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Avaliação da Expansão Rápida da Maxila Facilitada pela Micro-osteoperfuração em Pacientes Adolescentes com Constrição Esquelética da Maxila

10 de dezembro de 2018 atualizado por: Mennatallah Ihab Elsayed, Cairo University
O objetivo deste estudo é avaliar e comparar o efeito da expansão rápida da maxila com e sem microosteoperfuração em pacientes com constrição maxilar esquelética. Teoricamente, a força gerada pela ativação do expansor Hyrax leva inicialmente à compressão do ligamento periodontal, dobrando do osso alveolar e inclinação dos dentes de ancoragem. Isso, por sua vez, contribui para as mudanças desfavoráveis ​​nos tecidos de sustentação; como reabsorção radicular, inclinação vestibular da coroa, redução da espessura óssea vestibular, perda óssea marginal e fenestração e deiscência óssea alveolar. Neste ensaio, supõe-se que ao reduzir a resistência do osso cortical, usando micro-osteoperfuração (MOP), a curvatura do osso alveolar e a inclinação vestibular que geralmente ocorrem durante a expansão serão reduzidas e, assim, facilitando a expansão óssea.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo consiste em 2 grupos que são divididos igualmente e aleatoriamente. O primeiro grupo receberá um expansor Hyrax suportado no primeiro pré-molar e primeiro molar permanente, enquanto o segundo grupo receberá o mesmo aparelho associado à microosteoperfuração (MOP). O MOP será realizado no segmento vestibular bilateralmente ao longo da maxila começando da distal do canino até a distal do primeiro molar permanente. A avaliação será feita usando varreduras CBCT imediatamente após a expansão e 6 meses pós-contenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

34

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 14 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adolescentes do sexo feminino com faixa etária de 11 a 14 anos.
  • Tendo o arco maxilar constrito apical refletido pela mordida cruzada posterior e verificado através da análise de Howe nos modelos de estudo dentário.
  • Padrão de crescimento vertical normal.
  • Primeiros pré-molares superiores totalmente irrompidos e primeiros molares permanentes.

Critério de exclusão:

  • Tratamento ortodôntico prévio.
  • Quaisquer anomalias congênitas, doenças sistêmicas ou assimetrias que possam influenciar na movimentação dentária.
  • Afecção periodontal ativa ou inflamação gengival grave.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de expansores de hyrax suportados pelo dente
os pacientes deste grupo receberão um expansor de hyrax suportado pelos dentes ancorado nos primeiros pré-molares e primeiros molares permanentes.
quatro bandas de aço inox prontas serão apoiadas nos primeiros pré-molares e primeiros molares permanentes e nas quais o expansor palatino será soldado para formar o Hyrax. O aparelho será acionado um quarto de volta por dia até atingir a quantidade máxima de expansão lateral de o parafuso do macaco. os pacientes serão convocados duas vezes por semana para avaliar o progresso do tratamento.
Experimental: expansor de hyrax dento-suportado com microosteoperfuração
os pacientes deste grupo receberão um expansor de hyrax dento-suportado ancorado nos primeiros pré-molares e primeiros molares permanentes e microosteoperfuração.

prontas quatro bandas de aço inoxidável apoiadas nos primeiros pré-molares e primeiros molares permanentes e às quais o expansor palatino será soldado para formar o Hyrax. Nenhuma ativação será fornecida ao expansor hyrax antes que a micro-osteoperfuração seja realizada.

A microosteoperfuração será aplicada bilateralmente na face vestibular entre as raízes dos dentes ao nível da junção mucoginival, iniciando-se da distal do canino até a distal do primeiro molar permanente, utilizando uma broca cirúrgica de pequeno porte montada em uma peça de mão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Derivação odontológica.
Prazo: em média 1 ano
será medido em graus na imagem de tomografia computadorizada de feixe cônico usando um software
em média 1 ano
Flexão alveolar
Prazo: em média 1 ano
será medido em graus na imagem de tomografia computadorizada de feixe cônico usando um software
em média 1 ano
Alterações dentárias (transversais).
Prazo: em média 1 ano
será medido em mm na imagem de tomografia computadorizada de feixe cônico usando um software
em média 1 ano
Alterações esqueléticas (transversais, anteroposteriores e verticais)
Prazo: em média 1 ano
será medido em mm na imagem de tomografia computadorizada de feixe cônico usando um software
em média 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Padrão de expansão
Prazo: em média 1 ano
será avaliada em imagem de tomografia computadorizada de feixe cônico e em mm clinicamente com calibre boley.
em média 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de dezembro de 2018

Primeira postagem (Real)

11 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PhD Protocol

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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