- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03772379
Avaliação da Expansão Rápida da Maxila Facilitada pela Micro-osteoperfuração em Pacientes Adolescentes com Constrição Esquelética da Maxila
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adolescentes do sexo feminino com faixa etária de 11 a 14 anos.
- Tendo o arco maxilar constrito apical refletido pela mordida cruzada posterior e verificado através da análise de Howe nos modelos de estudo dentário.
- Padrão de crescimento vertical normal.
- Primeiros pré-molares superiores totalmente irrompidos e primeiros molares permanentes.
Critério de exclusão:
- Tratamento ortodôntico prévio.
- Quaisquer anomalias congênitas, doenças sistêmicas ou assimetrias que possam influenciar na movimentação dentária.
- Afecção periodontal ativa ou inflamação gengival grave.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de expansores de hyrax suportados pelo dente
os pacientes deste grupo receberão um expansor de hyrax suportado pelos dentes ancorado nos primeiros pré-molares e primeiros molares permanentes.
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quatro bandas de aço inox prontas serão apoiadas nos primeiros pré-molares e primeiros molares permanentes e nas quais o expansor palatino será soldado para formar o Hyrax. O aparelho será acionado um quarto de volta por dia até atingir a quantidade máxima de expansão lateral de o parafuso do macaco.
os pacientes serão convocados duas vezes por semana para avaliar o progresso do tratamento.
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Experimental: expansor de hyrax dento-suportado com microosteoperfuração
os pacientes deste grupo receberão um expansor de hyrax dento-suportado ancorado nos primeiros pré-molares e primeiros molares permanentes e microosteoperfuração.
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prontas quatro bandas de aço inoxidável apoiadas nos primeiros pré-molares e primeiros molares permanentes e às quais o expansor palatino será soldado para formar o Hyrax. Nenhuma ativação será fornecida ao expansor hyrax antes que a micro-osteoperfuração seja realizada. A microosteoperfuração será aplicada bilateralmente na face vestibular entre as raízes dos dentes ao nível da junção mucoginival, iniciando-se da distal do canino até a distal do primeiro molar permanente, utilizando uma broca cirúrgica de pequeno porte montada em uma peça de mão. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Derivação odontológica.
Prazo: em média 1 ano
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será medido em graus na imagem de tomografia computadorizada de feixe cônico usando um software
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em média 1 ano
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Flexão alveolar
Prazo: em média 1 ano
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será medido em graus na imagem de tomografia computadorizada de feixe cônico usando um software
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em média 1 ano
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Alterações dentárias (transversais).
Prazo: em média 1 ano
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será medido em mm na imagem de tomografia computadorizada de feixe cônico usando um software
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em média 1 ano
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Alterações esqueléticas (transversais, anteroposteriores e verticais)
Prazo: em média 1 ano
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será medido em mm na imagem de tomografia computadorizada de feixe cônico usando um software
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em média 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Padrão de expansão
Prazo: em média 1 ano
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será avaliada em imagem de tomografia computadorizada de feixe cônico e em mm clinicamente com calibre boley.
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em média 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PhD Protocol
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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