Évaluation de l'expansion maxillaire rapide facilitée par la micro-ostéoperforation chez les patients adolescents présentant une constriction maxillaire squelettique
10 décembre 2018 mis à jour par: Mennatallah Ihab Elsayed, Cairo University
Le but de cette étude est d'évaluer et de comparer l'effet d'une expansion maxillaire rapide avec et sans microostéoperforation chez des patients présentant une constriction maxillaire squelettique. Théoriquement, la force générée par l'activation de l'expanseur Hyrax conduit initialement à la compression du ligament parodontal, la flexion de l'os alvéolaire et le basculement des dents d'ancrage.
Cela contribue à son tour aux changements défavorables dans les tissus de soutien; tels que la résorption radiculaire, le renversement de la couronne buccale, la réduction de l'épaisseur de l'os vestibulaire, la perte d'os marginal et la fenestration et la déhiscence de l'os alvéolaire.
Dans cet essai, on suppose qu'en réduisant la résistance de l'os cortical, en utilisant la micro-ostéoperforation (MOP), la flexion de l'os alvéolaire et la bascule buccale qui se produisent habituellement lors de l'expansion seront réduites et faciliteront ainsi l'expansion osseuse.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude se compose de 2 groupes qui sont divisés de manière égale et aléatoire. Le premier groupe recevra un extenseur Hyrax à appui dentaire supporté sur la première prémolaire et la première molaire permanente, tandis que le second groupe recevra le même appareil associé à une microostéoperforation (MOP).
Le MOP sera réalisé sur le segment buccal bilatéralement le long du maxillaire en partant de la partie distale de la canine jusqu'à la partie distale de la première molaire permanente.
L'évaluation sera effectuée à l'aide de scanners CBCT immédiatement après l'expansion et 6 mois après la rétention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
34
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
11 ans à 14 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Patientes adolescentes âgées de 11 à 14 ans.
- Avoir une arcade maxillaire rétrécie apicale reflétée par une occlusion croisée postérieure et vérifiée par l'analyse de Howe sur les modèles d'étude dentaire.
- Croissance verticale normale.
- Premières prémolaires maxillaires et premières molaires permanentes complètement sorties.
Critère d'exclusion:
- Traitement orthodontique antérieur.
- Toute anomalie congénitale, maladie systémique ou asymétrie pouvant avoir une influence sur le mouvement des dents.
- Affection parodontale active ou inflammation gingivale sévère.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: groupe d'expanseurs d'hyrax porté par les dents
les patients de ce groupe recevront un extenseur d'hyrax à appui dentaire ancré aux premières prémolaires et aux premières molaires permanentes.
|
quatre bandes en acier inoxydable prêtes à l'emploi seront soutenues sur les premières prémolaires et les premières molaires permanentes et auxquelles l'expanseur palatin sera soudé pour former le Hyrax. L'appareil sera activé un quart de tour par jour jusqu'à atteindre la quantité maximale d'expansion latérale de la vis de cric.
les patients seront rappelés deux fois par semaine pour évaluer l'évolution du traitement.
|
|
Expérimental: extenseur d'hyrax à appui dentaire avec microostéoperforation
les patients de ce groupe recevront un extenseur Hyrax à appui dentaire ancré aux premières prémolaires et aux premières molaires permanentes et une microostéoperforation.
|
quatre bandes en acier inoxydable prêtes à l'emploi appuyées sur les premières prémolaires et les premières molaires permanentes et auxquelles l'expanseur palatin sera soudé pour former le Hyrax.Aucune activation ne sera fournie à l'expanseur hyrax avant que la micro-ostéoperforation ne soit effectuée. La microostéoperforation sera appliquée bilatéralement sur la surface buccale entre les racines des dents au niveau de la jonction mucoginivale, en partant de la partie distale de la canine jusqu'à la partie distale de la première molaire permanente à l'aide d'une fraise chirurgicale de petite taille montée sur une pièce à main. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pourboire dentaire.
Délai: en moyenne 1 an
|
il sera mesuré en degré sur l'image de tomodensitométrie à faisceau conique à l'aide d'un logiciel
|
en moyenne 1 an
|
|
Flexion alvéolaire
Délai: en moyenne 1 an
|
il sera mesuré en degré sur l'image de tomodensitométrie à faisceau conique à l'aide d'un logiciel
|
en moyenne 1 an
|
|
Changements dentaires (transversaux).
Délai: en moyenne 1 an
|
il sera mesuré en mm sur une image de tomodensitométrie à faisceau conique à l'aide d'un logiciel
|
en moyenne 1 an
|
|
Modifications squelettiques (transversales, antéropostérieures et verticales)
Délai: en moyenne 1 an
|
il sera mesuré en mm sur une image de tomodensitométrie à faisceau conique à l'aide d'un logiciel
|
en moyenne 1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modèle d'expansion
Délai: en moyenne 1 an
|
il sera évalué sur l'image de tomodensitométrie à faisceau conique et en mm cliniquement avec la jauge boley.
|
en moyenne 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 février 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2018
Première publication (Réel)
11 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 décembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2018
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PhD Protocol
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .