インプラント周囲炎の長期外科的治療成績
2021年12月13日 更新者：Hom-Lay Wang, DDS, MSD, Ph D、University of Michigan
この研究は、インプラント周囲炎（インプラント周囲の歯周病）のさまざまな治療法の成功を評価し、提供される治療の成功に影響を与える可能性のある要因を理解することに焦点を当てています.
調査の概要
詳細な説明
資格のある患者は、治療の長期的な成功を比較するために臨床測定に参加するよう求められます。
現在の研究の目的は、1) インプラント周囲炎の外科的治療の長期転帰を評価すること、および 2) インプラント周囲炎のさまざまな治療法の成功を評価することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
38
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan School of Dentistry
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
インプラント周囲炎と診断され、5年以上前に治療を受けた被験者。
説明
包含基準:
- 患者は 18 歳以上であり、
- 最初に 1 本以上のインプラントでインプラント周囲炎と診断された (インプラント周囲のプロービング深度 (PPD) ≥ 6 mm、プロービング時の出血および/または化膿 (BOP/SoP) および放射線学的に評価された辺縁骨損失 ≥ 3 mm)、
- 少なくとも 5 年前にミシガン大学の歯周病大学院クリニックでインプラント周囲炎の治療を受けていた。
- U of M の患者記録から、5 年以上の臨床的および放射線学的追跡調査からの文書を入手できます。
除外基準:
- 放射線治療を受けた、または現在受けている、
- 現在妊娠中、妊娠状況がわからない、または授乳中（患者の報告による）、
- 健康状態に問題がある、または軟部組織や骨に影響を与えることが知られている薬を服用している（フェニトインなど）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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インプラント周囲炎
インプラント周囲炎と診断され、少なくとも 5 年前にミシガン大学の大学院歯周病クリニックで治療を受け、十分なベースライン データがある被験者。
インプラントの軟組織測定（観察）が完了します。
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軟組織インプラントの測定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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レントゲン写真による骨量減少によって測定されるインプラント周囲炎の治療上の消散
時間枠：インプラントがインプラント周囲炎の治療を受けてから少なくとも5年後
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インプラントは、以前のレントゲン写真と比較して、それ以上のレントゲン写真による骨の損失はありません。
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インプラントがインプラント周囲炎の治療を受けてから少なくとも5年後
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紅斑によって測定されるインプラント周囲炎の治療上の消散
時間枠：インプラントがインプラント周囲炎の治療を受けてから少なくとも5年後
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インプラントには現在、インプラント周囲粘膜の紅斑はありません。
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インプラントがインプラント周囲炎の治療を受けてから少なくとも5年後
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深さのプロービングによって測定されるインプラント周囲炎の治療上の解決
時間枠：インプラントがインプラント周囲炎の治療を受けてから少なくとも5年後
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インプラントのプロービング深さは 5 mm 以下です。
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インプラントがインプラント周囲炎の治療を受けてから少なくとも5年後
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インプラント周囲炎治療歯科インプラントの生存率
時間枠：インプラントがインプラント周囲炎の治療を受けてから少なくとも5年後
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生存率は、インプラントの生存期間によって決定されます (インプラント周囲炎治療後の機能している、症状のないインプラント)。
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インプラントがインプラント周囲炎の治療を受けてから少なくとも5年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hom-Lay Wang, DDS MSD PhD、Department of Periodontics and Oral Medicine University of Michigan
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Berglundh T, Armitage G, Araujo MG, Avila-Ortiz G, Blanco J, Camargo PM, Chen S, Cochran D, Derks J, Figuero E, Hammerle CHF, Heitz-Mayfield LJA, Huynh-Ba G, Iacono V, Koo KT, Lambert F, McCauley L, Quirynen M, Renvert S, Salvi GE, Schwarz F, Tarnow D, Tomasi C, Wang HL, Zitzmann N. Peri-implant diseases and conditions: Consensus report of workgroup 4 of the 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S313-S318. doi: 10.1002/JPER.17-0739.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月4日
一次修了 (実際)
2020年2月13日
研究の完了 (実際)
2020年2月13日
試験登録日
最初に提出
2018年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月10日
最初の投稿 (実際)
2018年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月13日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。