Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långsiktiga kirurgiska terapeutiska resultat av peri-implantit

13 december 2021 uppdaterad av: Hom-Lay Wang, DDS, MSD, Ph D, University of Michigan
Denna studie fokuserar på att utvärdera framgången för olika behandlingsmetoder för peri-implantit (tandköttssjukdom runt implantat) och att förstå de faktorer som kan påverka framgången för den behandling som ges.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kvalificerade patienter kommer att uppmanas att delta i kliniska mätningar för att jämföra den långsiktiga framgången för sina behandlingar.

Syftet med den aktuella studien är att 1) ​​utvärdera det långsiktiga resultatet av den kirurgiska behandlingen av peri-implantit och att 2) utvärdera framgången för de olika behandlingsmetoderna för peri-implantit.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

38

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan School of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner som fick diagnosen peri-implantit och fick behandling för minst 5 år sedan.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienten är minst 18 år gammal,
  2. diagnostiserades initialt med periimplantit vid ≥1 implantat (peri-implantat sonderingsdjup (PPD) ≥ 6 mm tillsammans med blödning och/eller suppuration vid sondering (BOP/SoP) och radiologiskt bedömd marginell benförlust ≥ 3 mm),
  3. hade fått behandling för peri-implantit för minst 5 år sedan vid Graduate Clinic of Periodontics vid University of Michigan, och
  4. dokumentation från ≥ 5 års klinisk och radiologisk uppföljning finns tillgänglig från U av M patientjournaler.

Exklusions kriterier:

  1. Har fått eller får för närvarande strålbehandling,
  2. är för närvarande gravid, osäker på sin graviditetsstatus eller ammar (enligt patientens rapportering),
  3. har hälsotillstånd eller tar medicin(er) som är kända för att påverka mjukvävnad eller ben (t.ex. fenytoin)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Peri-implantit
Försökspersoner som diagnostiserades med peri-implantit och fick behandling för minst fem år sedan vid Graduate Periodontics Clinic vid University of Michigan med tillräckliga baslinjedata. Mjukdelsmätningar (observation) av implantatet kommer att slutföras.
Övrig: Observation
Mjukdelsimplantatmätningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Terapeutisk upplösning av peri-implantit mätt genom radiografisk benförlust
Tidsram: Minst fem år efter att implantatet behandlades för periimplantit
Implantatet har ingen ytterligare radiografisk benförlust jämfört med tidigare röntgenbilder.
Minst fem år efter att implantatet behandlades för periimplantit
Terapeutisk upplösning av peri-implantit mätt med erytem
Tidsram: Minst fem år efter att implantatet behandlades för periimplantit
Implantatet har inget aktuellt erytem i peri-implantatets slemhinna.
Minst fem år efter att implantatet behandlades för periimplantit
Terapeutisk upplösning av peri-implantit mätt med sonderingsdjup
Tidsram: Minst fem år efter att implantatet behandlades för periimplantit
Implantatet har sonderingsdjup som är mindre än eller lika med 5 millimeter.
Minst fem år efter att implantatet behandlades för periimplantit
Överlevnadsgrad för de peri-implantitbehandlade tandimplantat
Tidsram: Minst fem år efter att implantatet behandlades för periimplantit
Överlevnadsfrekvensen kommer att bestämmas av implantatets överlevnadslängd (fungerande, icke-symptomatiskt implantat efter peri-implantitbehandling).
Minst fem år efter att implantatet behandlades för periimplantit

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Michigan

Utredare

  • Huvudutredare: Hom-Lay Wang, DDS MSD PhD, Department of Periodontics and Oral Medicine University of Michigan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 december 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

13 februari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

13 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2018

Första postat (Faktisk)

11 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HUM00148346

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Peri-implantit

Kliniska prövningar på Observation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera