2 uger før deres operation. En del af de fjernede æggeledere vil også blive indsamlet til fremtidig forskning og rutinemæssige patologiformål.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersoner i denne undersøgelse vil modtage lavdosis aspirin i 14 dage, før de gennemgår en operation for at fjerne æggeledere, der er fjernet for at bestemme, om aspirin nedsætter inflammation i æggelederen. Forsøgspersoner vil også indsende blodprøver ved deres første besøg hos deres onkolog, på tidspunktet for operationen og ved det præoperative besøg for at måle inflammationsmarkører og blodtal. En del af forsøgspersonens æggeleder vil blive indsamlet til fremtidige forskningsstudier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73117
        • Stephenson Cancer Center, University of Oklahoma Health Sciences Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, der gennemgår gynækologisk kirurgi for formodede godartede indikationer, der omfatter fjernelse af deres æggeledere. Dette kan omfatte steriliseringsprocedurer, hysterektomi eller delvis eller fuld adnexektomi.
  • Kvalificerede kvinder vil have opfyldt deres fødedygtige ønsker
  • Alder > 21 Anses for lav risiko for udbredt æggeledercancer (undergår ikke risikoreducerende operation for en kendt BRCA-mutation eller andet kendt arveligt dispositionssyndrom, familiehistorie med ovariecancer hos en førstegradsslægtning.

Ekskluderingskriterier:

  • Hanner
  • Kvinder, der har formodet eller kendt gynækologisk kræft
  • Kvinder under 21 år
  • Kvinder i øjeblikket på enten regelmæssig aspirinbehandling, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAIDS), acetaminophen eller kronisk steroid antiinflammatorisk medicin.
  • Kvinder med kendt blødningsdiatese eller blødningsforstyrrelse.
  • Kvinder, der ikke giver samtykke til fjernelse af begge æggeledere.
  • Kvinder med en historie med gastritis eller mavesår, der kræver behandling. (Patienter med en historie med lejlighedsvis brug af H1- eller H2-blokkere til gastroøsofageal reflukssygdom er IKKE udelukket).
  • Kvinder med rapporteret aspirin- eller NSAID-allergi
  • Kvinder med astma og/eller næsepolypper

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aspirin
Forsøgspersonerne vil tage 81 mg tabletter aspirin dagligt i 14 dage før operation for fjernelse af æggeledere.
Medicin: Aspirin 81 mg
Forsøgspersoner vil tage aspirin dagligt i 14 dage op til operation for at afgøre, om det påvirker betændelse i æggelederne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal forsøgspersoner, der udviste ændringer i æggelederens immunmikromiljø
Tidsramme: 5 år
Immuncellulære assays og procenter af specifikke immunceller vil blive sammenlignet med kontrolvævsprøver.
5 år
Antal forsøgspersoner, der udviste mindre kræftfremkaldende potentiale end kontrolprøver
Tidsramme: 5 år
Ciliatceller fra prøver vil blive isoleret, og antallet af kolonidannende enheder vil blive sammenlignet med kontrolprøver.
5 år
Antal forsøgspersoner, der udviste ændringer i transkriptomprofilen sammenlignet med kontrolprøver
Tidsramme: 5 år
Normal æggelederfibria vil blive sammenlignet med ovariecancerprøver for at identificere nye biomarkører til diagnose, mål for forebyggelse og bedre behandlingsstrategier.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oklahoma

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laura Holman, Stephenson Cancer Center, University of Oklahoma Health Sciences Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. maj 2022

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2018

Først opslået (Faktiske)

11. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9955

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner