Peri-implantiitin pitkäaikaiset kirurgiset terapeuttiset tulokset
maanantai 13. joulukuuta 2021 päivittänyt: Hom-Lay Wang, DDS, MSD, Ph D, University of Michigan
Tässä tutkimuksessa keskitytään arvioimaan eri hoitomenetelmien onnistumista periimplantiitin (implantaattien ympärillä oleva ikenisairaus) hoidossa ja ymmärtämään tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa hoidon onnistumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Pätevyysvaatimukset täyttäviä potilaita pyydetään osallistumaan kliinisiin mittauksiin, jotta voidaan verrata hoitojensa pitkän aikavälin menestystä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on 1) arvioida periimplantiitin kirurgisen hoidon pitkän aikavälin tuloksia ja 2) arvioida periimplantiitin eri hoitomuotojen onnistumista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan School of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt, joilla diagnosoitiin peri-implantiitti ja jotka ovat saaneet hoitoa vähintään 5 vuotta sitten.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas on vähintään 18-vuotias,
- hänellä diagnosoitiin alun perin peri-implantiitti ≥ 1 implantin kohdalla (implanttia ympäröivä koetussyvyys (PPD) ≥ 6 mm sekä verenvuoto ja/tai märkiminen koetuksella (BOP/SoP) ja radiologisesti arvioitu marginaalinen luukado ≥ 3 mm,
- oli saanut hoitoa periimplantiittiin vähintään 5 vuotta sitten Michiganin yliopiston Parodontiikan tutkijaklinikalla ja
- dokumentaatio ≥ 5 vuoden kliinisestä ja radiologisesta seurannasta on saatavilla U of M potilasrekistereistä.
Poissulkemiskriteerit:
- on saanut tai saa parhaillaan sädehoitoa,
- olet tällä hetkellä raskaana, epävarma raskaustilastaan tai imettää (potilas ilmoittaa),
- hänellä on terveysongelmia tai hän käyttää lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan pehmytkudokseen tai luuhun (esim. fenytoiini)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Peri-implantiitti
Koehenkilöt, joilla diagnosoitiin peri-implantiitti ja jotka saivat hoitoa vähintään viisi vuotta sitten Michiganin yliopiston Graduate Periodontics Clinicissä, joilla oli riittävät lähtötiedot.
Implantin pehmytkudosmittaukset (havainnointi) suoritetaan loppuun.
|
Pehmytkudosimplanttimittaukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peri-implantiitin terapeuttinen erottelu radiografisella luukadolla mitattuna
Aikaikkuna: Vähintään viisi vuotta sen jälkeen, kun implantti oli hoidettu periimplantiitin vuoksi
|
Implantti ei aiheuta enempää radiologista luukatoa verrattuna aikaisempiin röntgenkuviin.
|
Vähintään viisi vuotta sen jälkeen, kun implantti oli hoidettu periimplantiitin vuoksi
|
|
Peri-implantiitin terapeuttinen erottuminen punoituksena mitattuna
Aikaikkuna: Vähintään viisi vuotta sen jälkeen, kun implantti oli hoidettu periimplantiitin vuoksi
|
Implantissa ei ole nykyistä punoitusta implanttia ympäröivässä limakalvossa.
|
Vähintään viisi vuotta sen jälkeen, kun implantti oli hoidettu periimplantiitin vuoksi
|
|
Peri-implantiitin terapeuttinen erottelu koetussyvyyksillä mitattuna
Aikaikkuna: Vähintään viisi vuotta sen jälkeen, kun implantti oli hoidettu periimplantiitin vuoksi
|
Implantin koetussyvyydet ovat enintään 5 millimetriä.
|
Vähintään viisi vuotta sen jälkeen, kun implantti oli hoidettu periimplantiitin vuoksi
|
|
Peri-implantitilla käsiteltyjen hammasimplanttien eloonjäämisaste
Aikaikkuna: Vähintään viisi vuotta sen jälkeen, kun implantti oli hoidettu periimplantiitin vuoksi
|
Eloonjäämisaste määräytyy implantin eloonjäämisen keston perusteella (toimiva, oireeton implantti periimplantiitin hoidon jälkeen).
|
Vähintään viisi vuotta sen jälkeen, kun implantti oli hoidettu periimplantiitin vuoksi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hom-Lay Wang, DDS MSD PhD, Department of Periodontics and Oral Medicine University of Michigan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sanz M, Chapple IL; Working Group 4 of the VIII European Workshop on Periodontology. Clinical research on peri-implant diseases: consensus report of Working Group 4. J Clin Periodontol. 2012 Feb;39 Suppl 12:202-6. doi: 10.1111/j.1600-051X.2011.01837.x.
- Peri-implant mucositis and peri-implantitis: a current understanding of their diagnoses and clinical implications. J Periodontol. 2013 Apr;84(4):436-43. doi: 10.1902/jop.2013.134001. No abstract available.
- Lindhe J, Meyle J; Group D of European Workshop on Periodontology. Peri-implant diseases: Consensus Report of the Sixth European Workshop on Periodontology. J Clin Periodontol. 2008 Sep;35(8 Suppl):282-5. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01283.x.
- Lang NP, Berglundh T; Working Group 4 of Seventh European Workshop on Periodontology. Periimplant diseases: where are we now?--Consensus of the Seventh European Workshop on Periodontology. J Clin Periodontol. 2011 Mar;38 Suppl 11:178-81. doi: 10.1111/j.1600-051X.2010.01674.x.
- Derks J, Tomasi C. Peri-implant health and disease. A systematic review of current epidemiology. J Clin Periodontol. 2015 Apr;42 Suppl 16:S158-71. doi: 10.1111/jcpe.12334.
- Mombelli A, Muller N, Cionca N. The epidemiology of peri-implantitis. Clin Oral Implants Res. 2012 Oct;23 Suppl 6:67-76. doi: 10.1111/j.1600-0501.2012.02541.x.
- Kotsovilis S, Karoussis IK, Trianti M, Fourmousis I. Therapy of peri-implantitis: a systematic review. J Clin Periodontol. 2008 Jul;35(7):621-9. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01240.x. Epub 2008 May 11.
- Klokkevold PR, Han TJ. How do smoking, diabetes, and periodontitis affect outcomes of implant treatment? Int J Oral Maxillofac Implants. 2007;22 Suppl:173-202. Erratum In: Int J Oral Maxillofac Implants. 2008 Jan-Feb;23(1):56.
- Canullo L, Penarrocha M, Monje A, Catena A, Wang HL, Penarrocha D. Association Between Clinical and Microbiologic Cluster Profiles and Peri-implantitis. Int J Oral Maxillofac Implants. 2017 Sep/Oct;32(5):1054-1064. doi: 10.11607/jomi.6043.
- Machtei EE. Treatment Alternatives to Negotiate Peri-Implantitis. Adv Med. 2014;2014:487903. doi: 10.1155/2014/487903. Epub 2014 Jun 15.
- Renvert S, Polyzois I, Claffey N. Surgical therapy for the control of peri-implantitis. Clin Oral Implants Res. 2012 Oct;23 Suppl 6:84-94. doi: 10.1111/j.1600-0501.2012.02554.x.
- Romeo E, Lops D, Chiapasco M, Ghisolfi M, Vogel G. Therapy of peri-implantitis with resective surgery. A 3-year clinical trial on rough screw-shaped oral implants. Part II: radiographic outcome. Clin Oral Implants Res. 2007 Apr;18(2):179-87. doi: 10.1111/j.1600-0501.2006.01318.x.
- Wiltfang J, Zernial O, Behrens E, Schlegel A, Warnke PH, Becker ST. Regenerative treatment of peri-implantitis bone defects with a combination of autologous bone and a demineralized xenogenic bone graft: a series of 36 defects. Clin Implant Dent Relat Res. 2012 Jun;14(3):421-7. doi: 10.1111/j.1708-8208.2009.00264.x. Epub 2010 Feb 3.
- Khoury F, Buchmann R. Surgical therapy of peri-implant disease: a 3-year follow-up study of cases treated with 3 different techniques of bone regeneration. J Periodontol. 2001 Nov;72(11):1498-508. doi: 10.1902/jop.2001.72.11.1498.
- Li X, Wang X, Zhao T, Gao B, Miao Y, Zhang D, Dong Y. Guided bone regeneration using chitosan-collagen membranes in dog dehiscence-type defect model. J Oral Maxillofac Surg. 2014 Feb;72(2):304.e1-14. doi: 10.1016/j.joms.2013.09.042. Epub 2013 Oct 9.
- Schou S, Holmstrup P, Skovgaard LT, Stoltze K, Hjorting-Hansen E, Gundersen HJ. Autogenous bone graft and ePTFE membrane in the treatment of peri-implantitis. II. Stereologic and histologic observations in cynomolgus monkeys. Clin Oral Implants Res. 2003 Aug;14(4):404-11. doi: 10.1034/j.1600-0501.2003.120910.x.
- Schou S, Holmstrup P, Jorgensen T, Stoltze K, Hjorting-Hansen E, Wenzel A. Autogenous bone graft and ePTFE membrane in the treatment of peri-implantitis. I. Clinical and radiographic observations in cynomolgus monkeys. Clin Oral Implants Res. 2003 Aug;14(4):391-403. doi: 10.1034/j.1600-0501.2003.120909.x.
- Javed F, Al-Askar M, Al-Rasheed A, Al-Hezaimi K. Significance of the platelet-derived growth factor in periodontal tissue regeneration. Arch Oral Biol. 2011 Dec;56(12):1476-84. doi: 10.1016/j.archoralbio.2011.06.020. Epub 2011 Jul 20.
- Jung RE, Glauser R, Scharer P, Hammerle CH, Sailer HF, Weber FE. Effect of rhBMP-2 on guided bone regeneration in humans. Clin Oral Implants Res. 2003 Oct;14(5):556-68. doi: 10.1034/j.1600-0501.2003.00921.x.
- Froum SJ, Rosen PS. A proposed classification for peri-implantitis. Int J Periodontics Restorative Dent. 2012 Oct;32(5):533-40.
- Faggion CM Jr, Listl S, Tu YK. Assessment of endpoints in studies on peri-implantitis treatment--a systematic review. J Dent. 2010 Jun;38(6):443-50. doi: 10.1016/j.jdent.2010.03.003. Epub 2010 Mar 11.
- Roos-Jansaker AM, Lindahl C, Persson GR, Renvert S. Long-term stability of surgical bone regenerative procedures of peri-implantitis lesions in a prospective case-control study over 3 years. J Clin Periodontol. 2011 Jun;38(6):590-7. doi: 10.1111/j.1600-051X.2011.01729.x. Epub 2011 Apr 13.
- Berglundh T, Armitage G, Araujo MG, Avila-Ortiz G, Blanco J, Camargo PM, Chen S, Cochran D, Derks J, Figuero E, Hammerle CHF, Heitz-Mayfield LJA, Huynh-Ba G, Iacono V, Koo KT, Lambert F, McCauley L, Quirynen M, Renvert S, Salvi GE, Schwarz F, Tarnow D, Tomasi C, Wang HL, Zitzmann N. Peri-implant diseases and conditions: Consensus report of workgroup 4 of the 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S313-S318. doi: 10.1002/JPER.17-0739.
- Schwarz F, Herten M, Sager M, Bieling K, Sculean A, Becker J. Comparison of naturally occurring and ligature-induced peri-implantitis bone defects in humans and dogs. Clin Oral Implants Res. 2007 Apr;18(2):161-70. doi: 10.1111/j.1600-0501.2006.01320.x. Erratum In: Clin Oral Implants Res. 2007 Jun;18(3):397.
- Monje A, Wang HL, Nart J. Association of Preventive Maintenance Therapy Compliance and Peri-Implant Diseases: A Cross-Sectional Study. J Periodontol. 2017 Oct;88(10):1030-1041. doi: 10.1902/jop.2017.170135. Epub 2017 May 26.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 4. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 13. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 13. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00148346
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Peri-implantiitti
-
Istanbul Medipol University HospitalAnkara University; Ankara Medipol University; Lokman Hekim UniversityValmisPeri-implantiitti | Peri-implanttiterveys | Peri-implanttimukosiittiTurkki (Türkiye)
-
Center of Implantology, Oral and Maxillofacial...RekrytointiPeri-implantiitti ja peri-implanttimukosiittiEspanja
-
King Abdullah University HospitalJordan University of Science and TechnologyValmisPeri-implantiitti ja peri-implanttimukosiittiJordania
-
Cynosure, Inc.ValmisPeri-suun ryppyjä | Peri-orbitaaliset rypytYhdysvallat
-
DR NUR HAFIZAH KAMAR AFFENDIRekrytointiPehmytkudosten lisäys hammasimplanteissa | Peri-implanttiterveys | Peri-implanttikudoksetMalesia
-
Ulthera, IncLopetettuPeri-suun ryppyjä | Peri-orbitaaliset rypytYhdysvallat
-
Vilniaus Implantologijos Centro (VIC) KlinikaValmisPeri-implantiitti | Peri-implantaatiohäviö | Peri-implantaation menetys | Peri-implanttiterveysLiettua
-
Chang Gung Memorial HospitalValmisImplantin luun taso | Peri-implanttiterveys | Peri-implanttikudoksetTaiwan
-
Hanna LahteenmakiUniversity of HelsinkiIlmoittautuminen kutsustaPeri-implantiitti ja peri-implanttimukosiitti | Peri-implanttiterveysSuomi
-
Ömer Alperen KırmızıgülInonu UniversityValmisPeri-implanttikudokset | Peri-implantin limakalvo | Peri-implantin limakalvoTurkki (Türkiye)