Evaluación de la Expansión Maxilar Rápida Facilitada por Micro-Osteoperforación en Pacientes Adolescentes con Constricción Maxilar Esquelética
10 de diciembre de 2018 actualizado por: Mennatallah Ihab Elsayed, Cairo University
El objetivo de este estudio es evaluar y comparar el efecto de la expansión maxilar rápida con y sin microosteoperforación en pacientes con constricción maxilar esquelética. Teóricamente, la fuerza generada por la activación del expansor Hyrax conduce inicialmente a la compresión del ligamento periodontal, doblando del hueso alveolar y la inclinación de los dientes de anclaje.
Esto a su vez contribuye a los cambios desfavorables en los tejidos de sostén; tales como reabsorción radicular, inclinación de la corona bucal, reducción del grosor del hueso bucal, pérdida de hueso marginal y fenestración y dehiscencia del hueso alveolar.
En este ensayo, se supone que al reducir la resistencia del hueso cortical, usando micro-osteoperforación (MOP), se reducirá la flexión del hueso alveolar y la inclinación bucal que normalmente ocurren durante la expansión y, por lo tanto, se facilitará la expansión del hueso.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio consta de 2 grupos que se dividen en partes iguales y al azar. El primer grupo recibirá un expansor dentario Hyrax apoyado en el primer premolar y el primer molar permanente, mientras que el segundo grupo recibirá el mismo aparato asociado con microosteoperforación (MOP).
El MOP se realizará en el segmento bucal bilateralmente a lo largo del maxilar comenzando desde el distal del canino hasta el distal del primer molar permanente.
La evaluación se realizará mediante exploraciones CBCT inmediatamente después de la expansión y 6 meses después de la retención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
34
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
11 años a 14 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adolescentes del sexo femenino con un rango de edad de 11 a 14 años.
- Tener arco maxilar apical constreñido reflejado por mordida cruzada posterior y verificado a través del análisis de Howe en los modelos de estudio dental.
- Patrón de crecimiento vertical normal.
- Primeros premolares superiores y primeros molares permanentes completamente erupcionados.
Criterio de exclusión:
- Tratamiento de ortodoncia previo.
- Cualquier anomalía congénita, enfermedad sistémica o asimetrías que puedan influir en el movimiento dentario.
- Afección periodontal activa o inflamación gingival severa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo expansor de dientes hyrax
los pacientes de este grupo recibirán un expansor dentario hyrax anclado a los primeros premolares y primeros molares permanentes.
|
Se apoyarán cuatro bandas de acero inoxidable confeccionadas sobre los primeros premolares y primeros molares permanentes y a las cuales se soldará el expansor palatino para formar el Hyrax. El aparato se activará un cuarto de vuelta por día hasta alcanzar la cantidad máxima de expansión lateral de el tornillo gato.
los pacientes serán llamados dos veces por semana para evaluar el progreso del tratamiento.
|
|
Experimental: expansor de hyrax sobre dientes con microosteoperforación
los pacientes de este grupo recibirán un expansor dentario hyrax anclado a los primeros premolares y primeros molares permanentes y microosteoperforación.
|
cuatro bandas de acero inoxidable prefabricadas apoyadas en los primeros premolares y primeros molares permanentes y a las que se soldará el expansor palatino para formar el Hyrax. No se proporcionará ninguna activación al expansor hyrax antes de realizar la micro-osteoperforación. La microosteoperforación se aplicará bilateralmente en la superficie bucal entre las raíces de los dientes a nivel de la unión mucoginival, comenzando desde la parte distal del canino hasta la parte distal del primer molar permanente utilizando una fresa quirúrgica de tamaño pequeño montada en una pieza de mano. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntas dentales.
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año
|
se medirá en grados en una imagen de tomografía computarizada de haz cónico utilizando un software
|
un promedio de 1 año
|
|
Flexión alveolar
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año
|
se medirá en grados en una imagen de tomografía computarizada de haz cónico utilizando un software
|
un promedio de 1 año
|
|
Cambios dentales (transversales).
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año
|
se medirá en mm en una imagen de tomografía computarizada de haz cónico utilizando un software
|
un promedio de 1 año
|
|
Cambios esqueléticos (transverso, anteroposterior y vertical)
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año
|
se medirá en mm en una imagen de tomografía computarizada de haz cónico utilizando un software
|
un promedio de 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Patrón de expansión
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año
|
se valorará en imagen de tomografía computarizada Cone beam y en mm clínicamente con calibre boley.
|
un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
11 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PhD Protocol
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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