Отдаленные хирургические терапевтические результаты периимплантита
13 декабря 2021 г. обновлено: Hom-Lay Wang, DDS, MSD, Ph D, University of Michigan
Это исследование направлено на оценку успеха различных методов лечения периимплантита (заболевания десен вокруг имплантатов) и на понимание факторов, которые могут повлиять на успех проводимого лечения.
Обзор исследования
Подробное описание
Подходящим пациентам будет предложено принять участие в клинических измерениях, чтобы сравнить долгосрочный успех их лечения.
Цели настоящего исследования: 1) оценить отдаленные результаты хирургического лечения периимплантита и 2) оценить эффективность различных методов лечения периимплантита.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
38
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan School of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты, у которых был диагностирован периимплантит и которые получали лечение не менее 5 лет назад.
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациента не менее 18 лет,
- первоначально был диагностирован периимплантит при ≥1 имплантате (глубина зондирования периимплантата (PPD) ≥ 6 мм вместе с кровотечением и/или нагноением при зондировании (BOP/SoP) и рентгенологически оцененная потеря маргинальной кости ≥ 3 мм),
- лечились от периимплантита не менее 5 лет назад в Высшей клинике пародонтологии Мичиганского университета, и
- документация за ≥ 5 лет клинического и рентгенологического наблюдения доступна в историях болезни U из M пациентов.
Критерий исключения:
- Получил или в настоящее время получает лучевую терапию,
- в настоящее время беременны, не уверены в своем статусе беременности или кормят грудью (по словам пациента),
- имеет состояние(я) здоровья или принимает лекарства, которые, как известно, влияют на мягкие ткани или кости (например, фенитоин)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Периимплантит
Субъекты, у которых был диагностирован периимплантит и которые получали лечение не менее пяти лет назад в клинике последипломной пародонтологии Мичиганского университета с достаточными исходными данными.
Измерения мягких тканей (осмотр) имплантата будут завершены.
|
Размеры имплантата мягких тканей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Терапевтическое разрешение периимплантита, определяемое рентгенологической потерей костной массы
Временное ограничение: Не менее пяти лет после имплантации лечили от периимплантита
|
Имплантат не имеет дальнейшей рентгенологической потери костной массы по сравнению с предыдущими рентгенограммами.
|
Не менее пяти лет после имплантации лечили от периимплантита
|
|
Терапевтическое разрешение периимплантита, измеряемое эритемой
Временное ограничение: Не менее пяти лет после имплантации лечили от периимплантита
|
Имплантат не имеет текущей эритемы слизистой оболочки вокруг имплантата.
|
Не менее пяти лет после имплантации лечили от периимплантита
|
|
Терапевтическое разрешение периимплантита, измеряемое глубиной зондирования
Временное ограничение: Не менее пяти лет после имплантации лечили от периимплантита
|
Имплантат имеет глубину зондирования менее или равную 5 миллиметрам.
|
Не менее пяти лет после имплантации лечили от периимплантита
|
|
Выживаемость дентальных имплантатов после лечения периимплантита
Временное ограничение: Не менее пяти лет после имплантации лечили от периимплантита
|
Показатель выживаемости будет определяться продолжительностью выживания имплантата (функционирующий бессимптомный имплантат после лечения периимплантита).
|
Не менее пяти лет после имплантации лечили от периимплантита
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hom-Lay Wang, DDS MSD PhD, Department of Periodontics and Oral Medicine University of Michigan
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Sanz M, Chapple IL; Working Group 4 of the VIII European Workshop on Periodontology. Clinical research on peri-implant diseases: consensus report of Working Group 4. J Clin Periodontol. 2012 Feb;39 Suppl 12:202-6. doi: 10.1111/j.1600-051X.2011.01837.x.
- Peri-implant mucositis and peri-implantitis: a current understanding of their diagnoses and clinical implications. J Periodontol. 2013 Apr;84(4):436-43. doi: 10.1902/jop.2013.134001. No abstract available.
- Lindhe J, Meyle J; Group D of European Workshop on Periodontology. Peri-implant diseases: Consensus Report of the Sixth European Workshop on Periodontology. J Clin Periodontol. 2008 Sep;35(8 Suppl):282-5. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01283.x.
- Lang NP, Berglundh T; Working Group 4 of Seventh European Workshop on Periodontology. Periimplant diseases: where are we now?--Consensus of the Seventh European Workshop on Periodontology. J Clin Periodontol. 2011 Mar;38 Suppl 11:178-81. doi: 10.1111/j.1600-051X.2010.01674.x.
- Derks J, Tomasi C. Peri-implant health and disease. A systematic review of current epidemiology. J Clin Periodontol. 2015 Apr;42 Suppl 16:S158-71. doi: 10.1111/jcpe.12334.
- Mombelli A, Muller N, Cionca N. The epidemiology of peri-implantitis. Clin Oral Implants Res. 2012 Oct;23 Suppl 6:67-76. doi: 10.1111/j.1600-0501.2012.02541.x.
- Kotsovilis S, Karoussis IK, Trianti M, Fourmousis I. Therapy of peri-implantitis: a systematic review. J Clin Periodontol. 2008 Jul;35(7):621-9. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01240.x. Epub 2008 May 11.
- Klokkevold PR, Han TJ. How do smoking, diabetes, and periodontitis affect outcomes of implant treatment? Int J Oral Maxillofac Implants. 2007;22 Suppl:173-202. Erratum In: Int J Oral Maxillofac Implants. 2008 Jan-Feb;23(1):56.
- Canullo L, Penarrocha M, Monje A, Catena A, Wang HL, Penarrocha D. Association Between Clinical and Microbiologic Cluster Profiles and Peri-implantitis. Int J Oral Maxillofac Implants. 2017 Sep/Oct;32(5):1054-1064. doi: 10.11607/jomi.6043.
- Machtei EE. Treatment Alternatives to Negotiate Peri-Implantitis. Adv Med. 2014;2014:487903. doi: 10.1155/2014/487903. Epub 2014 Jun 15.
- Renvert S, Polyzois I, Claffey N. Surgical therapy for the control of peri-implantitis. Clin Oral Implants Res. 2012 Oct;23 Suppl 6:84-94. doi: 10.1111/j.1600-0501.2012.02554.x.
- Romeo E, Lops D, Chiapasco M, Ghisolfi M, Vogel G. Therapy of peri-implantitis with resective surgery. A 3-year clinical trial on rough screw-shaped oral implants. Part II: radiographic outcome. Clin Oral Implants Res. 2007 Apr;18(2):179-87. doi: 10.1111/j.1600-0501.2006.01318.x.
- Wiltfang J, Zernial O, Behrens E, Schlegel A, Warnke PH, Becker ST. Regenerative treatment of peri-implantitis bone defects with a combination of autologous bone and a demineralized xenogenic bone graft: a series of 36 defects. Clin Implant Dent Relat Res. 2012 Jun;14(3):421-7. doi: 10.1111/j.1708-8208.2009.00264.x. Epub 2010 Feb 3.
- Khoury F, Buchmann R. Surgical therapy of peri-implant disease: a 3-year follow-up study of cases treated with 3 different techniques of bone regeneration. J Periodontol. 2001 Nov;72(11):1498-508. doi: 10.1902/jop.2001.72.11.1498.
- Li X, Wang X, Zhao T, Gao B, Miao Y, Zhang D, Dong Y. Guided bone regeneration using chitosan-collagen membranes in dog dehiscence-type defect model. J Oral Maxillofac Surg. 2014 Feb;72(2):304.e1-14. doi: 10.1016/j.joms.2013.09.042. Epub 2013 Oct 9.
- Schou S, Holmstrup P, Skovgaard LT, Stoltze K, Hjorting-Hansen E, Gundersen HJ. Autogenous bone graft and ePTFE membrane in the treatment of peri-implantitis. II. Stereologic and histologic observations in cynomolgus monkeys. Clin Oral Implants Res. 2003 Aug;14(4):404-11. doi: 10.1034/j.1600-0501.2003.120910.x.
- Schou S, Holmstrup P, Jorgensen T, Stoltze K, Hjorting-Hansen E, Wenzel A. Autogenous bone graft and ePTFE membrane in the treatment of peri-implantitis. I. Clinical and radiographic observations in cynomolgus monkeys. Clin Oral Implants Res. 2003 Aug;14(4):391-403. doi: 10.1034/j.1600-0501.2003.120909.x.
- Javed F, Al-Askar M, Al-Rasheed A, Al-Hezaimi K. Significance of the platelet-derived growth factor in periodontal tissue regeneration. Arch Oral Biol. 2011 Dec;56(12):1476-84. doi: 10.1016/j.archoralbio.2011.06.020. Epub 2011 Jul 20.
- Jung RE, Glauser R, Scharer P, Hammerle CH, Sailer HF, Weber FE. Effect of rhBMP-2 on guided bone regeneration in humans. Clin Oral Implants Res. 2003 Oct;14(5):556-68. doi: 10.1034/j.1600-0501.2003.00921.x.
- Froum SJ, Rosen PS. A proposed classification for peri-implantitis. Int J Periodontics Restorative Dent. 2012 Oct;32(5):533-40.
- Faggion CM Jr, Listl S, Tu YK. Assessment of endpoints in studies on peri-implantitis treatment--a systematic review. J Dent. 2010 Jun;38(6):443-50. doi: 10.1016/j.jdent.2010.03.003. Epub 2010 Mar 11.
- Roos-Jansaker AM, Lindahl C, Persson GR, Renvert S. Long-term stability of surgical bone regenerative procedures of peri-implantitis lesions in a prospective case-control study over 3 years. J Clin Periodontol. 2011 Jun;38(6):590-7. doi: 10.1111/j.1600-051X.2011.01729.x. Epub 2011 Apr 13.
- Berglundh T, Armitage G, Araujo MG, Avila-Ortiz G, Blanco J, Camargo PM, Chen S, Cochran D, Derks J, Figuero E, Hammerle CHF, Heitz-Mayfield LJA, Huynh-Ba G, Iacono V, Koo KT, Lambert F, McCauley L, Quirynen M, Renvert S, Salvi GE, Schwarz F, Tarnow D, Tomasi C, Wang HL, Zitzmann N. Peri-implant diseases and conditions: Consensus report of workgroup 4 of the 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S313-S318. doi: 10.1002/JPER.17-0739.
- Schwarz F, Herten M, Sager M, Bieling K, Sculean A, Becker J. Comparison of naturally occurring and ligature-induced peri-implantitis bone defects in humans and dogs. Clin Oral Implants Res. 2007 Apr;18(2):161-70. doi: 10.1111/j.1600-0501.2006.01320.x. Erratum In: Clin Oral Implants Res. 2007 Jun;18(3):397.
- Monje A, Wang HL, Nart J. Association of Preventive Maintenance Therapy Compliance and Peri-Implant Diseases: A Cross-Sectional Study. J Periodontol. 2017 Oct;88(10):1030-1041. doi: 10.1902/jop.2017.170135. Epub 2017 May 26.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 декабря 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00148346
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .