Résultats thérapeutiques chirurgicaux à long terme de la péri-implantite
13 décembre 2021 mis à jour par: Hom-Lay Wang, DDS, MSD, Ph D, University of Michigan
Cette étude se concentre sur l'évaluation du succès de différentes méthodes de traitement de la péri-implantite (maladie des gencives autour des implants) et sur la compréhension des facteurs susceptibles d'affecter le succès du traitement fourni.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les patients éligibles seront invités à participer à des mesures cliniques pour comparer le succès à long terme de leurs traitements.
Les objectifs de la présente étude sont de 1) évaluer les résultats à long terme du traitement chirurgical de la péri-implantite et de 2) évaluer le succès des différentes modalités de traitement de la péri-implantite.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
38
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan School of Dentistry
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets ayant reçu un diagnostic de péri-implantite et ayant reçu un traitement il y a au moins 5 ans.
La description
Critère d'intégration:
- Le patient est âgé d'au moins 18 ans,
- a été initialement diagnostiqué avec une péri-implantite à ≥ 1 implant (profondeur de sondage péri-implantaire (PPD) ≥ 6 mm avec saignement et/ou suppuration au sondage (BOP/SoP) et perte osseuse marginale évaluée radiologiquement ≥ 3 mm),
- avait reçu un traitement pour une péri-implantite il y a au moins 5 ans à la Graduate Clinic of Periodontics de l'Université du Michigan, et
- la documentation de ≥ 5 ans de suivi clinique et radiologique est disponible dans les dossiers des patients de l'U de M.
Critère d'exclusion:
- a reçu ou reçoit actuellement une radiothérapie,
- sont actuellement enceintes, ne sont pas sûres de leur état de grossesse ou allaitent (comme indiqué par le patient),
- a des problèmes de santé ou prend des médicaments connus pour affecter les tissus mous ou les os (par exemple, la phénytoïne)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Péri-implantite
Sujets qui ont reçu un diagnostic de péri-implantite et qui ont reçu un traitement il y a au moins cinq ans à la Graduate Periodontics Clinic de l'Université du Michigan avec des données de base suffisantes.
Les mesures des tissus mous (observation) de l'implant seront complétées.
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Mesures d'implants de tissus mous
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résolution thérapeutique de la péri-implantite mesurée par la perte osseuse radiographique
Délai: Au moins cinq ans après que l'implant a été traité pour une péri-implantite
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L'implant n'a pas de perte osseuse radiographique supplémentaire par rapport aux radiographies précédentes.
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Au moins cinq ans après que l'implant a été traité pour une péri-implantite
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Résolution thérapeutique de la péri-implantite mesurée par l'érythème
Délai: Au moins cinq ans après que l'implant a été traité pour une péri-implantite
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L'implant n'a pas d'érythème actuel de la muqueuse péri-implantaire.
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Au moins cinq ans après que l'implant a été traité pour une péri-implantite
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Résolution thérapeutique de la péri-implantite mesurée par sondage des profondeurs
Délai: Au moins cinq ans après que l'implant a été traité pour une péri-implantite
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L'implant a des profondeurs de sondage inférieures ou égales à 5 millimètres.
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Au moins cinq ans après que l'implant a été traité pour une péri-implantite
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Taux de survie des implants dentaires traités par péri-implantite
Délai: Au moins cinq ans après que l'implant a été traité pour une péri-implantite
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Le taux de survie sera déterminé par la durée de survie de l'implant (implant fonctionnel, non symptomatique après traitement de la péri-implantite).
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Au moins cinq ans après que l'implant a été traité pour une péri-implantite
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hom-Lay Wang, DDS MSD PhD, Department of Periodontics and Oral Medicine University of Michigan
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Berglundh T, Armitage G, Araujo MG, Avila-Ortiz G, Blanco J, Camargo PM, Chen S, Cochran D, Derks J, Figuero E, Hammerle CHF, Heitz-Mayfield LJA, Huynh-Ba G, Iacono V, Koo KT, Lambert F, McCauley L, Quirynen M, Renvert S, Salvi GE, Schwarz F, Tarnow D, Tomasi C, Wang HL, Zitzmann N. Peri-implant diseases and conditions: Consensus report of workgroup 4 of the 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S313-S318. doi: 10.1002/JPER.17-0739.
- Schwarz F, Herten M, Sager M, Bieling K, Sculean A, Becker J. Comparison of naturally occurring and ligature-induced peri-implantitis bone defects in humans and dogs. Clin Oral Implants Res. 2007 Apr;18(2):161-70. doi: 10.1111/j.1600-0501.2006.01320.x. Erratum In: Clin Oral Implants Res. 2007 Jun;18(3):397.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 décembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
13 février 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
13 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2018
Première publication (Réel)
11 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00148346
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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