Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Langfristige chirurgische Therapieergebnisse bei Periimplantitis

13. Dezember 2021 aktualisiert von: Hom-Lay Wang, DDS, MSD, Ph D, University of Michigan
Diese Studie konzentriert sich auf die Bewertung des Erfolgs verschiedener Behandlungsmethoden für Periimplantitis (Zahnfleischerkrankungen um Implantate herum) und das Verständnis der Faktoren, die den Erfolg der durchgeführten Behandlung beeinflussen können.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Qualifizierte Patienten werden gebeten, an klinischen Messungen teilzunehmen, um den langfristigen Erfolg ihrer Behandlungen zu vergleichen.

Die Ziele der aktuellen Studie sind 1) die Bewertung des langfristigen Ergebnisses der chirurgischen Behandlung von Periimplantitis und 2) die Bewertung des Erfolgs der verschiedenen Behandlungsmodalitäten von Periimplantitis.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan School of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen Periimplantitis diagnostiziert und vor mindestens 5 Jahren behandelt wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Der Patient ist mindestens 18 Jahre alt,
  2. bei ≥ 1 Implantat initial eine Periimplantitis diagnostiziert wurde (periimplantäre Sondierungstiefe (PPD) ≥ 6 mm zusammen mit Blutung und/oder Eiterung bei Sondierung (BOP/SoP) und radiologisch beurteiltem marginalem Knochenverlust ≥ 3 mm),
  3. vor mindestens 5 Jahren an der Graduate Clinic of Periodontics der University of Michigan wegen Periimplantitis behandelt worden war und
  4. Dokumentation von ≥ 5 Jahren klinischer und radiologischer Nachsorge ist aus U von M Patientenakten verfügbar.

Ausschlusskriterien:

  1. eine Strahlentherapie erhalten hat oder derzeit erhält,
  2. derzeit schwanger sind, sich ihres Schwangerschaftsstatus nicht sicher sind oder stillen (wie von der Patientin angegeben),
  3. gesundheitliche Probleme hat oder Medikamente einnimmt, von denen bekannt ist, dass sie Weichgewebe oder Knochen beeinträchtigen (z. B. Phenytoin)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Periimplantitis
Probanden, bei denen Periimplantitis diagnostiziert wurde und die vor mindestens fünf Jahren in der Graduate Periodontics Clinic der University of Michigan mit ausreichenden Ausgangsdaten behandelt wurden. Weichgewebemessungen (Beobachtung) des Implantats werden abgeschlossen.
Sonstiges: Überwachung
Messungen von Weichgewebeimplantaten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Therapeutische Auflösung der Periimplantitis, gemessen durch röntgenologischen Knochenverlust
Zeitfenster: Mindestens fünf Jahre nach Behandlung des Implantats wegen Periimplantitis
Das Implantat weist im Vergleich zu früheren Röntgenaufnahmen keinen weiteren röntgenologischen Knochenverlust auf.
Mindestens fünf Jahre nach Behandlung des Implantats wegen Periimplantitis
Therapeutische Auflösung der Periimplantitis, gemessen anhand des Erythems
Zeitfenster: Mindestens fünf Jahre nach Behandlung des Implantats wegen Periimplantitis
Das Implantat weist kein aktuelles Erythem der periimplantären Schleimhaut auf.
Mindestens fünf Jahre nach Behandlung des Implantats wegen Periimplantitis
Therapeutische Auflösung der Periimplantitis gemessen durch Sondierungstiefen
Zeitfenster: Mindestens fünf Jahre nach Behandlung des Implantats wegen Periimplantitis
Das Implantat hat Sondierungstiefen kleiner oder gleich 5 Millimeter.
Mindestens fünf Jahre nach Behandlung des Implantats wegen Periimplantitis
Überlebensrate der mit Periimplantitis behandelten Zahnimplantate
Zeitfenster: Mindestens fünf Jahre nach Behandlung des Implantats wegen Periimplantitis
Die Überlebensrate wird durch die Überlebensdauer des Implantats (funktionierendes, nicht symptomatisches Implantat nach Periimplantitisbehandlung) bestimmt.
Mindestens fünf Jahre nach Behandlung des Implantats wegen Periimplantitis

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Ermittler

  • Hauptermittler: Hom-Lay Wang, DDS MSD PhD, Department of Periodontics and Oral Medicine University of Michigan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUM00148346

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Periimplantitis

Klinische Studien zur Überwachung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Czech Republic

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren