골격 상악 협착이 있는 청소년 환자에서 미세골천공술에 의한 급속한 상악 확장의 평가
2018년 12월 10일 업데이트: Mennatallah Ihab Elsayed, Cairo University
이 연구의 목적은 골격 상악 수축이 있는 환자에서 미세골천공 유무에 따른 급속 상악 확장의 효과를 평가하고 비교하는 것입니다. 치조골의 고정 치아의 기울어짐.
이는 다시 지지 조직의 불리한 변화에 기여합니다. 치근 흡수, 협측 크라운 팁핑, 협측 골 두께 감소, 변연 골 손실 및 치조골 천공 및 열개와 같은
이번 임상시험에서는 미세골천공법(MOP)을 이용해 피질골 저항을 줄임으로써 팽창 시 흔히 발생하는 치조골 굽힘과 협측 기울기를 줄여 골확장을 촉진할 것으로 추정된다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 2개의 그룹으로 나누어 균등하고 무작위로 나뉩니다. 첫 번째 그룹은 첫 번째 소구치와 첫 번째 영구 대구치에 지지되는 치아 기반 Hyrax 확장기를 받는 반면, 두 번째 그룹은 미세골천공(MOP)과 관련된 동일한 장치를 받습니다.
MOP는 송곳니의 원위부에서 시작하여 첫 번째 영구 대구치의 원위부까지 상악을 따라 양측 협측 부분에서 수행됩니다.
평가는 확장 직후 및 보유 후 6개월에 CBCT 스캔을 사용하여 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
34
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 11~14세의 여성 청소년 환자.
- apical constricted 상악궁이 구치부 교차교합에 의해 반영되고 치과 연구 모델에 대한 Howe의 분석을 통해 검증되었습니다.
- 정상적인 수직 성장 패턴.
- 완전 맹출된 상악 제1소구치와 제1영구대구치.
제외 기준:
- 이전 교정 치료.
- 치아 이동에 영향을 미칠 수 있는 모든 선천적 기형, 전신 질환 또는 비대칭.
- 활성 치주 애정 또는 심한 잇몸 염증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 치아 부담 hyrax 확장기 그룹
이 그룹의 환자는 첫 번째 소구치와 첫 번째 영구 대구치에 고정된 치아 기반 hyrax 확장기를 받게 됩니다.
|
준비된 4개의 스테인리스 스틸 밴드가 첫 번째 소구치와 첫 번째 영구 대구치에서 지지되고 구개 확장기가 Hyrax를 형성하기 위해 납땜됩니다. 장치는 측면 확장의 최대량에 도달할 때까지 하루에 1/4 회전으로 활성화됩니다. 잭 나사.
환자는 치료 진행 상황을 평가하기 위해 일주일에 두 번 리콜됩니다.
|
|
실험적: 미세골절술을 이용한 치아부유 너구리 확장기
이 그룹의 환자는 첫 번째 소구치와 첫 번째 영구 대구치 및 미세 골천공에 고정된 치아 기반 hyrax 확장기를 받게 됩니다.
|
제1 소구치와 제1 영구 대구치에 지지되고 Hyrax를 형성하기 위해 구개 확장기가 납땜될 미리 만들어진 4개의 스테인리스 스틸 밴드. 미세 골천공이 수행되기 전에 hyrax 확장기에 활성화가 제공되지 않습니다. Microosteoperforation은 핸드 피스에 장착된 작은 크기의 외과용 버를 사용하여 송곳니의 원위부에서 첫 번째 영구 대구치의 원위부까지 mucoginival junction 수준에서 치아의 뿌리 사이의 협측 표면에 양측에 적용됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치과 팁.
기간: 평균 1년
|
소프트웨어를 사용하여 Cone beam 컴퓨터 단층 촬영 이미지에서 각도로 측정됩니다.
|
평균 1년
|
|
폐포 굽힘
기간: 평균 1년
|
소프트웨어를 사용하여 Cone beam 컴퓨터 단층 촬영 이미지에서 각도로 측정됩니다.
|
평균 1년
|
|
치아 변화(가로).
기간: 평균 1년
|
소프트웨어를 사용하여 Cone beam 컴퓨터 단층 촬영 이미지에서 mm 단위로 측정됩니다.
|
평균 1년
|
|
골격 변화(횡, 전후, 수직)
기간: 평균 1년
|
소프트웨어를 사용하여 Cone beam 컴퓨터 단층 촬영 이미지에서 mm 단위로 측정됩니다.
|
평균 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
확장 패턴
기간: 평균 1년
|
Cone beam 컴퓨터 단층 촬영 이미지와 볼리 게이지로 임상적으로 mm 단위로 평가됩니다.
|
평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 10일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .