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Risultati terapeutici chirurgici a lungo termine della perimplantite

13 dicembre 2021 aggiornato da: Hom-Lay Wang, DDS, MSD, Ph D, University of Michigan
Questo studio si concentra sulla valutazione del successo di diversi metodi di trattamento per la perimplantite (malattia gengivale attorno agli impianti) e sulla comprensione dei fattori che potrebbero influenzare il successo del trattamento fornito.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ai pazienti idonei verrà chiesto di partecipare a misurazioni cliniche per confrontare il successo a lungo termine dei loro trattamenti.

Gli obiettivi del presente studio sono 1) valutare l'esito a lungo termine del trattamento chirurgico della perimplantite e 2) valutare il successo delle diverse modalità di trattamento della perimplantite.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

38

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • University of Michigan School of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti a cui è stata diagnosticata la perimplantite e che hanno ricevuto un trattamento almeno 5 anni fa.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Il paziente ha almeno 18 anni di età,
  2. è stata inizialmente diagnosticata una perimplantite a ≥1 impianto (profondità di sondaggio perimplantare (PPD) ≥ 6 mm insieme a sanguinamento e/o suppurazione al sondaggio (BOP/SoP) e perdita ossea marginale valutata radiologicamente ≥ 3 mm),
  3. aveva ricevuto un trattamento per la perimplantite almeno 5 anni fa presso la Graduate Clinic of Periodontics dell'Università del Michigan, e
  4. la documentazione da ≥ 5 anni di follow-up clinico e radiologico è disponibile dalle cartelle cliniche di U di M pazienti.

Criteri di esclusione:

  1. Ha ricevuto o sta attualmente ricevendo radioterapia,
  2. sono attualmente in stato di gravidanza, non sono sicuri del loro stato di gravidanza o stanno allattando (come riportato dal paziente),
  3. ha uno o più problemi di salute o assume farmaci che notoriamente influiscono sui tessuti molli o sulle ossa (ad es. fenitoina)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Perimplantite
Soggetti a cui è stata diagnosticata la perimplantite e che hanno ricevuto un trattamento almeno cinque anni fa presso la Graduate Periodontics Clinic dell'Università del Michigan con dati di riferimento sufficienti. Le misurazioni dei tessuti molli (osservazione) dell'impianto saranno completate.
Altro: Osservazione
Misurazioni degli impianti dei tessuti molli

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risoluzione terapeutica della perimplantite misurata dalla perdita ossea radiografica
Lasso di tempo: Almeno cinque anni dopo che l'impianto è stato trattato per perimplantite
L'impianto non presenta ulteriore perdita ossea radiografica rispetto alle radiografie precedenti.
Almeno cinque anni dopo che l'impianto è stato trattato per perimplantite
Risoluzione terapeutica della perimplantite misurata dall'eritema
Lasso di tempo: Almeno cinque anni dopo che l'impianto è stato trattato per perimplantite
L'impianto non presenta eritema attuale della mucosa perimplantare.
Almeno cinque anni dopo che l'impianto è stato trattato per perimplantite
Risoluzione terapeutica della perimplantite misurata mediante profondità di sondaggio
Lasso di tempo: Almeno cinque anni dopo che l'impianto è stato trattato per perimplantite
L'impianto ha profondità di sondaggio inferiori o uguali a 5 millimetri.
Almeno cinque anni dopo che l'impianto è stato trattato per perimplantite
Tasso di sopravvivenza degli impianti dentali trattati con perimplantite
Lasso di tempo: Almeno cinque anni dopo che l'impianto è stato trattato per perimplantite
Il tasso di sopravvivenza sarà determinato dalla durata della sopravvivenza dell'impianto (impianto funzionante, non sintomatico dopo il trattamento della perimplantite).
Almeno cinque anni dopo che l'impianto è stato trattato per perimplantite

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan

Investigatori

  • Investigatore principale: Hom-Lay Wang, DDS MSD PhD, Department of Periodontics and Oral Medicine University of Michigan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 dicembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

13 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

13 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

11 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUM00148346

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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