骨格性上顎狭窄を有する青年患者における微細骨手術によって促進される急速な上顎拡張の評価
2018年12月10日 更新者：Mennatallah Ihab Elsayed、Cairo University
この研究の目的は、骨格性上顎狭窄患者において、微細骨手術を行った場合と行わない場合の急速な上顎拡張の効果を評価し、比較することです。理論的には、Hyrax エキスパンダーの作動によって生成される力は、最初に歯根膜の圧縮、曲げにつながります。歯槽骨の変形、およびアンカー歯の先端の変形。
これは、支持組織の好ましくない変化の一因となります。歯根の吸収、頬側歯冠の傾斜、頬側骨の厚さの減少、辺縁骨損失、歯槽骨の開窓と裂開など。
この試験では、微細骨手術（MOP）を用いて皮質骨の抵抗を軽減することで、拡張時に通常発生する歯槽骨の曲がりや頬側の傾きが軽減され、骨の拡張が促進されると想定されています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、均等かつランダムに分けられる2つのグループで構成されます。最初のグループには、第一小臼歯と第一永久臼歯に支持された歯に装着するHyraxエキスパンダーが装着され、2番目のグループには、微細骨手術(MOP)に関連する同じ器具が装着されます。
MOP は、犬歯の遠位端から第 1 永久臼歯の遠位端まで、上顎に沿って両側の頬側セグメントで実行されます。
評価は、拡張直後および保持後 6 か月後に CBCT スキャンを使用して行われます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
34
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
11年～14年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 11～14歳の思春期の女性患者。
- 根尖部の収縮した上顎弓は後方交叉咬合によって反映され、歯科研究モデルのハウの分析によって検証されました。
- 通常の垂直方向の成長パターン。
- 完全に萌出した上顎の第一小臼歯と第一永久臼歯。
除外基準:
- 以前の矯正治療。
- 歯の移動に影響を与える可能性のある先天異常、全身疾患、または非対称性。
- 活動性の歯周病または重度の歯肉の炎症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：歯付ハイラックスエキスパンダーグループ
このグループの患者は、第 1 小臼歯と第 1 永久臼歯に固定された歯付ハイラックス エキスパンダーを受けます。
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既製の 4 つのステンレス鋼バンドが第 1 小臼歯と第 1 永久臼歯でサポートされ、それに口蓋拡張器がはんだ付けされてハイラックスが形成されます。装置は、側方拡張の最大量に達するまで、1 日あたり 4 分の 1 回転作動します。ジャッキのネジ。
治療の進捗状況を評価するために、患者は週に 2 回呼び戻されます。
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実験的：微細骨手術付き歯固定式 hyrax エキスパンダー
このグループの患者は、第一小臼歯と第一永久臼歯に固定された歯固定式ハイラックスエキスパンダーと微小骨手術を受けます。
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既製の 4 つのステンレス鋼バンドが第一小臼歯と第一永久大臼歯でサポートされ、これに口蓋拡張器がはんだ付けされてハイラックスが形成されます。微細骨手術が行われる前に、ハイラックス拡張器の作動は行われません。 微細骨手術は、ハンドピースに取り付けられた小型の外科用バーを使用して、犬歯の遠位から第 1 永久臼歯の遠位まで、粘膜歯肉接合部のレベルで歯の根の間の頬側表面に両側に適用されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯科チップ。
時間枠：平均1年
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ソフトウェアを使用してコーンビームコンピュータ断層撮影画像上で角度を測定します。
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平均1年
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歯槽骨の曲がり
時間枠：平均1年
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ソフトウェアを使用してコーンビームコンピュータ断層撮影画像上で角度を測定します。
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平均1年
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歯の変化（横方向）。
時間枠：平均1年
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ソフトウェアを使用してコーンビームコンピュータ断層撮影画像上で mm 単位で測定されます。
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平均1年
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骨格の変化（横方向、前後方向、垂直方向）
時間枠：平均1年
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ソフトウェアを使用してコーンビームコンピュータ断層撮影画像上で mm 単位で測定されます。
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平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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拡大のパターン
時間枠：平均1年
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それはコーンビームコンピュータ断層撮影画像上で、臨床的にはボレーゲージを用いてミリメートル単位で評価されます。
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平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年2月1日
一次修了 (予想される)
2020年2月1日
研究の完了 (予想される)
2020年5月1日
試験登録日
最初に提出
2018年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月10日
最初の投稿 (実際)
2018年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月10日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。