Mikroosteoperforaation mahdollistaman nopean yläleuan laajenemisen arviointi nuorilla potilailla, joilla on luuston yläleuan ahtauma
maanantai 10. joulukuuta 2018 päivittänyt: Mennatallah Ihab Elsayed, Cairo University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja verrata nopean yläleuan laajenemisen vaikutusta mikroosteoperaatiolla ja ilman sitä potilailla, joilla on luuston yläleuan ahtauma. Teoriassa Hyrax-laajentimen aktivoinnin synnyttämä voima johtaa aluksi parodontaalisen ligamentin puristumiseen, taipumiseen. alveolaarisen luun ja ankkurihampaiden kallistumisen.
Tämä puolestaan edistää epäsuotuisia muutoksia tukikudoksissa; kuten juuren resorptio, posken kruunun kaatuminen, poskiluun paksuuden väheneminen, marginaalinen luukado ja alveolaarisen luun fenestraatio ja irtoaminen.
Tässä tutkimuksessa oletetaan, että vähentämällä aivokuoren luun vastustuskykyä käyttämällä mikro-osteoperaatiota (MOP), alveolaarisen luun taipuminen ja posken kallistuminen, joita yleensä esiintyy laajentumisen aikana, vähenevät ja helpottavat siten luun laajentumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus koostuu kahdesta ryhmästä, jotka on jaettu tasan ja satunnaisesti. Ensimmäinen ryhmä saa hampaan kantaman Hyrax-laajentimen, joka on tuettu ensimmäiseen premolariin ja ensimmäiseen pysyvään poskihaaraan, kun taas toinen ryhmä saa saman laitteen, joka liittyy mikroosteoperaatioon (MOP).
MOP suoritetaan bukkaaliselle segmentille molemmin puolin yläleuaa pitkin koiran distaalista ensimmäisen pysyvän poskihaavan distaaliseen päähän.
Arviointi tehdään CBCT-skannauksilla välittömästi laajentamisen jälkeen ja 6 kuukautta säilytyksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuoret naispotilaat, joiden ikä on 11-14 vuotta.
- Apikaalinen ahtautunut yläleuan kaari, joka heijastuu posteriorisesta ristipuremasta ja joka on vahvistettu Howen hammastutkimusmalleilla tekemällä analyysillä.
- Normaali pystysuora kasvukuvio.
- Täysin puhjenneet yläleuan ensimmäiset esihampaat ja ensimmäiset pysyvät poskihampaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi oikomishoito.
- Kaikki synnynnäiset epämuodostumat, systeemiset sairaudet tai epäsymmetriat, jotka saattavat vaikuttaa hampaiden liikkeisiin.
- Aktiivinen periodontaalinen kipu tai vakava ientulehdus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: hampaiden kantama hyrax laajennusryhmä
Tämän ryhmän potilaat saavat hampaiden kautta kulkevan hyrax-laajentimen, joka on ankkuroitu ensimmäisiin esihampaisiin ja ensimmäisiin pysyviin poskihampaisiin.
|
valmistetut neljä ruostumattomasta teräksestä valmistettua nauhaa tuetaan ensimmäisiin esihampaisiin ja ensimmäisiin pysyviin poskihampaisiin, joihin juotetaan suulaen laajennin muodostamaan Hyrax. Laite aktivoituu neljänneskierroksen verran päivässä, kunnes saavutetaan maksimi sivuttainen laajeneminen. nostoruuvi.
potilaat kutsutaan takaisin kahdesti viikossa arvioimaan hoidon edistymistä.
|
|
Kokeellinen: hampaiden kantama hyrax-laajentaja mikroosteoperaatiolla
Tämän ryhmän potilaat saavat hampaan kantaman hyrax-laajentimen, joka on ankkuroitu ensimmäisiin esihampaisiin ja ensimmäisiin pysyviin poskihampaisiin sekä mikroosteoperforaatioon.
|
valmiita neljä ruostumattomasta teräksestä valmistettua nauhaa, jotka on tuettu ensimmäisiin esihampaisiin ja ensimmäisiin pysyviin poskihampaisiin ja joihin juotetaan suulaen laajentaja Hyraxin muodostamiseksi. Hyrax-laajentajaa ei aktivoida ennen kuin mikro-osteoperaatio suoritetaan. Mikroosteoperforaatio tehdään molemmin puolin hampaiden juurien välissä olevalle bukkaaliselle pinnalle mukoginivaalisen liitoksen tasolla, alkaen koiran distaalista ensimmäisen pysyvän poskihaavan distaaliseen reunaan käyttämällä pienikokoista kirurgista poranterää, joka on asennettu käsikappaleeseen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hammaslääkärin tippuminen.
Aikaikkuna: keskimäärin 1 vuosi
|
se mitataan asteina Cone beam -tietokonetomografiakuvassa ohjelmiston avulla
|
keskimäärin 1 vuosi
|
|
Alveolaarinen taipuminen
Aikaikkuna: keskimäärin 1 vuosi
|
se mitataan asteina Cone beam -tietokonetomografiakuvassa ohjelmiston avulla
|
keskimäärin 1 vuosi
|
|
Hampaiden muutokset (poikittaiset).
Aikaikkuna: keskimäärin 1 vuosi
|
se mitataan millimetreinä Cone beam -tietokonetomografiakuvassa ohjelmiston avulla
|
keskimäärin 1 vuosi
|
|
Luuston muutokset (poikittaiset, anteroposterioriset ja pystysuorat)
Aikaikkuna: keskimäärin 1 vuosi
|
se mitataan millimetreinä Cone beam -tietokonetomografiakuvassa ohjelmiston avulla
|
keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laajentumisen malli
Aikaikkuna: keskimäärin 1 vuosi
|
se arvioidaan Cone beam -tietokonetomografiakuvassa ja millimetreinä kliinisesti boley-mittarilla.
|
keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PhD Protocol
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .