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Kurzfristiges Aspirin auf die biologischen und immunologischen Veränderungen des Eileiters

12. Februar 2026 aktualisiert von: University of Oklahoma

Eine chirurgische Fenster-Pilotuntersuchung von Kurzzeit-Aspirin auf die biologischen und immunologischen Veränderungen des Eileiters

Diese Studie wird die Auswirkungen von niedrig dosiertem Aspirin auf normale Eileiterfimbrien bei Frauen bewerten, die sich einer Operation unterziehen, um ihre Eileiter entfernen zu lassen. Die Teilnehmer nehmen 2 Wochen vor der Operation eine niedrige Dosis Aspirin ein. Ein Teil der entfernten Eileiter wird auch für zukünftige Forschungszwecke und routinemäßige pathologische Zwecke gesammelt.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Probanden in dieser Studie erhalten 14 Tage lang niedrig dosiertes Aspirin, bevor sie sich einer Operation zur Entfernung entfernter Eileiter unterziehen, um festzustellen, ob Aspirin die Entzündung im Eileiter verringert. Die Probanden werden auch Blutproben bei ihrem ersten Besuch bei ihrem Onkologen, zum Zeitpunkt der Operation und beim präoperativen Besuch einreichen, um Entzündungsmarker und Blutbilder zu messen. Ein Teil des Eileiters des Subjekts wird für zukünftige Forschungsstudien gesammelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73117
        • Stephenson Cancer Center, University of Oklahoma Health Sciences Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, die sich einer gynäkologischen Operation wegen mutmaßlich gutartiger Indikationen unterziehen, einschließlich der Entfernung ihrer Eileiter. Dies kann Sterilisationsverfahren, Hysterektomie oder teilweise oder vollständige Adnexektomie umfassen.
  • Berechtigte Frauen haben ihren Kinderwunsch erfüllt
  • Alter > 21 Als geringes Risiko für prävalenten Eileiterkrebs angesehen (keine risikomindernde Operation wegen einer bekannten BRCA-Mutation oder eines anderen bekannten erblichen Prädispositionssyndroms, Familiengeschichte von Eierstockkrebs bei einem Verwandten ersten Grades).

Ausschlusskriterien:

  • Männchen
  • Frauen mit vermutetem oder bekanntem gynäkologischem Krebs
  • Frauen unter 21 Jahren
  • Frauen, die derzeit entweder eine regelmäßige Aspirintherapie, nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDS), Paracetamol oder chronische steroidale entzündungshemmende Medikamente einnehmen.
  • Frauen mit bekannter Blutungsdiathese oder Blutungsstörung.
  • Frauen, die der Entfernung beider Eileiter nicht zustimmen.
  • Frauen mit behandlungsbedürftiger Gastritis oder Magengeschwüren in der Vorgeschichte. (Patienten mit einer Vorgeschichte der gelegentlichen Anwendung von H1- oder H2-Blockern wegen gastroösophagealer Refluxkrankheit sind NICHT ausgeschlossen).
  • Frauen mit bekannter Aspirin- oder NSAID-Allergie
  • Frauen mit Asthma und/oder Nasenpolypen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aspirin
Die Probanden nehmen 14 Tage vor der Operation zur Entfernung der Eileiter täglich 81 mg Aspirin-Tabletten ein.
Arzneimittel: Aspirin 81 mg
Die Probanden nehmen 14 Tage lang vor der Operation täglich Aspirin ein, um festzustellen, ob es sich auf die Entzündung der Eileiter auswirkt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Probanden, die Veränderungen in der Immunmikroumgebung des Eileiters aufwiesen
Zeitfenster: 5 Jahre
Immunozelluläre Assays und Prozentsätze spezifischer Immunzellen werden mit Kontrollgewebeproben verglichen.
5 Jahre
Anzahl der Probanden, die ein geringeres krebserzeugendes Potenzial aufwiesen als Kontrollproben
Zeitfenster: 5 Jahre
Ciliatenzellen aus Proben werden isoliert und die Anzahl der koloniebildenden Einheiten wird mit Kontrollproben verglichen.
5 Jahre
Anzahl der Probanden, die im Vergleich zu Kontrollproben Veränderungen im Transkriptomprofil aufwiesen
Zeitfenster: 5 Jahre
Normale Eileiterfibrien werden mit Eierstockkrebsproben verglichen, um neue Biomarker für die Diagnose, Ziele für die Prävention und bessere Behandlungsstrategien zu identifizieren.
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oklahoma

Ermittler

  • Hauptermittler: Laura Holman, Stephenson Cancer Center, University of Oklahoma Health Sciences Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Mai 2022

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9955

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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