Оценка быстрого расширения верхней челюсти, вызванного микроостеоперфорацией, у пациентов подросткового возраста со скелетной констрикцией верхней челюсти
10 декабря 2018 г. обновлено: Mennatallah Ihab Elsayed, Cairo University
Целью данного исследования является оценка и сравнение эффекта быстрого расширения верхней челюсти с микроостеоперфорацией и без нее у пациентов со скелетной констрикцией верхней челюсти. альвеолярного отростка и наклона опорных зубов.
Это, в свою очередь, способствует неблагоприятным изменениям в опорных тканях; такие как резорбция корня, опрокидывание щечной коронки, уменьшение толщины щечной кости, потеря маргинальной кости, а также фенестрация и расхождение краев альвеолярной кости.
В этом испытании предполагается, что за счет снижения сопротивления кортикальной кости с помощью микроостеоперфорации (МОП) изгиб альвеолярной кости и буккальный наклон, которые обычно возникают во время расширения, будут уменьшены и, таким образом, будут способствовать расширению кости.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование состоит из 2 групп, которые разделены поровну и случайным образом. Первая группа получит экспандер Hyrax с опорой на первый премоляр и первый постоянный моляр, тогда как вторая группа получит тот же аппарат, связанный с микроостеоперфорацией (MOP).
MOP будет выполняться на щечном сегменте билатерально вдоль верхней челюсти, начиная с дистального конца клыка до дистального конца первого постоянного моляра.
Оценка будет проводиться с использованием КЛКТ-сканирования сразу после расширения и через 6 месяцев после ретенции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
34
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 11 лет до 14 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Пациенты женского пола в возрасте от 11 до 14 лет.
- Наличие апикальной суженной верхнечелюстной дуги, отраженной задним перекрестным прикусом и подтвержденным анализом Хоу на моделях стоматологического исследования.
- Нормальный вертикальный рост.
- Полностью прорезавшиеся первые премоляры верхней челюсти и первые постоянные моляры.
Критерий исключения:
- Предшествующее ортодонтическое лечение.
- Любые врожденные аномалии, системные заболевания или асимметрии, которые могут повлиять на движение зубов.
- Активное поражение пародонта или тяжелое воспаление десен.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Расширительная группа hyrax на зубьях
пациенты этой группы получат экспандер Hyrax с опорой на зубы, закрепленный на первых премолярах и первых постоянных молярах.
|
готовые четыре кольца из нержавеющей стали будут поддерживаться на первых премолярах и первых постоянных молярах, к которым будет припаян небный расширитель для формирования Hyrax. винт домкрата.
пациентов будут вызывать два раза в неделю для оценки хода лечения.
|
|
Экспериментальный: Экспандер Hyrax с опорой на зуб с микроостеоперфорацией
пациенты этой группы получат расширитель гиракса на зубах, закрепленный на первых премолярах и первых постоянных молярах, и микроостеоперфорацию.
|
готовые четыре кольца из нержавеющей стали, поддерживаемые на первых премолярах и первых постоянных молярах, к которым будет припаян небный расширитель для формирования Hyrax. Перед выполнением микроостеоперфорации расширитель Hyrax не будет активирован. Микроостеоперфорация проводится с двух сторон на щечной поверхности между корнями зубов на уровне мукогинивального перехода, начиная от дистального отдела клыка до дистального отдела первого постоянного моляра, с помощью небольшого хирургического бора, закрепленного на рукоятке. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Зубной наконечник.
Временное ограничение: в среднем1 год
|
он будет измеряться в градусах на изображении конусно-лучевой компьютерной томографии с использованием программного обеспечения.
|
в среднем1 год
|
|
Альвеолярный изгиб
Временное ограничение: в среднем1 год
|
он будет измеряться в градусах на изображении конусно-лучевой компьютерной томографии с использованием программного обеспечения.
|
в среднем1 год
|
|
Зубные изменения (поперечные).
Временное ограничение: в среднем1 год
|
он будет измеряться в мм на изображении конусно-лучевой компьютерной томографии с использованием программного обеспечения.
|
в среднем1 год
|
|
Скелетные изменения (поперечные, переднезадние и вертикальные)
Временное ограничение: в среднем1 год
|
он будет измеряться в мм на изображении конусно-лучевой компьютерной томографии с использованием программного обеспечения.
|
в среднем1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модель расширения
Временное ограничение: в среднем1 год
|
она будет оцениваться на конусно-лучевой компьютерной томографии и в миллиметрах клинически с помощью датчика Болея.
|
в среднем1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 декабря 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 декабря 2018 г.
Последняя проверка
1 декабря 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PhD Protocol
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .