Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Resultados terapêuticos cirúrgicos a longo prazo da peri-implantite

13 de dezembro de 2021 atualizado por: Hom-Lay Wang, DDS, MSD, Ph D, University of Michigan
Este estudo visa avaliar o sucesso de diferentes métodos de tratamento para peri-implantite (doença da gengiva ao redor dos implantes) e entender os fatores que podem afetar o sucesso do tratamento fornecido.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes qualificados serão convidados a participar de medições clínicas para comparar o sucesso a longo prazo de seus tratamentos.

Os objetivos do presente estudo são 1) avaliar o resultado a longo prazo do tratamento cirúrgico da peri-implantite e 2) avaliar o sucesso das diferentes modalidades de tratamento da peri-implantite.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

38

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan School of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos que foram diagnosticados com peri-implantite e receberam tratamento há pelo menos 5 anos.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. O paciente tem pelo menos 18 anos de idade,
  2. foi inicialmente diagnosticado com peri-implantite em ≥1 implante (profundidade de sondagem peri-implantar (PPD) ≥ 6 mm junto com sangramento e/ou supuração na sondagem (BOP/SoP) e perda óssea marginal avaliada radiologicamente ≥ 3 mm),
  3. recebeu tratamento para peri-implantite há pelo menos 5 anos na Clínica de Pós-Graduação em Periodontia da Universidade de Michigan, e
  4. a documentação de ≥ 5 anos de acompanhamento clínico e radiológico está disponível nos registros de pacientes da U of M.

Critério de exclusão:

  1. Recebeu ou está atualmente recebendo radioterapia,
  2. estão grávidas, inseguras sobre seu estado de gravidez ou estão amamentando (conforme relatado pelo paciente),
  3. tem problemas de saúde ou toma medicamentos que afetam tecidos moles ou ossos (por exemplo, fenitoína)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Peri-implantite
Indivíduos que foram diagnosticados com peri-implantite e receberam tratamento há pelo menos cinco anos na Clínica de Periodontia da Universidade de Michigan com dados basais suficientes. As medições dos tecidos moles (observação) do implante serão concluídas.
Outro: Observação
Medições de implantes de tecidos moles

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resolução terapêutica da peri-implantite medida pela perda óssea radiográfica
Prazo: Pelo menos cinco anos após o implante ter sido tratado para peri-implantite
O implante não tem mais perda óssea radiográfica quando comparado com radiografias anteriores.
Pelo menos cinco anos após o implante ter sido tratado para peri-implantite
Resolução terapêutica da peri-implantite medida pelo eritema
Prazo: Pelo menos cinco anos após o implante ter sido tratado para peri-implantite
O implante não apresenta eritema atual da mucosa peri-implantar.
Pelo menos cinco anos após o implante ter sido tratado para peri-implantite
Resolução terapêutica da peri-implantite medida por profundidades de sondagem
Prazo: Pelo menos cinco anos após o implante ter sido tratado para peri-implantite
O implante tem profundidades de sondagem menores ou iguais a 5 milímetros.
Pelo menos cinco anos após o implante ter sido tratado para peri-implantite
Taxa de sobrevivência dos implantes dentários tratados com peri-implantite
Prazo: Pelo menos cinco anos após o implante ter sido tratado para peri-implantite
A taxa de sobrevivência será determinada pela duração da sobrevivência do implante (implante funcional e assintomático após o tratamento da peri-implantite).
Pelo menos cinco anos após o implante ter sido tratado para peri-implantite

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Michigan

Investigadores

  • Investigador principal: Hom-Lay Wang, DDS MSD PhD, Department of Periodontics and Oral Medicine University of Michigan

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

13 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

13 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de dezembro de 2018

Primeira postagem (Real)

11 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HUM00148346

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Peri-implantite

Ensaios clínicos em Observação

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Denmark

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever